- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05601804
ORIENTAÇÃO À PERDA DE PESO SAUDÁVEL NO CONTEXTO DA INSEGURANÇA ALIMENTAR (TARGET P&F I)
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
ORIENTAÇÃO À PERDA DE PESO SAUDÁVEL NO CONTEXTO DA INSEGURANÇA ALIMENTAR Piloto e Ensaio de Viabilidade I
Este estudo piloto e de viabilidade coletará informações de mulheres com obesidade e insegurança alimentar para detalhar seus desejos e necessidades de redução de peso saudável.
Até 60 mulheres com obesidade serão inscritas.
O Pennington Biomedical Research Center coordenará este estudo qualitativo e usará discussões em grupos focais para coletar dados formativos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 18 a 65 anos com IMC igual ou superior a 30,0 kg/m2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Fêmea
- 18 a 65 anos de idade
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Capacidade de ler e escrever usando o inglês
- Disposto a participar de discussões de grupos focais
- Disposto a ser gravado em áudio/vídeo
Critério de exclusão:
- Macho
- Atualmente grávida
- IMC <30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Insegurança Alimentar Mulheres com Obesidade
4 grupos focais com 6-8 participantes cada
|
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Alimentos seguros para mulheres com obesidade
3 grupos focais com 6-8 participantes cada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejos e necessidades de perda de peso
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
Por meio de discussões em grupos focais, obteremos informações detalhadas de mulheres com insegurança alimentar e obesidade para detalhar seus desejos e necessidades de perda de peso.
|
Através da conclusão do estudo, até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candice A. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2022-039
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .