- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05594524
Body Image Intervence vedené trenérem pro dívky ve sportu - RCT
Tělo sebevědomí sportovci: Randomizovaná kontrolovaná studie testující účinnost trenérem vedené intervence zaměřené na tělesný obraz u dospívajících dívek ve sportu
Podle Světové zdravotnické organizace pouze 15 % dívek ve věku 11–17 let splňuje doporučené denní pokyny pro fyzický pohyb (např. 60 minut denně). Navzdory rozsáhlému výzkumu zdůrazňujícímu ochranné faktory spojené se sportem na duševní i fyzické zdraví jsou obavy o vzhled těla klíčovou překážkou účasti dívek na sportu a radosti ze sportu. Prostředí související se sportem a společnost v širším měřítku tyto obavy dále prohlubují prostřednictvím škodlivých genderových stereotypů, které udržují ženskou objektivizaci, diskriminaci a obtěžování. To zahrnuje propagaci nerealistického a sexualizovaného vzhledu atletek, nepohodlné a objektivizující uniformy a škádlení související se vzhledem a kompetencemi ze strany vrstevníků a žen, stejně jako trenérů.
Závažnost tohoto problému a způsob, jak jej nejlépe řešit, lze chápat ze socioekologického hlediska. Výzkumníci navrhují vyvinout mnohostranné a víceúrovňové přístupy, které mají prostor pro zacílení na individuální, mezilidskou, organizační a společenskou úroveň. Současný výzkum otestuje první program body image pro dívky ve sportu vedený trenérem. Program Body Confident Athletes byl vytvořen společně s dívkami a trenéry prostřednictvím mezinárodního multidisciplinárního partnerství mezi akademiky, zdravotníky, průmyslem a komunitními organizacemi. Multidisciplinární partnerství mohou vytvořit podpůrné prostředí tím, že zvýší kvalifikaci dívek a vlivných členů komunity (např. trenérů) při řešení problémů týkajících se vzhledu těla, což pravděpodobně povede k trvalé sportovní účasti a biopsychosociálním výhodám.
Cílem této studie je proto provést rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k vyhodnocení účinnosti programu Body Confident Athletes. Program se skládá ze tří 60minutových lekcí, které trenéři poskytnou dospívajícím dívkám. Každá lekce se zabývá odlišným tématem souvisejícím s body image ve sportovním kontextu. Výsledky budou hodnoceny před intervencí, po intervenci (o tři týdny později) a následnou kontrolou (po jednom a třech měsících). Výsledky budou zahrnovat body image a sportovní požitek (primární výsledky); oceňování těla, naladěná sebepéče, vzdorování objektivizaci a pozitivní a negativní vliv (sekundární výsledky); a intervence přijatelnost, věrnost a dodržování (výsledky procesu). Porovnávací kontrolní rameno bude kontrolní podmínkou na čekací listině.
K provedení tohoto projektu budou sportovní organizace náhodně rozděleny do skupiny intervencí nebo kontrolní skupiny, přičemž v každé větvi se očekává 800 dívek. Osoby ve stavu intervence dokončí základní hodnocení (cílové výsledky a demografické informace), zúčastní se třítýdenní intervence a poté dokončí hodnocení po intervenci a následné hodnocení (výsledky cíle a procesu). Ti, kteří jsou ve stavu kontroly pořadníku, dokončí základní hodnocení (cílové výsledky a demografické informace), druhé hodnocení o tři týdny později (pouze cílové výsledky) a následná hodnocení po jednom a třech měsících, po kterých získají přístup k zásah. Jejich zapojení do intervence však nebude monitorováno ani hodnoceno. Po dokončení pointervenčního průzkumu obdrží všichni účastníci formulář s rozborem, který nastiňuje cíle a záměry studie a podpůrné zdroje pro vnímání těla a stravování.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dívky, které se účastní intervence Body Confident Athletes, budou hlásit vyšší úroveň tělesného respektu, sportovního požitku, uznání těla, naladěné sebepéče, vzdorování objektivizaci a pozitivního vlivu a nižší úrovně negativního vlivu po intervenci a sledování, ve srovnání s dívkami, které se intervence neúčastní.
Poznámka: Tento výzkum byl schválen Etickým výborem pro výzkum University of the West of England (ref. HAS.21.03.120) a Institucionální revizní rada University of Minnesota (ref. STUDIE00012457).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky ve věku 11-17 let
- anglicky mluvící
- Bydlí ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Body sebevědomí sportovci
Účastníci intervenčního stavu se zúčastní osobního programu sestávajícího ze tří sezení po dobu tří týdnů.
|
Program Body Confident Athletes je osobní program se třemi sezeními navržený tak, aby jej trenéři poskytovali svým sportovcům.
Skupiny by měly být přibližně 10-20 dívek.
Sportovní organizace budou spolupracovat s komunitním partnerem a výzkumníky na tom, jak naplánovat intervence na období tří týdnů.
Tato sezení mohou nahradit běžný sportovní trénink každý týden nebo může sportovní organizace zorganizovat další sezení.
Každá lekce bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat ze čtyř fází, včetně Herního plánu (5 minut), Znalostí (20 minut), Dovedností (20 minut) a Konečné skóre (15 minut).
K předávání výsledků učení bude využito různých modalit aktivit, včetně skupinových a individuálních aktivit a aktivit založených na diskuzi, psaní a pohybu.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníkům nebude výslovně sděleno jejich studijní podmínky, ačkoli budou informováni o časových bodech hodnocení a o tom, zda dostanou přístup k intervenci po prvním průzkumu (intervenční skupina) nebo po následné hodnocení (kontrolní skupina čekací listiny).
Po dokončení následných hodnocení bude kontrolní podmínka získat přístup k zásahu, ale nebudou monitorovány ani posouzeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného úcty (posuzováno pomocí Body Esteem Scale pro dospělé a dospívající)
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) posuzuje tělesnou úctu (BE), která odkazuje na sebehodnocení vlastního těla nebo vzhledu.
BESAA má 3 subškály: BE-vzhled (obecné pocity ohledně vzhledu), BE-váha (spokojenost s hmotností) a BE-atribuce (hodnocení přisuzovaná ostatním ohledně vlastního těla a vzhledu).
Pro účely této studie budou použity pouze subškály BE-vzhled a BE-váha.
Skóre BESAA se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre na BESAA značí vyšší úroveň tělesné úcty.
|
Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
|
Změna sportovního požitku (posuzováno prostřednictvím dotazníku Zdroje radosti ze sportu mládeže)
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
Dotazník Zdroje radosti ze sportu mládeže (SEYSQ) posuzuje zdroj radosti sportovce ze sportu podle dvou spekter (vnitřní motivace vs. vnější motivace a úspěch vs. faktory neúspěchu), výsledkem jsou čtyři kvadranty označující čtyři zdroje požitek sportovce.
SEYSQ skóre se pohybuje od 1-5.
|
Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání těla (posuzováno pomocí stupnice hodnocení těla-2)
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) hodnotí hodnocení těla.
Oceňování těla bylo pozitivně spojeno s adaptivními charakteristikami a negativně s maladaptivními charakteristikami u vzorků žen a mužů ze západních zemí, včetně Spojených států, Spojeného království a Austrálie.
Skóre BAS-2 se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre na BAS-2 ukazuje na vyšší úroveň uznání těla.
|
Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
|
Změna v naladěné sebepéči (posuzováno pomocí stupnice prožitku ztělesnění mládeže – subškála Vyladěná sebepéče)
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
The Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) hodnotí, jak dívky zabydlují své tělo (např. tělesné spojení a pohodlí, vyladěná sebepéče) a jak se orientují ve světě (např. pomocí agentury, odolávají sebeobjektivizaci).
Vyladěná sebepéče specificky odráží stupeň naladění a schopnosti reagovat na vtělené já a jeho fyzické, emocionální, vztahové, aspirační a duchovní potřeby.
Skóre ANO se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre na ANO ukazuje na vyšší úrovně ztělesnění.
|
Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
|
Změna v vzdorování objektivizaci (posuzováno pomocí škály Youth Experience of Embodiment Scale – subškála Resisting Objectification)
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
The Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) hodnotí, jak dívky zabydlují své tělo (např. tělesné spojení a pohodlí, vyladěná sebepéče) a jak se orientují ve světě (např. pomocí agentury, odolávají sebeobjektivizaci).
Vzdorovat objektivizaci se konkrétně týká obývání těla jako subjektivního místa (vs.
jako objektivizované místo); tj. ponoření se do subjektivně vnímaných ztělesněných zážitků a smysluplných snah a odpor k obývání těla jako předmětu pohledu.
Skóre ANO se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre na ANO ukazuje na vyšší úrovně ztělesnění.
|
Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu (posuzováno pomocí 10-položkového plánu pozitivních a negativních vlivů pro děti)
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
10položkový rozvrh pozitivních a negativních afektů pro děti (PANAS-C) je dotazník s vlastní zprávou, který se skládá ze dvou 5položkových škál pro měření pozitivního a negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Vyšší úrovně na škálách pozitivního a negativního vlivu indikují vyšší úrovně pozitivního a negativního vlivu.
|
Základní linie, pre-intervence; ihned po intervenci (o 3 týdny později); 1 měsíc po ukončení intervence; 3 měsíce po ukončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková přijatelnost intervence (posouzena pomocí dotazníku s vlastní zprávou)
Časové okno: Ihned po zákroku (3 týdny později)
|
Trenéři doplní opatření přijatelnosti prostřednictvím dotazníku, který bude obsahovat uzavřené otázky hodnocené na stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím; např. „Obsah byl pro sportovce snadné pochopit a sledovat“ a „Obsah se týkal témat, která jsou důležitá pro mé sportovce“) a otevřených otázek (např. „Co se vám líbilo na programu Body Confident Athletes a proč?“ a „Co byste změnili na programu Body Confident Athletes a proč ?").
|
Ihned po zákroku (3 týdny později)
|
|
Celková věrnost intervence (posouzena prostřednictvím self-reportu a pozorováním zaznamenaných intervenčních sezení vyšetřovatelem)
Časové okno: Ihned po zákroku (3 týdny později)
|
Úplnou věrnost intervence posoudí vyšetřovatelé prostřednictvím pozorování programových sezení tak, jak je předali trenéři, a vyplnění předem stanoveného kontrolního seznamu, aby bylo zajištěno, že program byl dívkám poskytnut tak, jak bylo zamýšleno.
Kromě toho budou dívky odpovídat na otázky týkající se věrnosti a porozumění (např.: „Jakých relací programu Body Confident Athletes jste se zúčastnili?
Vyberte prosím všechny platné možnosti."
a „Jaká byla ve 2–3 větách klíčová témata probíraná v programu Body Confident Athletes?“).
|
Ihned po zákroku (3 týdny později)
|
|
Celkové dodržování intervence (posuzováno po dokončení relace)
Časové okno: Ihned po zákroku (3 týdny později)
|
Celkové dodržování intervence bude vyšetřovateli hodnoceno jako počet účastníků, kteří dokončí celou intervenci.
|
Ihned po zákroku (3 týdny později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, White P, Toher D, LaVoi NM, Diedrichs PC. A randomized controlled trial of a body image intervention for girl athletes. Health Psychol. 2025 Jun 2. doi: 10.1037/hea0001522. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HAS.21.03.120c
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .