- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05601804
Apuntar a la pérdida de peso saludable en el contexto de la inseguridad alimentaria (TARGET P&F I)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
OBJETIVOS para la pérdida de peso saludable en el contexto de la inseguridad alimentaria Prueba piloto y de factibilidad I
Este estudio piloto y de factibilidad recopilará información de mujeres obesas con inseguridad alimentaria y con seguridad alimentaria para detallar sus deseos y necesidades para una reducción de peso saludable.
Se inscribirán hasta 60 mujeres con obesidad.
El Centro de Investigación Biomédica de Pennington coordinará este estudio cualitativo y utilizará discusiones de grupos focales para recopilar datos formativos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 a 65 años con un IMC de 30,0 kg/m2 o superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
- Femenino
- 18 a 65 años de edad
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
- Dispuesto a participar en discusiones de grupos focales
- Dispuesto a ser grabado en audio/video
Criterio de exclusión:
- Masculino
- actualmente embarazada
- IMC <30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres con obesidad e inseguridad alimentaria
4 grupos focales con 6-8 participantes cada uno
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Seguridad Alimentaria Mujeres con Obesidad
3 grupos focales con 6-8 participantes cada uno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deseos y necesidades de adelgazamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
A través de discusiones de grupos focales, obtendremos información detallada de mujeres con inseguridad alimentaria y obesidad para detallar sus deseos y necesidades de pérdida de peso.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candice A. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2022-039
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .