- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05604508
Jogilag megvalósítható lehetőségek vizsgálata 2/3
2024. április 29. frissítette: William Shadel, RAND
Jogilag megvalósítható lehetőségek tesztelése a kiskereskedelmi értékesítési pontokon – árak és plakátok
Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy kísérletileg értékelje a különböző, jogilag életképes megközelítéseket az értékesítési pontok (POS) kiskereskedelmi környezetének a serdülők dohányzási kockázatára gyakorolt hatásának csökkentésére.
Ez a tanulmány a dohánytermékek négy osztályára vonatkozó szabályozást vizsgálja (cigaretta, e-cigaretta, füstmentes dohány, kis szivarok/szivarkák).
A 2. és a 3. (3 vizsgálatból) egyidejűleg azt vizsgálják, hogy a POS külső ajtóin elhelyezett plakátok számának és tartalmának megváltoztatása csökkentette-e a serdülők dohányzási kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiskereskedelmi értékesítési pontokon (POS) a dohányreklámok olyan promóciós juttatásokat tartalmaznak, amelyek lehetővé teszik a dohánytermékek reklámozását és csökkentett áron történő értékesítését a fogyasztók számára (pl. kettő az egyért akciók); jól látható értékesítés és ezért több száz dohánytermék elhelyezése a falakon; valamint egy nagy, változatos plakátgyűjtemény elhelyezése az üzletek külsején.
A serdülők jelentős kockázatnak vannak kitéve, ha ismétlődően ki vannak téve ennek a dohányban gazdag POS-környezetnek, és az ilyen expozíciók hozzájárulnak a serdülőkori dohányzás növekedéséhez.
Bár a dohányban gazdag POS-környezet hatásának visszaszorítása a serdülők dohányzására kulcsfontosságú közegészségügyi cél, egyes POS-hirdetési szabályozások valószínűleg nem életképesek az Egyesült Államokban, mert sértik a dohányipar kereskedelmi szólásszabadságát.
Például a dohányipari fal felszámolása valószínűleg nem járható út az Egyesült Államokban, mivel azt a dohányipar sikeresen megtámadta a bíróságon.
Az olyan POS-szabályozások, amelyek nem sértik az iparág kereskedelmi szólásszabadságát, nagyobb eséllyel támasztják alá a bíróságok.
Például a dohánytermékek árpromócióinak megszüntetése, a dohánytermékek elérhetőségének csökkentése az ízesített termékek értékesítésének korlátozásával, valamint a dohánytermékek plakátjainak a POS-ben elfoglalható ajtó-/ablakterületének korlátozása – mindez megvalósítható és jogilag védhető szabályozási lehetőségként valósult meg. a POS-ban.
Az e kezdeményezések hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok azonban szinte nem léteznek – így jogi vizsgálat előtt állnak.
Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy kísérletileg értékelje a különböző, jogilag életképes megközelítéseket a POS kiskereskedelmi környezetnek a serdülők dohányzási kockázatára gyakorolt hatásának csökkentésére.
Ez a kutatás a dohánytermékek négy osztályára (cigaretta, e-cigaretta, füstmentes dohány, kis szivarok/szivarkák) vonatkozó szabályozást vizsgálja: a dohánytermékek árpromócióinak megszüntetésének mértékét (2. vizsgálat), az ajtó-/ablaktér korlátozását. A dohányposzterek elfoglalhatják a POS-t (3. vizsgálat), és az ízesített és/vagy mentolos dohánytermékek értékesítésének megszüntetése (1. vizsgálat) csökkenti a serdülők dohányzási kockázatát.
Minden tanulmány értékelni fogja a lehetséges nemi és faji (afrikai-amerikai és kaukázusi) különbségeket.
A vizsgálatok a RAND StoreLab-ban zajlanak majd, amely egy kisbolt életnagyságú másolata, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy kísérletileg felmérjék, hogyan befolyásolják a POS-ben a dohányzás promóciójának megváltozott szempontjai a dohányzást.
A jelenlegi rekord a 2. és a 3. vizsgálatra vonatkozik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: William G Shadel, PhD
- Telefonszám: 4489 14126832300
- E-mail: shadel@rand.org
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- RAND Corporation
-
Kapcsolatba lépni:
- William G Shadel, PhD
- Telefonszám: 4489 412-683-2300
- E-mail: shadel@rand.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-20 éves korig, főiskolán
-
Kizárási kritériumok:
bármilyen egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely megnehezítené a vizsgálati protokollnak való megfelelést (szülői jelentés alapján).
Korábbi részvétel egy korábbi StoreLab tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Status Quo
Ez a feltétel lehetővé teszi, hogy sok poszter megjelenjen az árinformációkkal.
|
Nincs plakátszám vagy árkorlát
|
Kísérleti: Kicsinyített plakát
Ez a feltétel lehetővé teszi, hogy az árinformációkat tartalmazó plakátok kevesebb száma kerüljön megjelenítésre.
|
A plakátszám korlátozása, de az árra nincs korlátozás
|
Kísérleti: Nincs ár
Ez a feltétel lehetővé teszi sok olyan plakát megjelenítését, amelyekben nincs árinformáció.
|
Nincs plakátszám korlátozás, de árkorlátozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallású dohányzási kockázat a StoreLab-ban történő vásárlás után
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
A válaszadók a következő kérdésekre válaszolnak: „Szerinted hamarosan kipróbál egy cigit?”, „Szerinted a következő évben bármikor kipróbál egy cigarettát?”;
és "Ha az egyik legjobb barátod cigarettával kínálna, elszívnád?".
A válaszokat egy 1-től (Határozottan nem) 4-ig (Határozottan igen) terjedő skálán adják meg, és összegzik a teljes dohányzási kockázat skála pontszámát (3-12 tartomány).
A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot tükröznek.
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
Ön által bejelentett gőzölés/ENDDS használat kockázata
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
A válaszadók a következő kérdésekre válaszolnak: "Szerinted hamarosan ki fogsz próbálni egy gőzölő terméket?", "Úgy gondolod, hogy a következő évben bármikor kipróbálsz egy vaping terméket?";
és "Ha az egyik legjobb barátod kínálna neked egy vaping terméket, használnád?".
A válaszokat 1-től (Határozottan nem) 4-ig (Határozottan igen) terjedő skálán adják meg, és összeadják a teljes vaping kockázati skála pontszámát (3-12 tartomány).
A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot tükröznek.
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
Saját bevallása szerint a füstmentes dohányfogyasztás kockázata
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
A válaszadók a következő kérdésekre válaszolnak: "Szerinted hamarosan dohányozni fogsz?", "Úgy gondolod, hogy a következő évben bármikor kipróbálod a füstmentes dohányt?";
és "Ha az egyik legjobb barátod füstmentes dohánnyal kínálna, használnád?".
A válaszokat egy 1-től (Határozottan nem) 4-ig (Határozottan igen) terjedő skálán adják meg, és összeadják a teljes füstmentes dohányzás kockázati skála pontszámát (3-12 tartomány).
A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot tükröznek.
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
Ön bejelentette a szivarhasználat kockázatát
Időkeret: Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
A válaszadók a következő kérdésekre válaszolnak: "Szerinted hamarosan kipróbálod a szivart?", "Szerinted bármikor kipróbálod a szivart a következő évben?";
és "Ha az egyik legjobb barátod szivarval kínálna, elszívnád?".
A válaszokat 1-től 4-ig (Határozottan igen) skálán adják meg, és összeadják a szivarkák kockázatának teljes pontszámát (3-12 tartomány).
A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot tükröznek.
|
Ebben a kutatásban egy látogatás szerepel: ezt a változót azon a látogatáson értékelik, közvetlenül a kísérleti manipuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CA236608studies23
- R01CA236608 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország