- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05593900
Telemedicina da infermiere a famiglia
10 gennaio 2025 aggiornato da: University of California, Davis
Telemedicina da infermiere a famiglia per i trasferimenti pediatrici: uno studio pilota controllato randomizzato
Questo studio sarà un test pilota sull'utilizzo della telemedicina per consentire agli infermieri di connettersi con genitori/tutori di pazienti pediatrici che vengono trasferiti da un ospedale all'altro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
291
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 18 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini che:
- sono invecchiati 8 giorni a
- presentare a un ospedale comunitario partecipante ED
- sono accettati per il trasferimento tra strutture all'UC Davis
- sono assegnati all'unità UC Davis D10, D7 o T6
- avere un genitore/tutore adulto di lingua inglese al suo capezzale
Criteri di esclusione:
- Non ha un genitore/tutore adulto di lingua inglese al suo capezzale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
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Sperimentale: Intervento
I genitori hanno la possibilità di utilizzare la telemedicina per connettersi virtualmente con l'infermiere prima del trasferimento
|
Ai genitori/tutori verrà offerta una chat video da infermiere a famiglia per connettersi virtualmente con il loro infermiere post-trasferimento; questo intervento sta cambiando il modo in cui gli operatori erogano l'assistenza sanitaria e il modo in cui i genitori/tutori si impegnano nella cura dei propri figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione all'incarico
Lasso di tempo: Giorno 0
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Percentuale di pazienti idonei per i quali è stata seguita l'assegnazione del protocollo (telemedicina rispetto a standard di cura).
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fedeltà: percentuale di telemedicina avviata prima dell'arrivo
Lasso di tempo: Giorno 0
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Se è stata avviata o meno una connessione di telemedicina prima dell'arrivo del paziente all'ospedale della UC Davis.
L'ora di avvio della telemedicina, se applicabile, è stata ottenuta dal sistema di reporting ExtendedCare (piattaforma di telemedicina).
L'orario di arrivo del paziente è stato ottenuto dalla cartella clinica elettronica.
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Giorno 0
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|
Tasso di completamento del sondaggio (%)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Percentuale di sondaggi completati tra gli intervistati idonei
|
Giorno 0
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assistenza centrata sulla famiglia
Lasso di tempo: Giorno 0
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Unità di misura: punteggio medio Misura/Strumento: Family-Centered Care Experience (FACCE)
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Giorno 0
|
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Esperienza familiare
Lasso di tempo: Giorno 0
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Unità di misura: punteggio medio Misura/Strumento: Pronto Soccorso CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 2 item che misurano l'esperienza complessiva
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Giorno 0
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Stress acuto dei genitori
Lasso di tempo: Giorno 0
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Unità di misura: punteggio medio Misura/Strumento: (sondaggio riferito dai genitori) PROMIS 7-item Distress emotivo: Ansia
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Giorno 0
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Angoscia del genitore
Lasso di tempo: Giorno 30
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Unità di misura: punteggio medio Misura/Strumento: (sondaggio riferito dai genitori) PROMIS 7-item Distress emotivo: Ansia
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Giorno 30
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Cambiamento nel livello di cura
Lasso di tempo: Giorno 0
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Unità di misura: Percentuale di soggetti con variazione del livello di assistenza tra i soggetti eleggibili. soggetti - Definizione: (esito dicotomico della revisione del grafico) Passaggio da un'unità o servizio di terapia intensiva a un'unità o servizio di terapia intensiva e viceversa. |
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1062184
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .