CÍL Zdravé hubnutí v kontextu nedostatku potravin (TARGET P&F I)
10. října 2023 aktualizováno: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
ZAMĚŘENÍ na zdravé hubnutí v kontextu pilotního projektu potravinové nejistoty a studie proveditelnosti I
Tato pilotní studie a studie proveditelnosti bude shromažďovat informace od obézních žen s nedostatečným a bezpečným jídlem, aby podrobně popsala jejich touhy a potřeby zdravého snížení hmotnosti.
Zapsáno bude až 60 žen s obezitou.
Pennington Biomedical Research Center bude koordinovat tuto kvalitativní studii a využívat diskusní skupiny ke sběru formativních dat.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Candice A. Myers, PhD
- Telefonní číslo: 225-763-2849
- E-mail: candice.myers@pbrc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 až 65 let s BMI 30,0 kg/m2 nebo vyšším.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
- ženský
- 18 až 65 let
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Schopnost číst a psát pomocí angličtiny
- Ochota účastnit se diskusních skupin
- Ochota nahrát audio/video
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Momentálně těhotná
- BMI <30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Potravinové nejisté ženy s obezitou
4 fokusní skupiny po 6-8 účastnících
|
|
Jídlo bezpečné ženy s obezitou
3 fokusní skupiny po 6-8 účastnících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Touhy a potřeby pro hubnutí
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Prostřednictvím skupinových diskuzí získáme od žen s potravinovou nejistotou a obezitou podrobné informace, abychom podrobně popsali jejich touhy a potřeby zhubnout.
|
Ukončením studia až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Candice A. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2022-039
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .