- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05601804
CEL Zdrowa utrata wagi w kontekście braku bezpieczeństwa żywnościowego (TARGET P&F I)
10 października 2023 zaktualizowane przez: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
KIEROWANIE Zdrowa utrata wagi w kontekście pilotażowego braku bezpieczeństwa żywnościowego i próba wykonalności I
To badanie pilotażowe i studium wykonalności będzie zbierać informacje od otyłych kobiet, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, a także są bezpieczne, aby szczegółowo określić ich pragnienia i potrzeby w zakresie zdrowej redukcji masy ciała.
Zarejestrowanych zostanie do 60 kobiet z otyłością.
Pennington Biomedical Research Center będzie koordynować to badanie jakościowe i wykorzystywać dyskusje w grupach fokusowych do zbierania danych formatywnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku od 18 do 65 lat z BMI 30,0 kg/m2 lub większym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Kobieta
- od 18 do 65 lat
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Chętnie uczestniczy w dyskusjach w grupach fokusowych
- Chęć nagrania audio/wideo
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Obecnie w ciąży
- BMI <30kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety z otyłością bez bezpieczeństwa żywnościowego
4 grupy fokusowe po 6-8 uczestników każda
|
Bezpieczeństwo żywnościowe kobiet z otyłością
3 grupy fokusowe po 6-8 uczestników każda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pragnienia i potrzeby odchudzania
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Poprzez dyskusje w grupach fokusowych uzyskamy szczegółowe informacje od kobiet z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i otyłością, aby szczegółowo opisać ich pragnienia i potrzeby związane z utratą wagi.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Candice A. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2022-039
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .