Testování studií právně proveditelných možností 2/3
3. ledna 2025 aktualizováno: William Shadel, RAND
Testování legálně proveditelných možností na maloobchodním místě prodeje – ceny a plakáty
Celkovým cílem tohoto výzkumu je experimentálně vyhodnotit různé, právně životaschopné přístupy ke snížení dopadu maloobchodního prostředí v místě prodeje (POS) na riziko užívání tabáku mladistvými.
Tato studie bude zkoumat předpisy pro čtyři třídy tabákových výrobků (cigarety, e-cigarety, bezdýmný tabák, malé doutníky/cigarillos).
Studie 2 a studie 3 (ze 3 studií), které probíhají souběžně, budou zkoumat, zda změna počtu a obsahu plakátů na venkovních dveřích v POS snížila riziko užívání tabáku u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Reklama na tabák v maloobchodním místě prodeje (POS) zahrnuje propagační příspěvky, které umožňují propagovat tabákové výrobky a prodávat je spotřebitelům za snížené náklady (např. speciály dva za jednoho); vysoce viditelný prodej, a tedy umístění stovek tabákových výrobků na elektrické zdi; a vystavení velké, rozmanité sbírky plakátových reklam na exteriéru obchodů.
Dospívající jsou vystaveni značnému riziku opakovaného vystavení tomuto prostředí POS bohatému na tabák a tyto expozice přispívají ke zvýšení užívání tabáku mladistvými.
Ačkoli omezení vlivu prostředí POS bohatého na tabák na užívání tabáku mladistvými je kritickým cílem veřejného zdraví, některé předpisy týkající se reklamy POS pravděpodobně nebudou ve Spojených státech životaschopné, protože zasahují do komerčních práv na svobodu projevu tabákového průmyslu.
Například odstranění tabákové energetické stěny pravděpodobně není v USA schůdnou možností, protože ji tabákový průmysl úspěšně napadl u soudu.
Předpisy POS, které neporušují komerční práva na svobodu projevu v tomto odvětví, mají větší šanci na to, aby je dodržely soudy.
Například odstranění propagace cen tabákových výrobků, snížení dostupnosti tabákových výrobků omezením prodeje ochucených výrobků a omezení toho, kolik prostoru ve dveřích/okenních plakátech s tabákovými výrobky mohou zabírat na POS, to vše bylo implementováno jako proveditelné a právně obhajitelné regulační možnosti. na POS.
Důkazní základna podporující účinnost těchto iniciativ však téměř neexistuje, což je ponechává otevřené právní kontrole.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je experimentálně vyhodnotit různé, právně životaschopné přístupy ke snížení dopadu maloobchodního prostředí POS na riziko užívání tabáku mladistvými.
Tento výzkum bude zkoumat předpisy pro čtyři třídy tabákových výrobků (cigarety, e-cigarety, bezdýmný tabák, malé doutníky/cigarillos): rozsah, v jakém je eliminace propagace cen tabákových výrobků (studie 2), omezení prostoru ve dveřích/oknech tabákové plakáty mohou obsadit na POS (studie 3) a odstranění prodeje ochucených a/nebo mentolových tabákových výrobků (studie 1) snižuje riziko užívání tabáku mladistvými.
Každá studie bude hodnotit možné rozdíly mezi pohlavími a rasami (afroamerické vs. kavkazské).
Studie budou probíhat v RAND StoreLab, replikě samoobsluhy v životní velikosti, která byla vyvinuta za účelem experimentálního hodnocení toho, jak měnící se aspekty propagace tabáku na POS ovlivňují užívání tabáku.
Současný záznam je pro studii 2 a studii 3.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
445
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- RAND Corporation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 20 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
ve věku 18-20 let na vysoké škole
-
Kritéria vyloučení:
jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by ztěžoval dodržování protokolu studie (na základě zprávy rodiče).
Předchozí účast v předchozí studii StoreLab
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Status Quo
Tato podmínka umožní zobrazení mnoha plakátů s informacemi o cenách.
|
Žádné plakátové číslo ani cenová omezení
|
|
Experimentální: Zmenšený plakát
Tato podmínka umožní zobrazení sníženého počtu plakátů s informacemi o cenách.
|
Omezení počtu plakátů, ale žádná omezení cen
|
|
Experimentální: Žádná cena
Tato podmínka umožní zobrazit mnoho plakátů bez informací o ceně.
|
Žádná omezení počtu plakátů, ale omezení cen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko kouření cigaret po nakupování ve StoreLab sami nahlásili
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut od experimentální manipulace
|
Respondenti odpovídají na následující položky: „Myslíš, že v dohledné době vyzkoušíš cigaretu?“, „Myslíš, že cigaretu zkusíš kdykoli v příštím roce?“;
a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl cigaretu, kouřil byste ji?".
Odpovědi se provádějí na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a sečtou se, aby se získalo celkové skóre na stupnici rizika kouření (rozsah od 3 do 30).
Celkové skóre stupnice je dichotomizované: skóre 3 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 3 je kódováno jako „1“ (v riziku).
Výsledek je poměr ohrožení kouřením cigaret (počet ohrožených účastníků k počtu účastníků v rámci stavu).
|
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut od experimentální manipulace
|
|
Samostatně hlášené Vaping/KONEC Riziko použití
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut po experimentální manipulaci
|
Respondenti odpovídají na následující položky: „Myslíte si, že v dohledné době vyzkoušíte nějaký výrobek na vaping?“, „Myslíte si, že v příštím roce vyzkoušíte výrobek na vaping?“;
a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl výrobek na vaping, použili byste ho?".
Odpovědi se dělají na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a sečtou se tak, aby vzniklo celkové skóre na stupnici rizika vapingu (rozsah od 3 do 30).
Celkové skóre stupnice je dichotomizované: skóre 3 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 3 je kódováno jako „1“ (v riziku).
Výsledek je poměr rizika vapingu (počet ohrožených účastníků k počtu účastníků v rámci podmínky).
|
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut po experimentální manipulaci
|
|
Riziko užívání bezdýmného tabáku, které sami nahlásili
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut od experimentální manipulace
|
Respondenti odpovídají na následující položky: „Myslíte si, že budete v dohledné době používat bezdýmný tabák?“, „Myslíte si, že vyzkoušíte bezdýmný tabák kdykoli v příštím roce?“;
a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl bezdýmný tabák, použili byste ho?".
Odpovědi se provádějí na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 4 (rozhodně ano) a sečtou se tak, aby vzniklo celkové skóre na stupnici rizika bezdýmného tabáku (rozsah od 3 do 30).
Celkové skóre stupnice je dichotomizované: skóre 3 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 3 je kódováno jako „1“ (v riziku).
Výsledek je poměr ohrožení užíváním bezdýmného tabáku (počet ohrožených účastníků k počtu účastníků v rámci podmínky).
|
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut od experimentální manipulace
|
|
Cigarillo/Little Cigar *LCC) Riziko použití
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut od experimentální manipulace
|
Respondenti odpovídají na následující položky: „Myslíš, že v dohledné době vyzkoušíš doutník/malý doutník?“, „Myslíš, že někdy v příštím roce zkusíš doutník?“;
a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl doutník, kouřil byste ho?".
Odpovědi se provádějí na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 4 (rozhodně ano) a sečtou se tak, aby vzniklo celkové skóre na stupnici rizika doutníčků (rozsah od 3 do 30).
Celkové skóre stupnice je dichotomizované: skóre 3 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 3 je kódováno jako „1“ (v riziku).
Výsledek je poměr rizika užívání LCC (počet ohrožených účastníků k počtu účastníků v rámci podmínky).
|
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, do 5 minut od experimentální manipulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01CA236608studies23
- R01CA236608 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .