Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Pectointercostal+ESP-blokk på postoperativ analgesi ved åpen hjertekirurgi

26. april 2023 oppdatert av: ebru biricik, Cukurova University

Bestemmelse av effekten av pektointerkostal og ESP-blokkering på postoperativ analgesi under åpen hjertekirurgi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen 18-65 år, vil 60 pasienter som gjennomgikk åpen hjertekirurgi rekrutteres til denne studien. Disse forsøkspersonene vil Ultralyd (USG) guidet erector spinae-blokk vil utføre på T6-nivå (bilateralt) og pektointerkostal planblokk ved 4-5 interkostalrom til alle pasienter under generell anestesi. Totalt bupivakain %0,25 2,5 mg/kg vil bruke blokker og 1 ml epinefrin vil legges til hver lokale anestesiløsning. 10 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutten av operasjonen. 0,1 mikrogram/kg morfin vil påføres intravenøst ​​i de siste 30 minuttene etter operasjonen postoperativ analgesi til alle pasienter. Postoperativ smertevurdering vil utføres med visuell analog skala (VAS)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen 18-65 år, vil 60 pasienter som gjennomgikk åpen hjertekirurgi rekrutteres til denne studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper (1:1), via en datagenerert randomiseringsliste. Ultralyd (USG) guidet erector spinae-blokk vil utføre på T6-nivå (bilateralt) og pektointerkostal planblokk ved 4-5 interkostalrom til de 30 pasientene under generell anestesi i gruppeblokk og blokk vil ikke utføre til kontrollgruppen. Sevofluran+remifentanil og O2/luft-kombinasjon vil fungere for alle pasienter under operasjonen. Totalt bupivakain %0,25 2,5 mg/kg vil brukes for blokkeringer og 1 ml epinefrin vil legges til hver lokalbedøvelsesløsning på hver side.10 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutten av operasjonen. 0,1 mikrogram/kg morfin intravenøst ​​vil gjelde for postoperativ analgesi til alle pasienter ved siste 30 minutter av operasjonen. Postoperativ smertevurdering vil utføres med visuell analog skala (VAS). VAS, morfinforbruk og komplikasjoner vil registreres. Paracetamol 10 mg/kg vil gjentas til alle pasienter ved den 12. postoperative perioden, intravenøst. Pasientkontrollert anestesi med morfin vil gjelde alle pasienter. Hvis VAS-skåren er høyere enn 4, vil det analgetiske redningsmiddelet diklofenak Na 75 mg administreres intravenøst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01380
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA II-III pasienter
  • Pasientene som skal operere for åpen hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati
  • Allergi med lokalbedøvelse
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • Fedme (BMI >35 kg/m2)
  • Lever- og/eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pectointercostal og ESP
Ultralyd (USG) guidet erector spinae-blokk vil utføres på T6-nivå (bilateralt) og pektointerkostal planblokk ved 4-5 interkostalrom til de 30 pasientene under generell anestesi i gruppeblokk. Sevofluran+remifentanil og O2/luft-kombinasjon vil fungere for alle pasienter under operasjonen. Totalt bupivakain %0,25 2,5 mg/kg vil brukes for blokkeringer og 1 ml epinefrin vil legges til hver lokalbedøvelsesløsning på hver side.10 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: Pectointercostal og ESP blokk
Pectointercostal plane blokk vil gjelde ved 4.-5. interkostalrom og ESP-blokk vil gjelde på T6-nivå bilateralt
Andre navn:
  • Fascial flyblokker
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Blokkeringen vil ikke utføres for kontrollgruppen.
Legemiddel: Pectointercostal og ESP blokk
Pectointercostal plane blokk vil gjelde ved 4.-5. interkostalrom og ESP-blokk vil gjelde på T6-nivå bilateralt
Andre navn:
  • Fascial flyblokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer i postanestesiavdeling (PACU)
Visuell analog skala (VAS) skårer ved postoperative 24 timer. VAS-skårer definerer smerteskåre mellom 0-10. 0 gjenspeiler nopain, 10 gjenspeiler den verste smerten.
24 timer i postanestesiavdeling (PACU)
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer i postanestesiavdeling (PACU)
Postoperativt morfinforbruk i løpet av det postoperative døgnet
24 timer i postanestesiavdeling (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstübasjonstid
Tidsramme: Første 6 timer ved postanestesiavdelingen (PACU)
Tid mellom slutten av operasjonen og ekstuberingen av pasienten
Første 6 timer ved postanestesiavdelingen (PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Studiestol: Ebru Biricik, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pectointercostal and ESP block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere