- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593900
Телемедицина «медсестра для семьи»
10 января 2025 г. обновлено: University of California, Davis
Телемедицина от медсестры к семье для педиатрических переводов: рандомизированное контролируемое пилотное испытание
Это исследование будет пилотным испытанием использования телемедицины, позволяющей медсестрам связываться с родителями/опекунами педиатрических пациентов, которых переводят из одной больницы в другую.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
291
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 18 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Дети, которые:
- в возрасте от 8 дней до
- представить в участвующую общественную больницу ED
- принимаются для межучрежденческого перевода в Калифорнийский университет в Дэвисе
- назначены подразделению Калифорнийского университета в Дэвисе D10, D7 или T6
- иметь англоговорящего взрослого родителя / опекуна у кровати
Критерий исключения:
- У постели больного нет взрослого родителя/опекуна, говорящего по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
У родителей есть возможность использовать телемедицину для виртуальной связи с медсестрой перед переводом.
|
Родителям/опекунам будет предложен видеочат «медсестра-семья» для виртуального общения со своей медсестрой после перевода; это вмешательство меняет отношение к тому, как медицинские работники предоставляют медицинские услуги и как родители/опекуны участвуют в уходе за своим ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение заданий
Временное ограничение: День 0
|
Процент подходящих пациентов, для которых соблюдалось назначение протокола (телездравоохранение или стандартная медицинская помощь)
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность: процент телемедицины, начатой до прибытия
Временное ограничение: День 0
|
Было ли установлено телемедицинское соединение до прибытия пациента в больницу Калифорнийского университета в Дэвисе.
Время начала телемедицины, если применимо, было получено из системы отчетности ExtendedCare (платформы телемедицины).
Время прибытия пациента было получено из электронной медицинской карты.
|
День 0
|
|
Уровень завершения опроса (%)
Временное ограничение: День 0
|
Процент заполненных опросов среди отвечающих критериям респондентов
|
День 0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейный уход
Временное ограничение: День 0
|
Единица измерения: средний балл Измерение/инструмент: семейно-ориентированный уход (FACCE)
|
День 0
|
|
Семейный опыт
Временное ограничение: День 0
|
Единица измерения: средний балл Измерение/инструмент: Отделение неотложной помощи CAHPS (оценка потребителей поставщиков медицинских услуг и систем) 2 элемента, измеряющих общий опыт
|
День 0
|
|
Родительский острый стресс
Временное ограничение: День 0
|
Единица измерения: средний балл Измерение/инструмент: (опрос родителей) PROMIS, 7 пунктов Эмоциональный дистресс: тревога
|
День 0
|
|
Родительский дистресс
Временное ограничение: День 30
|
Единица измерения: средний балл Измерение/инструмент: (опрос родителей) PROMIS, 7 пунктов Эмоциональный дистресс: тревога
|
День 30
|
|
Изменение уровня медицинской помощи
Временное ограничение: День 0
|
Единица измерения: процент субъектов, уровень медицинской помощи которых изменился, среди подходящих субъектов. предметы - Определение: (дихотомический результат обзора диаграммы) Переход из отделения или службы неотложной помощи в отделение или службу интенсивной терапии и наоборот. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1062184
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .