- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05593900
Telesalud de enfermera a familia
10 de enero de 2025 actualizado por: University of California, Davis
Telesalud de enfermera a familia para transferencias pediátricas: un ensayo piloto controlado aleatorio
Este estudio será una prueba piloto del uso de telesalud para permitir que las enfermeras se conecten con los padres/tutores de pacientes pediátricos que están siendo transferidos entre hospitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
291
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 18 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños que:
- tienen una edad de 8 días a
- presentar en el servicio de urgencias de un hospital comunitario participante
- son aceptados para la transferencia entre instalaciones a UC Davis
- están asignados a la unidad D10, D7 o T6 de UC Davis
- tener un padre/tutor adulto que hable inglés al lado de la cama
Criterio de exclusión:
- No tiene un padre/tutor adulto que hable inglés al lado de la cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
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Experimental: Intervención
Los padres tienen la opción de usar la telesalud para conectarse virtualmente con la enfermera antes de la transferencia
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Se ofrecerá un chat de video de enfermera a familia a los padres/tutores para conectarse virtualmente con su enfermera posterior a la transferencia; esta intervención está cambiando el comportamiento de cómo los proveedores brindan atención médica y cómo los padres/tutores se involucran en el cuidado de sus hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la tarea
Periodo de tiempo: Día 0
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Porcentaje de pacientes elegibles para quienes se siguió la asignación del protocolo (telesalud versus atención estándar)
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fidelidad: porcentaje de telesalud iniciada antes de la llegada
Periodo de tiempo: Día 0
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Si se inició o no una conexión de telesalud antes de la llegada del paciente al hospital de UC Davis.
La hora de inicio de la telesalud, si corresponde, se obtuvo del sistema de informes ExtendedCare (plataforma de telesalud).
La hora de llegada del paciente se obtuvo de la historia clínica electrónica.
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Día 0
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Tasa de finalización de la encuesta (%)
Periodo de tiempo: Día 0
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Porcentaje de encuestas completadas entre encuestados elegibles
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Día 0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención centrada en la familia
Periodo de tiempo: Día 0
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Unidad de medida: puntuación media Medida/Herramienta: Experiencia de Atención Centrada en la Familia (FACCE)
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Día 0
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Experiencia familiar
Periodo de tiempo: Día 0
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Unidad de medida: puntuación media Medida/Herramienta: Departamento de Emergencias CAHPS (Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica) 2 ítems que miden la experiencia general
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Día 0
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Estrés agudo de los padres
Periodo de tiempo: Día 0
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Unidad de medida: puntuación media Medida/herramienta: (encuesta informada por los padres) PROMIS 7 ítems Angustia emocional: Ansiedad
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Día 0
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Angustia de los padres
Periodo de tiempo: Día 30
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Unidad de medida: puntuación media Medida/herramienta: (encuesta informada por los padres) PROMIS 7 ítems Angustia emocional: Ansiedad
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Día 30
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Cambio en el nivel de atención
Periodo de tiempo: Día 0
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Unidad de medida: Porcentaje de sujetos con cambio en el nivel de atención entre los sujetos elegibles. sujetos - Definición: (resultado dicotómico de revisión de la historia clínica) Cambio de una unidad o servicio de cuidados intensivos a una unidad o servicio de cuidados intensivos, y viceversa. |
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1062184
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .