- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594524
Valmentajan johtama kehonkuva interventio urheilijoille - RCT
Kehoon itsevarmat urheilijat: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan valmentajan johtaman vartalokuvaintervention tehokkuutta urheilun teini-ikäisille tytöille
Maailman terveysjärjestön mukaan vain 15 % 11-17-vuotiaista tytöistä noudattaa suositeltuja päivittäisiä liikuntaohjeita (esim. 60 minuuttia päivässä). Huolimatta laajasta tutkimuksesta, jossa korostetaan urheiluun liittyviä suojaavia tekijöitä sekä henkisen että fyysisen terveyden kannalta, kehonkuvahuolet ovat keskeinen este tyttöjen urheiluun osallistumiselle ja siitä nauttimiselle. Urheiluun liittyvät ympäristöt ja yhteiskunta laajemmin pahentavat näitä huolenaiheita haitallisten sukupuolistereotypioiden kautta, jotka jatkavat naisten objektiivistamista, syrjintää ja häirintää. Tämä sisältää naisurheilijoiden epärealististen ja seksualisoitujen esiintymisten, epämukavien ja esineellisten univormujen sekä ulkonäköön ja pätevyyteen liittyvän kiusantamisen mies- ja naiskollegoilta sekä valmentajilta.
Tämän ongelman suuruus ja paras tapa ratkaista se voidaan ymmärtää sosioekologisesta näkökulmasta. Tutkijat ehdottavat monitahoisten ja monitasoisten lähestymistapojen kehittämistä, joilla voidaan kohdistaa yksilön, ihmisten välisen, organisaation ja yhteiskunnan taso. Nykyisessä tutkimuksessa testataan ensimmäistä valmentajan johtamaa kehonkuvaohjelmaa tytöille urheilussa. Body Confident Athletes -ohjelma luotiin yhdessä tyttöjen ja valmentajien kanssa kansainvälisen monialaisen kumppanuuden kautta tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten, teollisuuden ja yhteisön organisaatioiden välillä. Monialaiset kumppanuudet voivat luoda kannustavan maiseman parantamalla tyttöjen ja vaikutusvaltaisten yhteisön jäsenten (esim. valmentajien) taitoja kehonkuvaan liittyvien huolenaiheiden käsittelyssä, mikä todennäköisesti johtaa jatkuvaan urheiluun osallistumiseen ja biopsykososiaalisiin hyötyihin.
Sellaisenaan tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Body Confident Athletes -ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Ohjelma koostuu kolmesta 60 minuutin harjoituksesta, jotka valmentajat jakavat teini-ikäisille tytöille. Jokainen istunto käsittelee erillistä teemaa, joka liittyy kehon kuvaan urheilun kontekstissa. Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen (kolme viikkoa myöhemmin) ja seurannassa (yhden ja kolmen kuukauden kohdalla). Tuloksia ovat kehonkuva ja urheilunautinto (ensisijaiset tulokset); kehon arvostaminen, viritetty itsehoito, objektivoinnin vastustaminen sekä positiivinen ja negatiivinen vaikutus (toissijaiset tulokset); ja interventioiden hyväksyttävyys, uskollisuus ja sitoutuminen (prosessin tulokset). Vertailun ohjausvarsi on jonotuslistan ohjausehto.
Tämän hankkeen toteuttamiseksi urheiluorganisaatiot jaetaan klusteriin interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joissa kummassakin haarassa odotetaan 800 tyttöä. Interventiotilassa olevat suorittavat perusarvioinnit (tavoitetulokset ja väestötiedot), osallistuvat kolmen viikon interventioon ja suorittavat sitten toimenpiteen jälkeiset ja seuranta-arvioinnit (tavoite- ja prosessitulokset). Jonotuslistalla olevat suorittavat perusarvioinnit (tavoitetulokset ja väestötiedot), toisen arvioinnin kolme viikkoa myöhemmin (vain tavoitetulokset) ja seuranta-arvioinnit yhden ja kolmen kuukauden kuluttua, minkä jälkeen he saavat pääsyn väliintuloa. Niiden sitoutumista interventioon ei kuitenkaan seurata tai arvioida. Intervention jälkeisen kyselyn päätyttyä kaikki osallistujat saavat selvityslomakkeen, jossa esitetään tutkimuksen tavoitteet ja tavoitteet sekä tukiresurssit kehonkuvaan ja syömisongelmiin.
Tutkijat olettavat, että tytöt, jotka osallistuvat Body Confident Athletes -interventioon, kertovat korkeammasta kehon arvostamisesta, urheilusta nauttimisesta, kehon arvostamisesta, virittyneestä itsehoidosta, vastustavasta objektivaatiosta ja positiivisesta vaikutuksesta ja alhaisemmasta negatiivisesta vaikutuksesta intervention jälkeen ja seurantaan verrattuna tyttöihin, jotka eivät osallistu interventioon.
Huomautus: Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Länsi-Englannin yliopiston tutkimuseettinen komitea (viite nro. HAS.21.03.120) ja Minnesotan yliopiston instituutioiden arviointilautakunta (viitenumero TUTKIMUS00012457).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt 11-17v
- englantia puhuva
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehon luottavaiset urheilijat
Interventio-olosuhteiden osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen ohjelmaan, joka koostuu kolmesta istunnosta kolmen viikon aikana.
|
Body Confident Athletes -ohjelma on kolmen istunnon henkilökohtainen ohjelma, jonka valmentajat jakavat urheilijoilleen.
Ryhmässä tulee olla noin 10-20 tyttöä.
Urheilujärjestöt tekevät yhteistyötä yhteisön kumppanin ja tutkijoiden kanssa, kuinka interventio ajoitetaan kolmen viikon ajanjaksolle.
Nämä harjoitukset voivat korvata säännöllisen urheiluharjoittelun joka viikko tai urheilujärjestö voi järjestää lisäharjoituksen.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja koostuu neljästä vaiheesta, mukaan lukien Pelisuunnitelma (5 minuuttia), Tieto (20 minuuttia), Taidot (20 minuuttia) ja Lopputulos (15 minuuttia).
Oppimistulosten välittämiseen hyödynnetään erilaisia toimintamuotoja, mukaan lukien ryhmä- ja yksilötoiminta sekä keskustelu-, kirjoitus- ja liikepohjainen toiminta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Osallistujille ei sanota nimenomaisesti heidän tutkimusolosuhteitaan, vaikka heille on tiedossa arviointiajan pisteitä ja saavatko he pääsyn interventioon ensimmäisen tutkimuksen (interventioryhmän) jälkeen vai seurannan arviointien jälkeen (odotuslista-kontrolliryhmä).
Seurantaarviointien suorittamisen jälkeen ohjausedellytys saa interventioon pääsyn, mutta niitä ei tarkkailla tai arvioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arvostuksen muutos (arvioitu aikuisten ja nuorten kehon arvostusasteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kehon arvostusasteikko aikuisille ja nuorille (BESAA) arvioi kehon arvostusta (BE), joka viittaa kehon tai ulkonäön itsearviointiin.
BESAA:ssa on 3 alaasteikkoa: BE-Ulkonäkö (yleiset tunteet ulkonäöstä), BE-Paino (tyytyväisyys painoon) ja BE-Attribution (muiden kehosta ja ulkonäöstä johtuvat arvioinnit).
Tässä tutkimuksessa käytetään vain BE-ulkonäkö- ja BE-paino-aliasteikkoja.
BESAA-pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet BESAA:ssa osoittavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Urheilunautinnon muutos (arvioitu nuorisourheilun nautinnon lähteet -kyselyllä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Nuorten urheilun ilon lähteet -kysely (SEYSQ) arvioi urheilijan urheilunautinnon lähteen kahdella eri spektrillä (sisäinen motivaatio vs. ulkoinen motivaatio ja saavutus vs. ei-saavutukset), mikä johtaa neljään neljännekseen, jotka osoittavat neljä urheilijan nautintoa.
SEYSQ-pisteet vaihtelevat 1-5.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arvostuksen muutos (arvioituna Body Appreciation Scale-2 -asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) arvioi kehon arvostusta.
Kehon arvostaminen on yhdistetty positiivisesti sopeutumisominaisuuksiin ja negatiivisesti sopeutumattomiin ominaisuuksiin länsimaista, mukaan lukien Yhdysvalloista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta ja Australiasta, otettujen naisten ja miesten näytteissä.
BAS-2-pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet BAS-2:lla osoittavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos viritetyssä itsehoidossa (arvioitu nuorten ruumiillistumiskokemuksen asteikolla - Tuned Self-Care -ala-asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) arvioi, kuinka tytöt elävät kehossaan (esim. kehon yhteys ja mukavuus, viritetty itsehoito) ja kuinka he navigoivat maailmassa (esim. tahdonvoimalla, vastustaen itsensä objektiivistamista).
Viritetty itsehoito heijastaa nimenomaan virittynyttä ja reagointikykyä ruumiillistuneeseen itseensä ja sen fyysisiin, emotionaalisiin, suhteisiin, pyrkimyksiin ja henkisiin tarpeisiin.
YEES-pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat YEES-pisteet osoittavat korkeampaa suoritusmuototasoa.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Objektioinnin vastustamisen muutos (arvioitu nuorten ruumiillistumiskokemuksen asteikolla - Resisting Objectification -aliasteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) arvioi, kuinka tytöt elävät kehossaan (esim. kehon yhteys ja mukavuus, viritetty itsehoito) ja kuinka he navigoivat maailmassa (esim. tahdonvoimalla, vastustaen itsensä objektiivistamista).
Objektioinnin vastustaminen viittaa nimenomaan kehon asumiseen subjektiivisena paikkana (vs.
esineistettynä sivustona); eli uppoutuminen subjektiivisesti havaittuihin ruumiillistuneisiin kokemuksiin ja merkityksellisiin pyrkimyksiin sekä vastustus kehon asumiselle katseen kohteena.
YEES-pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat YEES-pisteet osoittavat korkeampaa suoritusmuototasoa.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa (arvioitu 10 kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla lapsille)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
10 kohdan Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 5 kohdan asteikosta positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Korkeammat tasot positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikolla osoittavat korkeampaa positiivista ja negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin); 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen täydellinen hyväksyttävyys (arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin)
|
Valmentajat täyttävät hyväksyttävyysmittaukset itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka sisältää tiiviitä kysymyksiä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); esim. "Sisältö oli urheilijoiden helppo ymmärtää ja seurata" ja "Sisältö käsitti urheilijoilleni tärkeitä aiheita") ja avoimia kysymyksiä (esim. "Mistä pidit Body Confident Athletes -ohjelmasta ja miksi?" ja "Mitä muuttaisit Body Confident Athletes -ohjelmassa ja miksi?" ?").
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin)
|
|
Totaalinen interventiotarkkaisuus (arvioitu itseraportin ja tallennettujen interventioistuntojen tutkijan havainnoilla)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin)
|
Tutkijat arvioivat interventiotarkkuuden tarkkailemalla valmentajien järjestämiä ohjelman istuntoja ja täyttämällä ennalta määrätyn tarkistuslistan varmistaakseen, että ohjelma toimitettiin tytöille tarkoitetulla tavalla.
Lisäksi tytöt vastaavat uskollisuuteen ja ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin (esim. "Mihin Body Confident Athletes -ohjelman istuntoihin osallistuit?
Valitse kaikki sopivat."
ja "2-3 lauseella, mitkä olivat Body Confident Athletes -ohjelman avainaiheet?").
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin)
|
|
Interventioon sitoutumisen kokonaismäärä (arvioitu istunnon päättymisen perusteella)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin)
|
Tutkijat arvioivat interventioon sitoutumisen kokonaismääränä niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittavat täyden toimenpiteen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, White P, Toher D, LaVoi NM, Diedrichs PC. A randomized controlled trial of a body image intervention for girl athletes. Health Psychol. 2025 Jun 2. doi: 10.1037/hea0001522. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAS.21.03.120c
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .