- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05594524
Intervención de imagen corporal dirigida por entrenadores para niñas en el deporte - RCT
Atletas con confianza corporal: un ensayo controlado aleatorio que prueba la eficacia de una intervención de imagen corporal dirigida por un entrenador para niñas adolescentes en el deporte
Según la Organización Mundial de la Salud, solo el 15 % de las niñas de 11 a 17 años cumplen con las pautas de movimiento físico diario recomendadas (por ejemplo, 60 minutos por día). A pesar de la extensa investigación que destaca los factores protectores asociados con el deporte en la salud mental y física, las preocupaciones sobre la imagen corporal son una barrera clave para la participación y el disfrute de las niñas en el deporte. Los entornos relacionados con los deportes y la sociedad en general exacerban aún más estas preocupaciones a través de estereotipos de género dañinos que perpetúan la cosificación, la discriminación y el acoso de las mujeres. Esto incluye la promoción de apariencias poco realistas y sexualizadas de atletas femeninas, uniformes incómodos y cosificadores, y burlas relacionadas con la apariencia y la competencia por parte de compañeros masculinos y femeninos, así como de entrenadores.
La magnitud de este problema y la mejor manera de abordarlo se puede entender desde una perspectiva socioecológica. Los investigadores sugieren desarrollar enfoques multifacéticos y de múltiples niveles que tengan la posibilidad de enfocarse en los niveles individual, interpersonal, organizacional y social. La investigación actual pondrá a prueba el primer programa de imagen corporal dirigido por un entrenador para niñas en el deporte. El programa Body Confident Athletes fue creado conjuntamente con niñas y entrenadores a través de una asociación internacional multidisciplinaria entre académicos, profesionales de la salud, la industria y organizaciones comunitarias. Las asociaciones multidisciplinarias pueden crear un panorama de apoyo al mejorar las habilidades de las niñas y los miembros influyentes de la comunidad (p. ej., entrenadores) para abordar las preocupaciones sobre la imagen corporal, lo que probablemente conducirá a una participación deportiva sostenida y beneficios biopsicosociales.
Como tal, el objetivo del presente estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT) a gran escala para evaluar la efectividad del programa Body Confident Athletes. El programa consta de tres sesiones de 60 minutos impartidas por entrenadores a niñas adolescentes. Cada sesión aborda un tema distinto relacionado con la imagen corporal en el contexto deportivo. Los resultados se evaluarán antes de la intervención, después de la intervención (tres semanas después) y durante el seguimiento (al mes y a los tres meses). Los resultados incluirán la imagen corporal y el disfrute del deporte (resultados primarios); apreciación del cuerpo, autocuidado sintonizado, resistencia a la objetivación y afecto positivo y negativo (resultados secundarios); y aceptabilidad, fidelidad y cumplimiento de la intervención (resultados del proceso). El brazo de control de comparación será una condición de control de lista de espera.
Para llevar a cabo este proyecto, las organizaciones deportivas serán aleatorizadas por conglomerados en el grupo de intervención o el grupo de control, con 800 niñas previstas en cada brazo. Aquellos en la condición de intervención completarán las evaluaciones de referencia (resultados objetivo e información demográfica), participarán en la intervención de tres semanas y luego completarán las evaluaciones posteriores a la intervención y de seguimiento (resultados objetivo y de proceso). Aquellos en la condición de control de la lista de espera completarán las evaluaciones de referencia (resultados objetivo e información demográfica), una segunda evaluación tres semanas después (resultados objetivo solamente) y evaluaciones de seguimiento después de uno y tres meses, después de lo cual obtendrán acceso a la intervención. Sin embargo, su compromiso con la intervención no será monitoreado ni evaluado. Al completar la encuesta posterior a la intervención, todos los participantes recibirán un formulario de informe, que describe los objetivos y metas del estudio, y los recursos de apoyo para la imagen corporal y las preocupaciones sobre la alimentación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las niñas que participan en la intervención Body Confident Athletes reportarán niveles más altos de estima corporal, disfrute del deporte, apreciación corporal, autocuidado sintonizado, resistencia a la objetivación y afecto positivo y niveles más bajos de afecto negativo después de la intervención y seguimiento, en comparación con las niñas que no participan en la intervención.
Nota: Esta investigación ha sido aprobada por el Comité de Ética de Investigación de la Universidad del Oeste de Inglaterra (ref no. HAS.21.03.120) y la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Minnesota (ref no. ESTUDIO00012457).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily L. Mathson, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)117 3284398
- Correo electrónico: emily.matheson@uwe.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido, BS16 1QY
- Reclutamiento
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
Contacto:
- Emily L. Matheson, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)117 3284398
- Correo electrónico: emily.matheson@uwe.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas de 11 a 17 años
- Habla ingles
- Residir en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Atletas seguros de su cuerpo
Los participantes en la condición de intervención participarán en un programa presencial que constará de tres sesiones durante tres semanas.
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El programa Body Confident Athletes es un programa presencial de tres sesiones diseñado para ser impartido por los entrenadores a sus atletas.
Los grupos deben ser de aproximadamente 10-20 niñas.
Las organizaciones deportivas trabajarán con el socio comunitario y los investigadores sobre cómo programar la intervención durante un período de tres semanas.
Estas sesiones pueden sustituir a una práctica deportiva habitual cada semana o la organización deportiva puede organizar una sesión adicional.
Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos y constará de cuatro fases, que incluyen El plan de juego (5 minutos), El conocimiento (20 minutos), Las habilidades (20 minutos) y La puntuación final (15 minutos).
Se utilizará una variedad de modalidades de actividad para transmitir los resultados del aprendizaje, incluidas actividades grupales e individuales y actividades basadas en debates, escritura y movimiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
A los participantes no se les informará explícitamente sobre su condición de estudio, aunque se les informará sobre los puntos temporales de la evaluación y si tendrán acceso a la intervención después de la primera encuesta (grupo de intervención) o después de las evaluaciones de seguimiento (grupo de control en lista de espera).
Después de completar las evaluaciones de seguimiento, la condición de control tendrá acceso a la intervención, pero no será monitoreada ni evaluada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estima corporal (evaluada a través de la Escala de estima corporal para adultos y adolescentes)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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La Escala de Estima Corporal para Adultos y Adolescentes (BESAA) evalúa la estima corporal (BE), que se refiere a las autoevaluaciones del propio cuerpo o apariencia.
La BESAA tiene 3 subescalas: BE-Apariencia (sentimientos generales sobre la apariencia), BE-Peso (satisfacción con el peso) y BE-Atribución (evaluaciones atribuidas a otros sobre el propio cuerpo y la apariencia).
A los efectos de este estudio, solo se utilizarán las subescalas BE-Apariencia y BE-Peso.
Los puntajes de BESAA varían de 0 a 4; los puntajes más altos en BESAA indican niveles más altos de estima corporal.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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Cambio en el disfrute del deporte (evaluado a través del Cuestionario de fuentes de disfrute en el deporte juvenil)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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El Cuestionario de fuentes de disfrute en el deporte juvenil (SEYSQ) evalúa la fuente del disfrute de un atleta en el deporte de acuerdo con dos espectros (motivación intrínseca frente a motivación extrínseca y logro frente a factores de no logro), lo que da como resultado cuatro cuadrantes que indican las cuatro fuentes de el disfrute de un atleta.
Las puntuaciones de SEYSQ oscilan entre 1 y 5.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la apreciación corporal (evaluado a través de la Escala de apreciación corporal-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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La Escala de Apreciación Corporal-2 (BAS-2) evalúa la apreciación corporal.
La apreciación corporal se ha asociado positivamente con características adaptativas y negativamente con características desadaptativas entre muestras de mujeres y hombres de países occidentales, incluidos los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia.
Los puntajes de BAS-2 varían de 1 a 5, y los puntajes más altos en BAS-2 indican niveles más altos de apreciación corporal.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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Cambio en el autocuidado sintonizado (evaluado a través de la Escala de experiencia de encarnación de los jóvenes - subescala de Autocuidado sintonizado)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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La Escala de Experiencia Juvenil de Encarnación (YEES) evalúa cómo las niñas habitan su cuerpo (p. ej., conexión corporal y comodidad, autocuidado sintonizado) y cómo navegan por el mundo (p. ej., con agencia, resistiéndose a la autoobjetivación).
El autocuidado sintonizado refleja específicamente el grado de sintonía y la capacidad de respuesta al yo encarnado y sus necesidades físicas, emocionales, relacionales, aspiracionales y espirituales.
Los puntajes de YEES varían de 1 a 5, y los puntajes más altos en YEES indican niveles más altos de encarnación.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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Cambio en la resistencia a la objetificación (evaluado a través de la Escala de Experiencia Juvenil de Corporización - Subescala de Resistencia a la Objetivación)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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La Escala de Experiencia Juvenil de Encarnación (YEES) evalúa cómo las niñas habitan su cuerpo (p. ej., conexión corporal y comodidad, autocuidado sintonizado) y cómo navegan por el mundo (p. ej., con agencia, resistiéndose a la autoobjetivación).
Resistir la objetivación se refiere específicamente a habitar el cuerpo como un sitio subjetivo (vs.
como sitio objetivado); es decir, la inmersión en experiencias encarnadas subjetivamente percibidas y búsquedas significativas, y la resistencia a habitar el cuerpo como objeto de la mirada.
Los puntajes de YEES varían de 1 a 5, y los puntajes más altos en YEES indican niveles más altos de encarnación.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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Cambio en el afecto positivo y negativo (evaluado a través del Programa de afecto positivo y negativo de 10 ítems para niños)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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El Programa de afecto positivo y negativo para niños de 10 ítems (PANAS-C) es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 5 ítems para medir el afecto positivo y negativo.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente).
Los niveles más altos en las escalas de afecto positivo y negativo indican niveles más altos de afecto positivo y negativo, respectivamente.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención (3 semanas después); 1 mes después de finalizada la intervención; 3 meses después de finalizada la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad total de la intervención (evaluada a través de un cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (3 semanas después)
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Los entrenadores completarán las medidas de aceptabilidad a través de un cuestionario de autoinforme, que incluirá preguntas cerradas calificadas en una escala de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo; por ejemplo, "El contenido fue fácil de entender y seguir para los atletas" y "El contenido abarcó temas que son importantes para mis atletas") y preguntas abiertas (p. ej., "¿Qué le gustó del programa Body Confident Athletes y por qué?" y "¿Qué cambiaría del programa Body Confident Athletes y por qué? ?").
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Inmediatamente después de la intervención (3 semanas después)
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Fidelidad total de la intervención (evaluada a través del autoinforme y la observación del investigador de las sesiones de intervención grabadas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (3 semanas después)
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Los investigadores evaluarán la fidelidad total de la intervención observando las sesiones del programa impartidas por los entrenadores y completando una lista de verificación predeterminada para garantizar que el programa se entregó a las niñas según lo previsto.
Además, las niñas responderán preguntas relacionadas con la fidelidad y la comprensión (p. ej., "¿A qué sesiones del programa Body Confident Athletes asististe?
Por favor seleccione todas las respuestas válidas."
y "En 2-3 oraciones, ¿cuáles fueron los temas clave discutidos en el programa Body Confident Athletes?").
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Inmediatamente después de la intervención (3 semanas después)
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Cumplimiento total de la intervención (evaluado a través de la finalización de la sesión)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (3 semanas después)
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Los investigadores evaluarán la adherencia total a la intervención como el número de participantes que completan la intervención completa.
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Inmediatamente después de la intervención (3 semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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