- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05601804
ZIELSETZUNG Gesundes Abnehmen im Kontext von Ernährungsunsicherheit (TARGET P&F I)
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
TARGETing Healthy Weight Loss in the Context of Food Insecurity Pilot and Feasibility Trial I
Diese Pilot- und Machbarkeitsstudie wird Informationen von ernährungsunsicheren sowie ernährungssicheren Frauen mit Adipositas sammeln, um ihre Wünsche und Bedürfnisse für eine gesunde Gewichtsreduktion zu beschreiben.
Bis zu 60 Frauen mit Adipositas werden eingeschrieben.
Das Pennington Biomedical Research Center wird diese qualitative Studie koordinieren und Diskussionen in Fokusgruppen nutzen, um formative Daten zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Candice A. Myers, PhD
- Telefonnummer: 225-763-2849
- E-Mail: candice.myers@pbrc.edu
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem BMI von 30,0 kg/m2 oder mehr.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Weiblich
- 18 bis 65 Jahre
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
- Bereitschaft zur Teilnahme an Fokusgruppendiskussionen
- Bereit, Audio/Video aufgezeichnet zu werden
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Aktuell schwanger
- BMI < 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ernährungsunsichere Frauen mit Fettleibigkeit
4 Fokusgruppen mit je 6-8 Teilnehmern
|
Ernährungssichere Frauen mit Adipositas
3 Fokusgruppen mit jeweils 6-8 Teilnehmern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wünsche und Bedürfnisse zum Abnehmen
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
|
Über Fokusgruppendiskussionen werden wir Frauen mit Ernährungsunsicherheit und Adipositas detaillierte Informationen zu ihren Wünschen und Bedürfnissen zur Gewichtsabnahme entlocken.
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Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Candice A. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2022-039
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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