- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05594524
Door een coach geleide lichaamsbeeldinterventie voor meisjes in de sport - RCT
Lichaamsverzekerde atleten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de doeltreffendheid test van een door een coach geleide lichaamsbeeldinterventie voor adolescente meisjes in de sport
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie voldoet slechts 15% van de 11-17-jarige meisjes aan de aanbevolen dagelijkse richtlijnen voor lichaamsbeweging (bijv. 60 minuten per dag). Ondanks uitgebreid onderzoek dat de beschermende factoren benadrukte die verband houden met sport op zowel de mentale als de fysieke gezondheid, vormen zorgen over het lichaamsbeeld een belangrijke belemmering voor de deelname en het plezier van meisjes aan sport. Sportgerelateerde omgevingen en de samenleving in het algemeen verergeren deze zorgen verder door schadelijke genderstereotypen die de objectivering, discriminatie en intimidatie van vrouwen in stand houden. Dit omvat het promoten van onrealistische en geseksualiseerde verschijningen van vrouwelijke atleten, ongemakkelijke en objectiverende uniformen, en plagen met betrekking tot uiterlijk en competentie door mannelijke en vrouwelijke leeftijdsgenoten, evenals coaches.
De omvang van dit probleem en de beste manier om het aan te pakken kan worden begrepen vanuit een sociaal-ecologisch perspectief. Onderzoekers stellen voor om veelzijdige en gelaagde benaderingen te ontwikkelen die zich kunnen richten op het individuele, interpersoonlijke, organisatorische en maatschappelijke niveau. Het huidige onderzoek zal het eerste door een coach geleide lichaamsbeeldprogramma voor meisjes in de sport testen. Het Body Confident Athletes-programma is tot stand gekomen in samenwerking met meisjes en coaches via een internationaal multidisciplinair partnerschap tussen academici, gezondheidswerkers, het bedrijfsleven en maatschappelijke organisaties. Multidisciplinaire partnerschappen kunnen een ondersteunend landschap creëren door meisjes en invloedrijke leden van de gemeenschap (bijvoorbeeld coaches) bij te scholen in het omgaan met problemen met het lichaamsbeeld, wat waarschijnlijk zal leiden tot aanhoudende sportparticipatie en biopsychosociale voordelen.
Het doel van de huidige studie is dan ook om een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de effectiviteit van het Body Confident Athletes-programma te evalueren. Het programma bestaat uit drie sessies van 60 minuten die door coaches worden gegeven aan adolescente meisjes. Elke sessie behandelt een specifiek thema met betrekking tot het lichaamsbeeld in de sportcontext. De resultaten zullen worden beoordeeld bij pre-interventie, post-interventie (drie weken later) en follow-up (na één en drie maanden). Uitkomsten zijn lichaamsbeeld en sportplezier (primaire uitkomsten); waardering van het lichaam, afgestemde zelfzorg, weerstand bieden tegen objectivering en positief en negatief affect (secundaire uitkomsten); en interventieaanvaardbaarheid, trouw en therapietrouw (procesresultaten). De vergelijkingsbesturingsarm zal een wachtlijstbesturingsvoorwaarde zijn.
Om dit project uit te voeren, zullen sportorganisaties geclusterd worden in de interventiegroep of de controlegroep, met naar verwachting 800 meisjes in elke arm. Degenen die zich in de interventieconditie bevinden, voltooien basisbeoordelingen (doelresultaten en demografische informatie), nemen deel aan de interventie van drie weken en voltooien vervolgens de post-interventie- en follow-upbeoordelingen (doel- en procesresultaten). Degenen in de wachtlijstcontroleconditie zullen de basisbeoordelingen (doeluitkomsten en demografische informatie) voltooien, een tweede beoordeling drie weken later (uitsluitend doeluitkomsten) en vervolgbeoordelingen na één en drie maanden, waarna ze toegang krijgen tot de interventie. Hun betrokkenheid bij de interventie wordt echter niet gemonitord of beoordeeld. Na voltooiing van het onderzoek na de interventie ontvangen alle deelnemers een debriefingsformulier, waarin de doelstellingen en doelstellingen van het onderzoek worden uiteengezet, en ondersteunende middelen voor lichaamsbeeld en eetproblemen.
De onderzoekers veronderstellen dat meisjes die deelnemen aan de Body Confident Athletes-interventie hogere niveaus van lichaamswaardering, sportplezier, lichaamswaardering, afgestemde zelfzorg, weerstand tegen objectivering en positief affect zullen rapporteren na de interventie en lagere niveaus van negatief affect. follow-up vergeleken met meisjes die niet deelnemen aan de interventie.
Opmerking: dit onderzoek is goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de University of the West of England (ref.nr. HAS.21.03.120) en de University of Minnesota Institutional Review Board (ref.nr. STUDIE00012457).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes van 11-17 jaar
- Engels sprekende
- Woonachtig in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaam zelfverzekerde atleten
Deelnemers aan de interventieconditie nemen deel aan een persoonlijk programma bestaande uit drie sessies gedurende drie weken.
|
Het Body Confident Athletes-programma is een persoonlijk programma van drie sessies dat is ontworpen om door coaches aan hun atleten te worden gegeven.
Groepen moeten uit ongeveer 10-20 meisjes bestaan.
De sportorganisaties werken samen met de gemeenschapspartner en onderzoekers aan het plannen van de interventie over een periode van drie weken.
Deze sessies kunnen een wekelijkse reguliere sportbeoefening vervangen of er kan een extra sessie georganiseerd worden door de sportorganisatie.
Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en bestaat uit vier fasen, waaronder The Game Plan (5 minuten), The Knowledge (20 minuten), The Skills (20 minuten) en The Final Score (15 minuten).
Een verscheidenheid aan activiteitenmodaliteiten zal worden gebruikt om leerresultaten over te brengen, waaronder groeps- en individuele activiteiten en op discussies, schrijven en beweging gebaseerde activiteiten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Deelnemers zullen niet expliciet worden verteld hun studieconditie, hoewel ze op de hoogte worden gebracht van de beoordelingstijdstippen en of ze toegang krijgen tot de interventie na de eerste enquête (Intervention Group) of na follow-up beoordelingen (WaitList Control Group).
Na voltooiing van follow-upbeoordelingen krijgt de controleconditie toegang tot de interventie, maar ze worden niet gecontroleerd of beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamswaardering (beoordeeld via de Body Esteem Scale for Adults and Adolescents)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) beoordeelt de lichaamswaardering (BE), wat verwijst naar zelfevaluaties van iemands lichaam of uiterlijk.
De BESAA heeft 3 subschalen: BE-Appearance (algemeen gevoel over uiterlijk), BE-Weight (gewichtstevredenheid) en BE-Attribution (aan anderen toegeschreven beoordelingen over iemands lichaam en uiterlijk).
Voor deze studie zullen alleen de subschalen BE-Uiterlijk en BE-Gewicht worden gebruikt.
BESAA-scores variëren van 0-4, waarbij hogere scores op de BESAA een hoger niveau van lichaamswaardering aangeven.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in sportplezier (beoordeeld via de vragenlijst Bronnen van plezier in jeugdsport)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire (SEYSQ) beoordeelt de bron van het sportplezier van een sporter volgens twee spectrums (intrinsieke motivatie vs. extrinsieke motivatie en prestatie vs. niet-prestatiefactoren), wat resulteert in vier kwadranten die de vier bronnen van sportplezier aangeven. het plezier van een atleet.
SEYSQ-scores variëren van 1-5.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamswaardering (beoordeeld via de Body Appreciation Scale-2)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) meet lichaamswaardering.
Lichaamswaardering is positief geassocieerd met adaptieve kenmerken en negatief met onaangepaste kenmerken onder steekproeven van vrouwen en mannen uit westerse landen, waaronder de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en Australië.
BAS-2-scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores op de BAS-2 hogere niveaus van lichaamswaardering aangeven.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in afgestemde zelfzorg (beoordeeld via de Youth Experience of Embodiment Scale - Subschaal afgestemde zelfzorg)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) beoordeelt hoe meisjes hun lichaam bewonen (bijv. lichaamsverbinding en comfort, afgestemde zelfzorg) en hoe ze door de wereld navigeren (bijv. met keuzevrijheid, weerstand bieden aan zelfobjectivering).
Afgestemde zelfzorg weerspiegelt specifiek de mate van afstemming en reactievermogen op het belichaamde zelf en zijn fysieke, emotionele, relationele, ambitieuze en spirituele behoeften.
YEES-scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores op de YEES hogere niveaus van belichaming aangeven.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in weerstand bieden tegen objectivering (beoordeeld via de Youth Experience of Embodiment Scale - Subschaal Weerstaan tegen objectivering)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) beoordeelt hoe meisjes hun lichaam bewonen (bijv. lichaamsverbinding en comfort, afgestemde zelfzorg) en hoe ze door de wereld navigeren (bijv. met keuzevrijheid, weerstand bieden aan zelfobjectivering).
Verzet tegen objectivering verwijst specifiek naar het bewonen van het lichaam als een subjectieve plaats (vs.
als een geobjectiveerde site); dat wil zeggen, de onderdompeling in subjectief waargenomen belichaamde ervaringen en zinvolle bezigheden, en weerstand tegen het bewonen van het lichaam als een object van blik.
YEES-scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores op de YEES hogere niveaus van belichaming aangeven.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in positief en negatief affect (beoordeeld via het 10-item Positive and Negative Affect Schedule for Children)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het 10-item Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C) is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee 5-itemschalen om positief en negatief affect te meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (heel erg).
Hogere niveaus op de schalen positief en negatief affect duiden respectievelijk op hogere niveaus van positief en negatief affect.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep (3 weken later); 1 maand na afronding van de ingreep; 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale aanvaardbaarheid van de interventie (beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (3 weken later)
|
Coaches zullen aanvaardbaarheidsmetingen uitvoeren via een zelfrapportagevragenlijst, die gesloten vragen bevat die worden beoordeeld op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (sterk mee eens; bijv. "De inhoud was gemakkelijk voor sporters om te begrijpen en te volgen" en "De inhoud behandelde onderwerpen die belangrijk zijn voor mijn atleten") en open vragen (bijv. "Wat vond je leuk aan het Body Confident Athletes-programma en waarom?" en "Wat zou je veranderen aan het Body Confident Athletes-programma en waarom ?").
|
Direct na de ingreep (3 weken later)
|
|
Totale betrouwbaarheid van de interventie (beoordeeld via zelfrapportage en observatie door de onderzoeker van opgenomen interventiesessies)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (3 weken later)
|
De totale betrouwbaarheid van de interventie zal door de onderzoekers worden beoordeeld door de programmasessies te observeren zoals gegeven door coaches en door een vooraf bepaalde checklist in te vullen om er zeker van te zijn dat het programma aan meisjes werd geleverd zoals bedoeld.
Bovendien zullen meisjes vragen beantwoorden met betrekking tot trouw en begrip (bijv. "Welke sessies van het Body Confident Athletes-programma heb je bijgewoond?
Selecteer alles wat van toepassing is alstublieft."
en "Wat waren in 2-3 zinnen de belangrijkste onderwerpen die werden besproken in het Body Confident Athletes-programma?").
|
Direct na de ingreep (3 weken later)
|
|
Totale therapietrouw (beoordeeld door voltooiing van de sessie)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (3 weken later)
|
Totale therapietrouw zal door de onderzoekers worden beoordeeld als het aantal deelnemers dat de volledige interventie voltooit.
|
Direct na de ingreep (3 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Matheson EL, Schneider J, Tinoco A, White P, Toher D, LaVoi NM, Diedrichs PC. A randomized controlled trial of a body image intervention for girl athletes. Health Psychol. 2025 Jun 2. doi: 10.1037/hea0001522. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HAS.21.03.120c
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .