- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05601804
Målretting mot sunt vekttap i sammenheng med matusikkerhet (TARGET P&F I)
3. februar 2025 oppdatert av: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Målretting mot sunt vekttap i sammenheng med pilot- og gjennomførbarhetsforsøk med matusikkerhet I
Denne pilot- og mulighetsstudien vil samle informasjon fra matusikre, så vel som matsikre, kvinner med fedme for å detaljere deres ønsker og behov for sunn vektreduksjon.
Opptil 60 kvinner med fedme vil bli påmeldt.
Pennington Biomedical Research Center vil koordinere denne kvalitative studien og bruke fokusgruppediskusjoner for å samle formative data.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 18 til 65 år med en BMI på 30,0 kg/m2 eller høyere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Hunn
- 18 til 65 år
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Evne til å lese og skrive på engelsk
- Villig til å delta i fokusgruppediskusjoner
- Vil gjerne ta opp lyd/video
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- For tiden gravid
- BMI <30 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Matusikre kvinner med fedme
4 fokusgrupper med 6-8 deltakere hver
|
|
Matsikre kvinner med fedme
3 fokusgrupper med 6-8 deltakere hver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ønsker og behov for vekttap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Via fokusgruppediskusjoner vil vi hente ut dybdeinformasjon fra kvinner med matusikkerhet og fedme for å detaljere deres ønsker og behov for vekttap.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candice A. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2022-039
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .