- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05594524
Prowadzona przez trenera interwencja w zakresie obrazu ciała dla dziewcząt uprawiających sport – RCT
Sportowcy pewni swojego ciała: randomizowana, kontrolowana próba testująca skuteczność interwencji w zakresie obrazu ciała prowadzonej przez trenera u nastoletnich dziewcząt uprawiających sport
Według Światowej Organizacji Zdrowia tylko 15% dziewcząt w wieku 11-17 lat spełnia zalecane dzienne wytyczne ruchu fizycznego (np. 60 minut dziennie). Pomimo szeroko zakrojonych badań podkreślających czynniki ochronne związane ze sportem dla zdrowia psychicznego i fizycznego, obawy dotyczące wyglądu ciała stanowią kluczową barierę dla udziału dziewcząt w sporcie i czerpania z niego przyjemności. Środowiska związane ze sportem i szerzej społeczeństwo dodatkowo pogłębiają te obawy poprzez szkodliwe stereotypy dotyczące płci, które utrwalają uprzedmiotowienie kobiet, dyskryminację i nękanie. Obejmuje to promowanie nierealistycznego i zseksualizowanego wyglądu zawodniczek, niewygodnych i uprzedmiotawiających strojów oraz dokuczanie ze strony rówieśników i trenerów związanych z wyglądem i kompetencjami.
Skalę tego problemu i najlepsze sposoby jego rozwiązania można zrozumieć z perspektywy społeczno-ekologicznej. Badacze sugerują opracowanie wieloaspektowych i wielopoziomowych podejść, które mogą być ukierunkowane na poziom indywidualny, interpersonalny, organizacyjny i społeczny. Obecne badania przetestują pierwszy prowadzony przez trenera program obrazu ciała dla dziewcząt w sporcie. Program Body Confident Athletes został stworzony wspólnie z dziewczętami i trenerami w ramach międzynarodowego multidyscyplinarnego partnerstwa między naukowcami, pracownikami służby zdrowia, przemysłem i organizacjami społecznymi. Multidyscyplinarne partnerstwa mogą stworzyć wspierający krajobraz poprzez podnoszenie umiejętności dziewcząt i wpływowych członków społeczności (np.
W związku z tym celem niniejszego badania jest przeprowadzenie na dużą skalę randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu oceny skuteczności programu Body Confident Athletes. Program składa się z trzech 60-minutowych sesji prowadzonych przez trenerów z dorastającymi dziewczętami. Każda sesja porusza odrębny temat związany z obrazem ciała w kontekście sportowym. Wyniki zostaną ocenione przed interwencją, po interwencji (trzy tygodnie później) i po zakończeniu (po jednym i trzech miesiącach). Wyniki będą obejmować obraz ciała i radość ze sportu (główne wyniki); docenianie ciała, dostrojona troska o siebie, opieranie się uprzedmiotowieniu oraz pozytywny i negatywny afekt (wyniki drugorzędne); oraz akceptowalność, wierność i przestrzeganie interwencji (wyniki procesu). Ramię kontrolne porównania będzie warunkiem kontrolnym listy oczekujących.
Aby podjąć ten projekt, organizacje sportowe zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej, z przewidywanymi 800 dziewczętami w każdej grupie. Osoby objęte interwencją przeprowadzą ocenę wyjściową (docelowe wyniki i informacje demograficzne), wezmą udział w trzytygodniowej interwencji, a następnie przeprowadzą oceny po interwencji i kontynuacji (wyniki docelowe i procesowe). Osoby znajdujące się na liście oczekujących dokonują oceny początkowej (docelowe wyniki i informacje demograficzne), drugiej oceny trzy tygodnie później (tylko docelowe wyniki) oraz ocen uzupełniających po jednym i trzech miesiącach, po których uzyskają dostęp do interwencja. Jednak ich zaangażowanie w interwencję nie będzie monitorowane ani oceniane. Po zakończeniu ankiety pointerwencyjnej wszyscy uczestnicy otrzymają formularz podsumowujący, w którym zostaną przedstawione cele i cele badania oraz zasoby pomocnicze dotyczące obrazu ciała i kwestii związanych z odżywianiem.
Badacze stawiają hipotezę, że dziewczęta, które wezmą udział w interwencji Body Confident Athletes, będą zgłaszać wyższy poziom poczucia własnej wartości, radości ze sportu, docenienia ciała, dostrojonej dbałości o siebie, opierania się uprzedmiotowieniu oraz pozytywnego afektu i niższego poziomu afektu negatywnego po interwencji i obserwacji, w porównaniu z dziewczętami, które nie biorą udziału w interwencji.
Uwaga: Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Uniwersytetu Zachodniej Anglii (nr ref. HAS.21.03.120) oraz Institutional Review Board University of Minnesota (ref. STUDIUM00012457).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta w wieku 11-17 lat
- mówiący po angielsku
- Mieszkający w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciało pewni, że sportowcy
Uczestnicy w warunkach interwencji będą uczestniczyć w osobistym programie składającym się z trzech sesji w ciągu trzech tygodni.
|
Program Body Confident Athletes to program składający się z trzech sesji osobistych, który ma być prowadzony przez trenerów dla ich sportowców.
Grupy powinny liczyć około 10-20 dziewcząt.
Organizacje sportowe będą współpracować z partnerem społecznym i naukowcami nad tym, jak zaplanować interwencję na okres trzech tygodni.
Sesje te mogą zastąpić regularne treningi sportowe w każdym tygodniu lub organizacja sportowa może zorganizować dodatkową sesję.
Każda sesja zajmie około 60 minut i będzie się składać z czterech faz, w tym Plan gry (5 minut), Wiedza (20 minut), Umiejętności (20 minut) i Końcowy wynik (15 minut).
Aby przekazać efekty uczenia się, zostaną wykorzystane różnorodne sposoby działania, w tym zajęcia grupowe i indywidualne oraz zajęcia oparte na dyskusji, pisaniu i ruchu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy nie zostaną wyraźnie powiedziane o warunkach badania, chociaż zostaną poinformowani o punktach czasowych oceny i czy otrzymają dostęp do interwencji po pierwszej ankiecie (grupa interwencyjna) lub po ocenach kontrolnych (grupa kontroli listy oczekujących).
Po zakończeniu oceny kontrolnej warunek kontroli uzyska dostęp do interwencji, ale nie będą monitorowane ani oceniane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej wartości (oceniana za pomocą Skali Szacunku do Ciała dla Dorosłych i Młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Skala poczucia własnej wartości dla dorosłych i młodzieży (BESAA) ocenia poczucie własnej wartości (BE), które odnosi się do samooceny własnego ciała lub wyglądu.
BESAA ma 3 podskale: BE-wygląd (ogólne odczucia co do wyglądu), BE-waga (satysfakcja z wagi) i BE-atrybucja (oceny przypisywane innym osobom na temat własnego ciała i wyglądu).
Do celów tego badania zostaną wykorzystane tylko podskale BE-Wygląd i BE-Waga.
Wyniki BESAA wahają się od 0-4, przy czym wyższe wyniki w BESAA wskazują na wyższy poziom szacunku dla ciała.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana zadowolenia ze sportu (oceniana za pomocą Kwestionariusza Źródeł Przyjemności w Sportach Młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz Źródeł Przyjemności Sportu Młodzieży (SEYSQ) ocenia źródła radości sportowca ze sportu według dwóch spektrum (motywacja wewnętrzna vs. motywacja zewnętrzna i osiągnięcia vs. czynniki niezwiązane z osiągnięciami), co daje cztery ćwiartki wskazujące na cztery źródła przyjemność sportowca.
Wyniki SEYSQ wahają się od 1-5.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana doceniania ciała (oceniana za pomocą Skali doceniania ciała-2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Skala doceniania ciała-2 (BAS-2) ocenia docenianie ciała.
Uznanie ciała zostało pozytywnie powiązane z cechami adaptacyjnymi, a negatywnie z cechami nieprzystosowawczymi wśród próbek kobiet i mężczyzn z krajów zachodnich, w tym ze Stanów Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Australii.
Wyniki BAS-2 wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki w BAS-2 wskazują na wyższy poziom doceniania ciała.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w dostrojonej samoopiece (oceniana za pomocą Skali Młodzieżowego Doświadczenia Ucieleśnienia - podskala Dostrojona Samoopieka)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
The Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) ocenia, w jaki sposób dziewczęta zamieszkują swoje ciała (np. więź z ciałem i komfort, dostrojona troska o siebie) oraz w jaki sposób poruszają się po świecie (np. z podmiotowością, przeciwstawiając się samouprzedmiotowieniu).
Dostrojona troska o siebie w szczególności odzwierciedla stopień dostrojenia i reagowania na wcielone ja oraz jego potrzeby fizyczne, emocjonalne, relacyjne, aspiracyjne i duchowe.
Wyniki YEES wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki na YEES wskazują na wyższy poziom ucieleśnienia.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana odporności na uprzedmiotowienie (oceniana za pomocą Skali Młodzieżowego Doświadczenia Ucieleśnienia - podskala Opór przed uprzedmiotowieniem)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
The Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) ocenia, w jaki sposób dziewczęta zamieszkują swoje ciała (np. więź z ciałem i komfort, dostrojona troska o siebie) oraz w jaki sposób poruszają się po świecie (np. z podmiotowością, przeciwstawiając się samouprzedmiotowieniu).
Opór przed uprzedmiotowieniem w szczególności odnosi się do zamieszkiwania ciała jako subiektywnego miejsca (w.
jako uprzedmiotowioną witrynę); tj. zanurzenie się w subiektywnie postrzeganych ucieleśnionych doświadczeniach i sensownych dążeniach oraz opór przed zamieszkiwaniem ciała jako przedmiotu spojrzenia.
Wyniki YEES wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki na YEES wskazują na wyższy poziom ucieleśnienia.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu (oceniana za pomocą 10-punktowego harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu dla dzieci)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
10-itemowy Plan Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci (PANAS-C) to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 5-itemowych skal do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo).
Wyższe poziomy na skali afektu pozytywnego i negatywnego wskazują odpowiednio na wyższy poziom afektu pozytywnego i negatywnego.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później); 1 miesiąc po zakończeniu interwencji; 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita akceptowalność interwencji (oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później)
|
Trenerzy przeprowadzą pomiary akceptacji za pomocą kwestionariusza samoopisowego, który będzie zawierał pytania zamknięte oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam; np. „Treść była łatwa do zrozumienia i zrozumienia dla sportowców” oraz „Treść obejmowała tematy ważne dla moich sportowców”) oraz pytania otwarte (np. „Co podobało Ci się w programie Body Confident Athletes i dlaczego?” oraz „Co zmieniłbyś w programie Body Confident Athletes i dlaczego ?").
|
Bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później)
|
|
Całkowita wierność interwencji (oceniana na podstawie samoopisu i obserwacji badacza zarejestrowanych sesji interwencyjnych)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później)
|
Całkowita wierność interwencji zostanie oceniona przez śledczych poprzez obserwację sesji programu prowadzonych przez trenerów i wypełnianie wcześniej ustalonej listy kontrolnej, aby upewnić się, że program został dostarczony dziewczętom zgodnie z zamierzeniami.
Dodatkowo dziewczęta odpowiedzą na pytania związane z wiernością i zrozumieniem (np. „W jakich sesjach programu Body Confident Athletes brałaś udział?
Proszę zaznaczyć wszystkie, które się zgadzają."
oraz „Jakie w 2-3 zdaniach były kluczowe tematy omawiane w programie Body Confident Athletes?”).
|
Bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później)
|
|
Całkowite przestrzeganie interwencji (ocenione na podstawie ukończenia sesji)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później)
|
Całkowite przestrzeganie interwencji zostanie ocenione przez badaczy jako liczba uczestników, którzy ukończą pełną interwencję.
|
Bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie później)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, White P, Toher D, LaVoi NM, Diedrichs PC. A randomized controlled trial of a body image intervention for girl athletes. Health Psychol. 2025 Jun 2. doi: 10.1037/hea0001522. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAS.21.03.120c
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .