Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pectointercostal+ESP-salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan avosydänkirurgiassa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University

Pectointercostal- ja ESP-eston vaikutuksen määrittäminen postoperatiiviseen analgesiaan avosydänleikkauksen aikana

American Society of Anesthesiologist fyysinen tila II-III, 18-65-vuotiaat, 60 potilasta, joille tehtiin avoin sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Nämä koehenkilöt suorittavat ultraääniohjatun (USG) erector spinae -blokauksen T6-tasolla (kahdenvälisesti) ja pektokylkiluiden välisen tason 4-5:n etäisyyden päässä kaikille yleisanestesiassa oleville potilaille. Täysin bupivakaiini % 0,25 2,5 mg/kg käyttää lohkoja ja 1 ml epinefriiniä lisätään kuhunkin paikallispuudutusliuokseen. 10 ml %0,25 bupivakaiinia levitetään rintaputken alueelle leikkauksen lopussa. 0,1 mikrogrammaa/kg morfiinia annetaan suonensisäisesti viimeisen 30 minuutin leikkauksen jälkeen kaikille potilaille. Postoperatiivinen kivun arviointi suoritetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American Society of Anesthesiologist fyysinen tila II-III, 18-65-vuotiaat, 60 potilasta, joille tehtiin avoin sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (1:1) tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla. Ultraääni (USG) -ohjattu erector spinae -salpaus suoritetaan T6-tasolla (kahdenvälisesti) ja pektokylkiluiden väliset tasot 4-5 kylkiluiden välisessä tilassa 30 potilaalle, jotka ovat yleisanestesiassa ryhmäkatkoksen yhteydessä, ja esto ei toimi kontrolliryhmälle. Sevofluraani+remifentaniili ja O2/ilma-yhdistelmä toimii kaikille potilaille leikkauksen aikana. Täysin bupivakaiini % 0,25 2,5 mg/kg käytetään lohkoissa ja 1 ml epinefriiniä lisätään kuhunkin paikallispuudutusliuokseen kummallakin puolella.10 ml %0,25 bupivakaiinia levitetään rintaputken alueelle leikkauksen lopussa. 0,1 mikrogrammaa/kg morfiinia suonensisäisesti sovelletaan postoperatiiviseen analgesiaan kaikille potilaille viimeisen 30 minuutin leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi suoritetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS, morfiinin kulutus ja komplikaatiot tallentuvat. Parasetamoli 10 mg/kg toistetaan kaikille potilaille leikkauksen 12. päivänä suonensisäisesti. Potilaan kontrolloitu anestesia morfiinilla koskee kaikkia potilaita. Jos VAS-pistemäärä on suurempi kuin 4, pelastuskipulääke diklofenaakki Na 75 mg annetaan suonensisäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01380
        • Rekrytointi
        • Cukurova University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II-III -potilaat
  • Potilaat, jotka leikataan avosydänleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Allergia paikallispuudutteilla
  • infektio pistoskohdissa
  • Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
  • Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pectointercostal ja ESP
Ultraääni (USG) -ohjattu erector spinae -katkos suorittaa T6-tasolla (kahdenvälisesti) ja pektokylkiluiden välisen tasolohkon 4-5 kylkiluiden välisessä tilassa 30 potilaalle, jotka ovat yleisanestesiassa ryhmäkatkosessa. Sevofluraani+remifentaniili ja O2/ilma-yhdistelmä toimii kaikille potilaille leikkauksen aikana. Täysin bupivakaiini % 0,25 2,5 mg/kg käytetään lohkoissa ja 1 ml epinefriiniä lisätään kuhunkin paikallispuudutusliuokseen kummallakin puolella.10 ml %0,25 bupivakaiinia levitetään rintaputken alueelle leikkauksen lopussa.
Lääke: Pectointercostal ja ESP-tukos
Pectointercostal tasoblokki sovelletaan 4-5. kylkiluiden välistä tilaa ja ESP-blokkia sovelletaan T6-tasolla kahdenvälisesti
Muut nimet:
  • Fascial tasolohkot
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Esto ei suorita ohjausryhmää.
Lääke: Pectointercostal ja ESP-tukos
Pectointercostal tasoblokki sovelletaan 4-5. kylkiluiden välistä tilaa ja ESP-blokkia sovelletaan T6-tasolla kahdenvälisesti
Muut nimet:
  • Fascial tasolohkot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Visual analog scale (VAS) pisteet leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia. VAS-pisteet määrittelevät kipupisteet välillä 0-10. 0 heijastaa kipua, 10 pahinta kipua.
24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
24 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstübation aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Leikkauksen päättymisen ja potilaan ekstuboinnin välinen aika
Ensimmäiset 6 tuntia postanestesian hoitoyksikössä (PACU)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ebru Biricik, Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pectointercostal and ESP block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Pectointercostal ja ESP-tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa