- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05594524
Coach-Leed Body Image Intervention for Girls in Sport - RCT
Kroppssikre idrettsutøvere: En randomisert kontrollert prøvelse som tester effektiviteten til en trenerledet kroppsbildeintervensjon for ungdomsjenter i idretten
I følge Verdens helseorganisasjon oppfyller bare 15 % av 11-17 år gamle jenter de anbefalte daglige retningslinjene for fysisk bevegelse (f.eks. 60 minutter per dag). Til tross for omfattende forskning som fremhever de beskyttende faktorene knyttet til sport på både mental og fysisk helse, er bekymringer om kroppsbilde en viktig barriere for jenters deltakelse i og nytelse av sport. Idrettsrelaterte miljøer og samfunnet forverrer disse bekymringene ytterligere gjennom skadelige kjønnsstereotypier som opprettholder kvinnelig objektivering, diskriminering og trakassering. Dette inkluderer promotering av urealistiske og seksualiserte opptredener av kvinnelige idrettsutøvere, ubehagelige og objektiverende uniformer, og utseende- og kompetanserelatert erting fra mannlige og kvinnelige jevnaldrende, samt trenere.
Omfanget av dette problemet og hvordan man best kan løse det kan forstås fra et sosioøkologisk perspektiv. Forskere foreslår å utvikle flerfasetterte og flerlags tilnærminger som har rom for målretting mot individuelle, mellommenneskelige, organisatoriske og samfunnsmessige nivåer. Den nåværende forskningen vil teste det første trenerledede kroppsbildeprogrammet for jenter i sport. Body Confident Athletes-programmet ble skapt sammen med jenter og trenere gjennom et internasjonalt tverrfaglig partnerskap mellom akademikere, helsepersonell, industri og samfunnsorganisasjoner. Tverrfaglige partnerskap kan skape et støttende landskap ved å oppgradere jenter og innflytelsesrike samfunnsmedlemmer (f.eks. trenere) i å håndtere kroppsbildeproblemer, noe som sannsynligvis vil føre til vedvarende idrettsdeltakelse og biopsykososiale fordeler.
Som sådan er målet med denne studien å gjennomføre en storstilt randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten til Body Confident Athletes-programmet. Programmet består av tre 60-minutters økter levert av trenere til ungdomsjenter. Hver økt tar for seg et distinkt tema relatert til kroppsbilde i sportssammenheng. Resultatene vil bli vurdert ved pre-intervensjon, post-intervensjon (tre uker senere), og oppfølging (ved én og tre måneder). Resultatene vil inkludere kroppsbilde og sportsglede (primære utfall); kroppsverdi, tilpasset egenomsorg, motstand mot objektivering og positiv og negativ påvirkning (sekundære utfall); og intervensjonsakseptabilitet, troskap og etterlevelse (prosessresultater). Sammenligningskontrollarmen vil være en ventelistekontrollbetingelse.
For å gjennomføre dette prosjektet vil idrettsorganisasjoner bli klynge-randomisert i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen, med 800 jenter forventet i hver arm. De i intervensjonstilstanden vil fullføre baselinevurderinger (målutfall og demografisk informasjon), delta i treukers intervensjon og deretter fullføre postintervensjons- og oppfølgingsvurderingene (mål- og prosessresultater). De i ventelistekontrollbetingelsen vil fullføre grunnvurderingene (målutfall og demografisk informasjon), en andre vurdering tre uker senere (bare målutfall), og oppfølgingsvurderinger etter én og tre måneder, hvoretter de vil få tilgang til innblanding. Deres engasjement i intervensjonen vil imidlertid ikke bli overvåket eller vurdert. Ved fullføring av postintervensjonsundersøkelsen vil alle deltakerne motta et debriefskjema, som skisserer studiens mål og mål, og støtteressurser for kroppsbilde og spiseproblemer.
Etterforskerne antar at jenter som deltar i Body Confident Athletes-intervensjonen vil rapportere høyere nivåer av kroppsfølelse, sportsglede, kroppsverdi, tilpasset egenomsorg, motstand mot objektivisering og positiv affekt og lavere nivåer av negativ påvirkning etter intervensjon og oppfølging, sammenlignet med jenter som ikke deltar i intervensjonen.
Merk: Denne forskningen er godkjent av University of West of England Research Ethics Committee (ref.nr. HAS.21.03.120) og University of Minnesota Institutional Review Board (ref.nr. STUDIE00012457).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter i alderen 11-17 år
- engelsktalende
- Bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppssikkere idrettsutøvere
Deltakere i intervensjonstilstanden vil delta i et personlig program som består av tre økter over tre uker.
|
Body Confident Athletes-programmet er et tre-sesjons personlig program designet for å bli levert av trenere til utøverne deres.
Grupper bør være på ca 10-20 jenter.
Idrettsorganisasjonene vil samarbeide med samfunnspartneren og forskere om hvordan man planlegger intervensjonen over en treukers periode.
Disse øktene kan erstatte en vanlig idrettstrening hver uke eller en ekstra økt kan organiseres av idrettsorganisasjonen.
Hver økt vil ta omtrent 60 minutter og vil bestå av fire faser, inkludert The Game Plan (5 min), The Knowledge (20 min), The Skills (20 min) og The Final Score (15 min).
En rekke aktivitetsmodaliteter vil bli brukt for å formidle læringsutbytte, inkludert gruppe- og individuelle aktiviteter og diskusjons-, skrive- og bevegelsesbaserte aktiviteter.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Deltakerne vil ikke bli eksplisitt bli fortalt sin studiebetingelse, selv om de vil bli gjort oppmerksom på vurderingstidspunktene og om de vil få tilgang til intervensjonen etter den første undersøkelsen (intervensjonsgruppe) eller etter oppfølgingsvurderinger (WaitList Control Group).
Etter fullføring av oppfølgingsvurderinger vil kontrolltilstanden få tilgang til intervensjonen, men de vil ikke bli overvåket eller vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfølelse (vurdert via Body Esteem Scale for voksne og ungdom)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) vurderer kroppsaktelse (BE), som refererer til selvevalueringer av ens kropp eller utseende.
BESAA har 3 underskalaer: BE-utseende (generelle følelser om utseende), BE-vekt (vekttilfredshet) og BE-attribusjon (evalueringer tilskrevet andre om ens kropp og utseende).
For formålet med denne studien vil kun BE-utseende og BE-vekt underskalaene bli brukt.
BESAA-score varierer fra 0-4 med høyere score på BESAA som indikerer høyere nivåer av kroppsaktelse.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i sportsglede (vurdert via Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire (SEYSQ) vurderer kilden til en idrettsutøvers glede i sport i henhold til to spekter (indre motivasjon vs. ytre motivasjon og prestasjon vs. ikke-prestasjonsfaktorer), noe som resulterer i fire kvadranter som indikerer de fire kildene til en idrettsutøvers glede.
SEYSQ-score varierer fra 1-5.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvurdering (vurdert via kroppsvurderingsskala-2)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) vurderer kroppsverdi.
Kroppsvurdering har blitt assosiert positivt med adaptive egenskaper og negativt med maladaptive egenskaper blant prøver av kvinner og menn fra vestlige land, inkludert USA, Storbritannia og Australia.
BAS-2-score varierer fra 1-5 med høyere poengsum på BAS-2 som indikerer høyere nivåer av kroppsverdi.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i tilpasset egenomsorg (vurdert via Youth Experience of Embodiment Scale - Attuned Self-Care subscale)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) vurderer hvordan jenter lever i kroppen sin (f.eks. kroppsforbindelse og komfort, tilpasset egenomsorg) og hvordan de navigerer rundt i verden (f.eks. med handlefrihet, motstå selvobjektivering).
Avstemt egenomsorg reflekterer spesifikt graden av tilpasning og respons til det legemliggjorte selvet og dets fysiske, emosjonelle, relasjonelle, ambisiøse og åndelige behov.
YEES-poengsum varierer fra 1-5 med høyere poengsum på YEES som indikerer høyere utførelsesnivåer.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i resisting objectification (vurdert via Youth Experience of Embodiment Scale - Resisting Objectification-underskalaen)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) vurderer hvordan jenter lever i kroppen sin (f.eks. kroppsforbindelse og komfort, tilpasset egenomsorg) og hvordan de navigerer rundt i verden (f.eks. med handlefrihet, motstå selvobjektivering).
Å motstå objektivering refererer spesifikt til å bebo kroppen som et subjektivt sted (vs.
som et objektifisert nettsted); dvs. fordypningen i subjektivt oppfattede legemliggjorte opplevelser og meningsfulle sysler, og motstand mot å bebo kroppen som et blikkobjekt.
YEES-poengsum varierer fra 1-5 med høyere poengsum på YEES som indikerer høyere utførelsesnivåer.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkning (vurdert via 10-punkts planen for positiv og negativ påvirkning for barn)
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
10-elementets positive og negative påvirkningsplan for barn (PANAS-C) er et selvrapporteringsskjema som består av to 5-elements skalaer for å måle positiv og negativ påvirkning.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Høyere nivåer på positiv og negativ affekt-skala indikerer høyere nivåer av henholdsvis positiv og negativ affekt.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere); 1 måned etter fullføring av intervensjonen; 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total aksept av intervensjonen (vurdert via et selvrapporteringsskjema)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere)
|
Trenere vil fullføre aksepterbarhetstiltak via et spørreskjema med selvrapportering, som vil inkludere lukkede spørsmål vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig; f.eks. "Innholdet var enkelt for idrettsutøvere å forstå og følge" og «Innholdet dekket emner som er viktige for idrettsutøverne mine») og åpne spørsmål (f.eks. «Hva likte du med Body Confident Athletes-programmet og hvorfor?» og «Hva ville du endret med Body Confident Athletes-programmet og hvorfor ?").
|
Umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere)
|
|
Total intervensjonstrohet (vurdert via egenrapportering og etterforskerobservasjon av registrerte intervensjonsøkter)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere)
|
Total intervensjonstrohet vil bli vurdert av etterforskerne gjennom å observere programøktene som levert av trenere og fullføre en forhåndsbestemt sjekkliste for å sikre at programmet ble levert til jenter som tiltenkt.
I tillegg vil jenter svare på spørsmål knyttet til troskap og forståelse (f.eks. "Hvilke Body Confident Athletes-programøkter deltok du på?
Velg alle som passer."
og "I 2-3 setninger, hva var nøkkelemnene som ble diskutert i Body Confident Athletes-programmet?").
|
Umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere)
|
|
Total intervensjonsoverholdelse (vurdert gjennom fullføring av økten)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere)
|
Total intervensjonsoverholdelse vil bli vurdert av etterforskerne som antall deltakere som fullfører hele intervensjonen.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (3 uker senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, White P, Toher D, LaVoi NM, Diedrichs PC. A randomized controlled trial of a body image intervention for girl athletes. Health Psychol. 2025 Jun 2. doi: 10.1037/hea0001522. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HAS.21.03.120c
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .