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Prüfung rechtlich realisierbarer Optionen Studien 2/3

3. Januar 2025 aktualisiert von: William Shadel, RAND

Prüfung rechtlich machbarer Optionen am Point of Sale im Einzelhandel - Preise und Plakate

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die experimentelle Bewertung verschiedener, rechtlich tragfähiger Ansätze zur Verringerung der Auswirkungen der Einzelhandelsumgebung am Point-of-Sale (POS) auf das Risiko des Tabakkonsums bei Jugendlichen. In dieser Studie werden Vorschriften für vier Klassen von Tabakprodukten (Zigaretten, E-Zigaretten, rauchloser Tabak, kleine Zigarren/Zigarillos) untersucht. Studie 2 und Studie 3 (von 3 Studien), die gleichzeitig durchgeführt werden, werden untersuchen, ob eine Änderung der Anzahl und des Inhalts von Plakaten an den Außentüren an POS das Tabakkonsumrisiko von Jugendlichen verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tabakwerbung an Einzelhandelsverkaufsstellen (POS) umfasst Werbezulagen, die es ermöglichen, Tabakprodukte zu reduzierten Kosten zu bewerben und an Verbraucher zu verkaufen (z. B. 2-für-1-Sonderangebote); gut sichtbarer Verkauf und damit Platzierung von Hunderten von Tabakprodukten an Powerwalls; und die Ausstellung einer großen, vielfältigen Sammlung von Plakatwerbungen an der Außenseite der Geschäfte. Jugendliche sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, wiederholt dieser tabakreichen POS-Umgebung ausgesetzt zu sein, und solche Expositionen tragen zu einem Anstieg des Tabakkonsums bei Jugendlichen bei. Obwohl es ein wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheit ist, die Auswirkungen der tabakreichen POS-Umgebung auf den Tabakkonsum von Jugendlichen einzudämmen, sind einige POS-Werbevorschriften in den Vereinigten Staaten wahrscheinlich nicht durchführbar, da sie die kommerziellen Rechte der Tabakindustrie auf freie Meinungsäußerung beeinträchtigen. Beispielsweise ist die Abschaffung der Tabak-Power-Wall in den USA wahrscheinlich keine praktikable Option, da sie von der Tabakindustrie erfolgreich vor Gericht angefochten wurde. POS-Vorschriften, die nicht gegen die gewerbliche Meinungsfreiheit der Branche verstoßen, haben bessere Chancen, von Gerichten bestätigt zu werden. So wurden beispielsweise die Abschaffung von Preisaktionen für Tabakprodukte, die Reduzierung der Verfügbarkeit von Tabakprodukten durch die Beschränkung des Verkaufs von aromatisierten Produkten und die Beschränkung des Platzes, den Tabakproduktplakate an Türen und Fenstern am POS einnehmen dürfen, als praktikable und rechtlich vertretbare Regulierungsoptionen implementiert am POS. Die Beweisgrundlage für die Wirksamkeit dieser Initiativen ist jedoch fast nicht vorhanden, sodass sie einer rechtlichen Prüfung ausgesetzt sind. Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die experimentelle Bewertung verschiedener, rechtlich tragfähiger Ansätze zur Verringerung der Auswirkungen der POS-Einzelhandelsumgebung auf das Tabakkonsumrisiko bei Jugendlichen. In dieser Studie werden die Vorschriften für vier Klassen von Tabakerzeugnissen (Zigaretten, E-Zigaretten, rauchloser Tabak, kleine Zigarren/Zigarillos) untersucht: das Ausmaß, in dem Preisaktionen für Tabakerzeugnisse eliminiert werden (Studie 2), die Begrenzung des Tür-/Fensterraums Tabakplakate können am POS eingesetzt werden (Studie 3), und der Verzicht auf den Verkauf von aromatisierten und/oder mentholhaltigen Tabakprodukten (Studie 1) verringert das Risiko des Tabakkonsums bei Jugendlichen. Jede Studie wird mögliche Geschlechts- und Rassenunterschiede (Afroamerikaner vs. Kaukasier) auswerten. Die Studien finden im RAND StoreLab statt, einer lebensgroßen Nachbildung eines Convenience-Stores, das entwickelt wurde, um experimentell zu bewerten, wie veränderte Aspekte der Tabakwerbung am POS den Tabakkonsum beeinflussen. Der vorliegende Datensatz gilt für Studie 2 und Studie 3.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

445

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • RAND Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18-20, in der Schule

-

Ausschlusskriterien:

jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren würde (basierend auf dem Bericht der Eltern).

Vorherige Teilnahme an einer früheren StoreLab-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Status Quo
Diese Bedingung ermöglicht die Anzeige vieler Poster mit Preisinformationen.
Keine Posteranzahl oder Preisbeschränkungen
Experimental: Reduziertes Plakat
Diese Bedingung ermöglicht die Anzeige einer reduzierten Anzahl von Postern mit Preisinformationen.
Beschränkungen der Posteranzahl, aber keine Preisbeschränkungen
Experimental: Kein Preis
Diese Bedingung ermöglicht die Anzeige vieler Poster ohne Preisinformationen.
Keine Plakatzahlbeschränkungen, aber Preisbeschränkungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Zigarettenrauchrisiko nach dem Einkauf im StoreLab
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet
Die Befragten beantworteten die folgenden Fragen: „Glauben Sie, dass Sie bald eine Zigarette probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann eine Zigarette probieren werden?“; und „Wenn einer deiner besten Freunde dir eine Zigarette anbieten würde, würdest du sie rauchen?“. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (auf jeden Fall nicht) bis 10 (auf jeden Fall ja) gegeben und summiert, um einen Gesamtwert auf der Skala für das Rauchenrisiko zu erhalten (Bereich von 3 bis 30). Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 3 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 3 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des Risikos des Zigarettenrauchens (Anzahl der gefährdeten Teilnehmer im Vergleich zur Anzahl der Teilnehmer innerhalb der Erkrankung).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet
Selbstberichtetes Dampfen/ENDES Nutzungsrisiko
Zeitfenster: In dieser Untersuchung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet
Die Befragten beantworteten die folgenden Fragen: „Glauben Sie, dass Sie bald ein E-Zigarettenprodukt ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal ein E-Zigarettenprodukt ausprobieren werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden?“. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (auf jeden Fall nicht) bis 10 (auf jeden Fall ja) gegeben und summiert, um eine Gesamtpunktzahl für das Risiko von E-Zigaretten zu erhalten (Bereich von 3 bis 30). Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 3 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 3 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des E-Zigaretten-Risikos (Anzahl der gefährdeten Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Untersuchung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet
Selbstberichtetes Risiko des rauchlosen Tabakkonsums
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet
Die Befragten beantworteten die folgenden Fragen: „Glauben Sie, dass Sie demnächst rauchfreien Tabak konsumieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann rauchfreien Tabak probieren werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen rauchfreien Tabak anbieten würde, würden Sie ihn verwenden?“. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (auf jeden Fall nicht) bis 4 (auf jeden Fall ja) gegeben und summiert, um eine Gesamtbewertung des Risikos für rauchlosen Tabak (Bereich von 3 bis 30) zu erhalten. Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 3 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 3 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des Risikos des rauchlosen Tabakkonsums (Anzahl der gefährdeten Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der Teilnehmer innerhalb der Erkrankung).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet
Selbstberichtetes Risiko bei der Verwendung von Zigarillos/kleinen Zigarren *LCC).
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet
Die Befragten beantworteten die folgenden Fragen: „Glauben Sie, dass Sie demnächst einen Zigarillo/eine kleine Zigarre probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einen Zigarillo probieren werden?“; und „Wenn einer deiner besten Freunde dir einen Zigarillo anbieten würde, würdest du ihn rauchen?“ Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (auf jeden Fall nicht) bis 4 (auf jeden Fall ja) gegeben und summiert, um einen Gesamtwert auf der Zigarillo-Risikoskala zu erhalten (Bereich von 3 bis 30). Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 3 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 3 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des Risikos der LCC-Nutzung (Anzahl der gefährdeten Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch innerhalb von 5 Minuten nach der experimentellen Manipulation bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA236608studies23
  • R01CA236608 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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