- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05593900
Telehealth mezi zdravotní sestrou a rodinou
10. ledna 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Telehealth mezi zdravotní sestrou a rodinou pro pediatrické přenosy: Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška
Tato studie bude pilotním testem využití telehealth, který umožní sestrám spojit se s rodiči/opatrovníky dětských pacientů, kteří jsou převáženi mezi nemocnicemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
291
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 18 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti, které:
- jsou ve věku 8 dní
- přítomen do zúčastněné komunitní nemocnice ED
- jsou přijati k převodu mezi zařízeními do UC Davis
- jsou přiřazeny k jednotce UC Davis D10, D7 nebo T6
- mít u postele anglicky mluvícího dospělého rodiče/opatrovníka
Kritéria vyloučení:
- Nemá u postele anglicky mluvícího dospělého rodiče/opatrovníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Rodiče mají možnost využít telehealth k virtuálnímu spojení se sestrou před přesunem
|
Rodičům/zákonným zástupcům bude nabídnut videochat od sestry k rodině, aby se virtuálně spojili se svou sestrou po převozu; tato intervence mění chování poskytovatelů zdravotní péče a toho, jak se rodiče/zákonní zástupci zapojují do péče o své dítě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování zadání
Časové okno: Den 0
|
Procento vhodných pacientů, u kterých bylo dodrženo přiřazení protokolu (telehealth vs. standardní péče).
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost: Procento telehealth zahájeného před příjezdem
Časové okno: Den 0
|
Zda bylo či nebylo zahájeno telehealth spojení před příjezdem pacienta do nemocnice UC Davis.
Čas zahájení telehealth, pokud byl použit, byl získán ze systému hlášení ExtendedCare (platforma telehealth).
Čas příjezdu pacienta byl získán z elektronického zdravotního záznamu.
|
Den 0
|
|
Míra dokončení průzkumu (%)
Časové okno: Den 0
|
Procento dokončených průzkumů mezi oprávněnými respondenty
|
Den 0
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Péče zaměřená na rodinu
Časové okno: Den 0
|
Měrná jednotka: průměrné skóre Míra/nástroj: Family-Centered Care Experience (FACCE)
|
Den 0
|
|
Rodinná zkušenost
Časové okno: Den 0
|
Měrná jednotka: průměrné skóre Míra/Nástroj: Pohotovostní oddělení CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 2 položky měřící celkovou zkušenost
|
Den 0
|
|
Akutní stres rodičů
Časové okno: Den 0
|
Měrná jednotka: průměrné skóre Míra/Nástroj: (průzkum nahlášený rodiči) PROMIS 7 položek Emoční stres: Úzkost
|
Den 0
|
|
Rodičovská tíseň
Časové okno: Den 30
|
Měrná jednotka: průměrné skóre Míra/Nástroj: (průzkum nahlášený rodiči) PROMIS 7 položek Emoční stres: Úzkost
|
Den 30
|
|
Změna úrovně péče
Časové okno: Den 0
|
Měrná jednotka: Procento subjektů se změnou úrovně péče mezi způsobilými subjekty. předměty - Definice: (dichotomický výsledek přehledu grafu) Přechod z jednotky akutní péče nebo služby na jednotku nebo službu intenzivní péče a naopak. |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1062184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .