- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05594524
Coach-ledd kroppsbildsintervention för tjejer i idrott - RCT
Kroppssäkra idrottare: ett randomiserat kontrollerat försök som testar effektiviteten av en coachledd kroppsbildsintervention för tonårsflickor inom idrotten
Enligt Världshälsoorganisationen uppfyller endast 15 % av 11-17-åriga flickor de rekommenderade dagliga riktlinjerna för fysisk rörelse (t.ex. 60 minuter per dag). Trots omfattande forskning som lyfter fram de skyddande faktorer som är förknippade med idrott för både mental och fysisk hälsa, är kroppsuppfattningen en viktig barriär för flickors deltagande i och åtnjutande av idrott. Idrottsrelaterade miljöer och samhälle mer allmänt förvärrar dessa farhågor ytterligare genom skadliga könsstereotyper som vidmakthåller kvinnlig objektifiering, diskriminering och trakasserier. Detta inkluderar främjande av orealistiska och sexualiserade framträdanden av kvinnliga idrottare, obekväma och objektifierande uniformer och utseende- och kompetensrelaterade retas från manliga och kvinnliga jämnåriga jämnåriga, såväl som tränare.
Storleken på denna fråga och hur man bäst hanterar den kan förstås ur ett socioekologiskt perspektiv. Forskare föreslår att man utvecklar mångfacetterade och mångskiktade tillvägagångssätt som har utrymme för att rikta in sig på individuella, interpersonella, organisatoriska och samhälleliga nivåer. Den aktuella forskningen kommer att testa det första coachledda kroppsuppfattningsprogrammet för flickor inom idrotten. Body Confident Athletes-programmet skapades tillsammans med tjejer och tränare genom ett internationellt multidisciplinärt partnerskap mellan akademiker, vårdpersonal, industri och samhällsorganisationer. Multidisciplinära partnerskap kan skapa ett stödjande landskap genom att uppfostra flickor och inflytelserika samhällsmedlemmar (t.ex. tränare) när det gäller att hantera problem med kroppsbilden, vilket sannolikt kommer att leda till ihållande idrottsdeltagande och biopsykosociala fördelar.
Som sådan är syftet med denna studie att genomföra en storskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera effektiviteten av programmet Body Confident Athletes. Programmet består av tre 60-minuterspass som ges av tränare till tonårsflickor. Varje session tar upp ett distinkt tema relaterat till kroppsuppfattning i sportsammanhang. Resultaten kommer att bedömas vid pre-intervention, post-intervention (tre veckor senare) och uppföljning (vid en och tre månader). Resultaten kommer att inkludera kroppsuppfattning och sportglädje (primära resultat); kroppsuppskattning, anpassad egenvård, motstånd mot objektifiering och positiv och negativ påverkan (sekundära resultat); och interventionsacceptans, trohet och efterlevnad (processresultat). Jämförelsekontrollarmen kommer att vara ett kontrollvillkor för väntelistan.
För att genomföra detta projekt kommer idrottsorganisationer att klusterrandomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen, med 800 flickor förväntade i varje arm. De i interventionstillståndet kommer att slutföra baslinjebedömningar (målresultat och demografisk information), delta i treveckorsinterventionen och sedan slutföra efterinterventions- och uppföljningsbedömningarna (mål- och processresultat). De i kontrollvillkoret för väntelistan kommer att slutföra baslinjebedömningarna (målresultat och demografisk information), en andra bedömning tre veckor senare (endast målresultat) och uppföljningsbedömningar efter en och tre månader, varefter de får tillgång till intervention. Deras engagemang i interventionen kommer dock inte att övervakas eller bedömas. När enkäten efter interventionen har slutförts kommer alla deltagare att få ett debriefingsformulär, som beskriver studiens syften och mål, och stödresurser för kroppsuppfattning och ätproblem.
Utredarna antar att flickor som deltar i Body Confident Athletes-interventionen kommer att rapportera högre nivåer av kroppskänsla, sportglädje, kroppsuppskattning, anpassad egenvård, motstå objektifiering och positiv påverkan och lägre nivåer av negativ påverkan efter intervention och uppföljning, jämfört med tjejer som inte deltar i insatsen.
Obs: Denna forskning har godkänts av University of the West of England Research Ethics Committee (ref nr. HAS.21.03.120) och University of Minnesota Institutional Review Board (ref nr. STUDIE00012457).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emily L. Mathson, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)117 3284398
- E-post: emily.matheson@uwe.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS16 1QY
- Rekrytering
- Centre for Appearance Research, University of the West of England
-
Kontakt:
- Emily L. Matheson, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)117 3284398
- E-post: emily.matheson@uwe.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flickor i åldern 11-17 år
- engelsktalande
- Bosatt i USA
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kroppssäkra idrottare
Deltagare i interventionstillståndet kommer att delta i ett personligt program som består av tre sessioner under tre veckor.
|
Body Confident Athletes-programmet är ett personligt program med tre sessioner som är utformat för att levereras av tränare till deras idrottare.
Grupper bör vara på cirka 10-20 flickor.
Idrottsorganisationerna kommer att samarbeta med samhällspartnern och forskare om hur man schemalägger interventionen under en treveckorsperiod.
Dessa pass kan ersätta en vanlig idrottsträning varje vecka eller ett extra pass kan anordnas av idrottsorganisationen.
Varje session tar cirka 60 minuter och kommer att bestå av fyra faser, inklusive The Game Plan (5 min), The Knowledge (20 min), The Skills (20 min) och The Final Score (15 min).
En mängd olika aktivitetsformer kommer att användas för att förmedla läranderesultat, inklusive grupp- och individuella aktiviteter och diskussions-, skriv- och rörelsebaserade aktiviteter.
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer inte uttryckligen att få veta sitt studietillstånd, även om de kommer att göras medvetna om bedömningstidpunkterna och om de kommer att få tillgång till interventionen efter den första undersökningen (interventionsgrupp) eller efter uppföljande bedömningar (väntelista kontrollgrupp).
Efter avslutade uppföljningsbedömningar kommer kontrolltillståndet att få tillgång till insatsen, men de kommer inte att övervakas eller bedömas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppskänsla (bedöms via Body Esteem Scale för vuxna och ungdomar)
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) bedömer kroppskänsla (BE), vilket syftar på självvärderingar av ens kropp eller utseende.
BESAA har 3 underskalor: BE-Utseende (allmänna känslor om utseende), BE-Vikt (vikttillfredsställelse) och BE-Attribution (utvärderingar som tillskrivs andra om ens kropp och utseende).
För denna studies syften kommer endast BE-Appearance och BE-Weight subskalorna att användas.
BESAA poäng varierar från 0-4 med högre poäng på BESAA indikerar högre nivåer av kroppsaktning.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Förändring i sportglädje (bedöms via Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire)
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire (SEYSQ) bedömer källan till en idrottares nöje i sport enligt två spektrum (inre motivation vs. yttre motivation och prestation vs. icke-prestationsfaktorer), vilket resulterar i fyra kvadranter som anger de fyra källorna till en idrottsmans njutning.
SEYSQ poäng varierar från 1-5.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsuppskattning (bedöms via Body Appreciation Scale-2)
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) bedömer kroppsuppskattning.
Kroppsuppskattning har associerats positivt med adaptiva egenskaper och negativt med maladaptiva egenskaper bland prover av kvinnor och män från västerländska länder, inklusive USA, Storbritannien och Australien.
BAS-2 poäng varierar från 1-5 med högre poäng på BAS-2 som indikerar högre nivåer av kroppsuppskattning.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Förändring i anpassad egenvård (bedömd via Youth Experience of Embodiment Scale - Attuned Self-Care subscale)
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) bedömer hur flickor lever i sin kropp (t.ex. kroppsanknytning och komfort, anpassad egenvård) och hur de navigerar i världen (t.ex. med handlingsfrihet, motsätter sig självobjektifiering).
Anpassad egenvård speglar specifikt graden av inställning och lyhördhet för det förkroppsligade jaget och dess fysiska, emotionella, relationella, strävande och andliga behov.
YEES-poäng varierar från 1-5 med högre poäng på YEES som indikerar högre nivåer av förkroppsligande.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Förändring i resisting objectification (bedömd via Youth Experience of Embodiment Scale - Resisting Objectification underskalan)
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) bedömer hur flickor lever i sin kropp (t.ex. kroppsanknytning och komfort, anpassad egenvård) och hur de navigerar i världen (t.ex. med handlingsfrihet, motsätter sig självobjektifiering).
Att motstå objektifiering hänvisar specifikt till att bebo kroppen som en subjektiv plats (vs.
som en objektifierad webbplats); d.v.s. fördjupningen i subjektivt upplevda förkroppsligade upplevelser och meningsfulla sysselsättningar, och motstånd mot att bebo kroppen som ett objekt för blicken.
YEES-poäng varierar från 1-5 med högre poäng på YEES som indikerar högre nivåer av förkroppsligande.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Förändring i positiv och negativ påverkan (bedöms via schemat för positiva och negativa effekter för barn med 10 punkter)
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
10-posters positiva och negativa affektschema för barn (PANAS-C) är ett självrapporteringsformulär som består av två skalor med fem punkter för att mäta positiv och negativ påverkan.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt).
Högre nivåer på skalorna för positiv och negativ påverkan indikerar högre nivåer av positiv respektive negativ påverkan.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter interventionen (3 veckor senare); 1 månad efter avslutad intervention; 3 månader efter avslutad insats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total acceptans av interventionen (bedöms via ett självrapporteringsformulär)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (3 veckor senare)
|
Coacher kommer att fylla i acceptansåtgärder via ett självrapporterande frågeformulär, som kommer att innehålla slutgiltiga frågor betygsatta på en skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt; t.ex. "Innehållet var lätt för idrottare att förstå och följa" och "Innehållet täckte ämnen som är viktiga för mina idrottare") och öppna frågor (t.ex. "Vad gillade du med Body Confident Athletes-programmet och varför?" och "Vad skulle du ändra med Body Confident Athletes-programmet och varför ?").
|
Omedelbart efter interventionen (3 veckor senare)
|
Total interventionstrohet (bedömd via självrapportering och utredarobservation av inspelade interventionssessioner)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (3 veckor senare)
|
Total interventionstrohet kommer att bedömas av utredarna genom att observera programsessionerna som levereras av tränare och fylla i en förutbestämd checklista för att säkerställa att programmet levererades till flickor som avsett.
Dessutom kommer tjejer att svara på frågor relaterade till trohet och förståelse (t.ex. "Vilka Body Confident Athletes-programsessioner deltog du på?
Välj allt som stämmer."
och "I 2-3 meningar, vilka var nyckelämnena som diskuterades i programmet Body Confident Athletes?").
|
Omedelbart efter interventionen (3 veckor senare)
|
Total efterlevnad av interventionen (bedöms genom avslutad session)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (3 veckor senare)
|
Totalt efterlevnad av interventionen kommer att bedömas av utredarna som antalet deltagare som genomför hela interventionen.
|
Omedelbart efter interventionen (3 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Global trends in insufficient physical activity among adolescents: a pooled analysis of 298 population-based surveys with 1.6 million participants. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):23-35. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30323-2. Epub 2019 Nov 21.
- Neumark-Sztainer D, MacLehose RF, Watts AW, Pacanowski CR, Eisenberg ME. Yoga and body image: Findings from a large population-based study of young adults. Body Image. 2018 Mar;24:69-75. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.12.003. Epub 2017 Dec 27.
- Sabiston, C., Pila, E., Vani, M., & Thogersen-Ntoumani, C. (2019). Body image, physical activity, and sport: A scoping review. Psychology Of Sport And Exercise, 42, 48-57. doi: 10.1016/j.psychsport.2018.12.010
- Sabiston, C. M., Vani, M. F., & Murray, R. M. (2021). Body-related self-conscious emotions in sport and exercise: A self-regulation perspective. In Motivation and Self-regulation in Sport and Exercise (pp. 62-77). Routledge.
- Slater A, Tiggemann M. Gender differences in adolescent sport participation, teasing, self-objectification and body image concerns. J Adolesc. 2011 Jun;34(3):455-63. doi: 10.1016/j.adolescence.2010.06.007. Epub 2010 Jul 31.
- Vani MF, Pila E, Willson E, Sabiston CM. Body-related embarrassment: The overlooked self-conscious emotion. Body Image. 2020 Mar;32:14-23. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.10.007. Epub 2019 Nov 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HAS.21.03.120c
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital TuebingenOkändIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadInterventionFörenta staterna
-
The First Hospital of QinhuangdaoAvslutadIntervention | TransradialKina
-
Fatima Jinnah Women UniversityOkändSkolbaserad interventionPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Kroppssäkra idrottare
-
University of the West of EnglandOkändKroppsuppfattningStorbritannien
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFAvslutad
-
University of the West of EnglandTata Institute of Social Sciences; Lady Shri Ram College for WomenAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAvslutad
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Låggradig gliom | PartnerFörenta staterna
-
European Society of Human Reproduction and EmbryologyAvslutadAneuploida oocyterBelgien, Tyskland, Grekland, Israel, Italien, Spanien
-
University of UtahAvslutadVåld i hemmet | Våld i intim partnerFörenta staterna
-
InSightecRekryteringMyom i livmodernFörenta staterna, Kina