- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05604508
Afprøvning af juridisk mulige valgmuligheder 2/3
3. januar 2025 opdateret af: William Shadel, RAND
Test af juridisk gennemførlige muligheder på detailsalgssted - priser og plakater
Det overordnede formål med denne forskning er eksperimentelt at evaluere forskellige, juridisk levedygtige tilgange til at reducere indvirkningen af salgsstedets (POS) detailmiljø på unges risiko for tobaksbrug.
Denne undersøgelse vil undersøge reglerne for fire klasser af tobaksprodukter (cigaretter, e-cigaretter, røgfri tobak, små cigarer/cigarillos).
Undersøgelse 2 og undersøgelse 3 (ud af 3 undersøgelser), der foregår sideløbende, vil undersøge, om ændring af antallet og indholdet af plakater på yderdørene på POS reducerede unges risiko for tobaksbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tobaksannoncering på detailsalgssted (POS) omfatter salgsfremmende ydelser, der tillader, at tobaksprodukter kan annonceres og sælges til reducerede omkostninger til forbrugerne (f.eks. to-til-en-tilbud); høj synlighed salg og derfor placering af hundredvis af tobaksvarer på magt vægge; og visning af en stor, mangfoldig samling af plakatreklamer på ydersiden af butikkerne.
Unge er i betydelig risiko for at have gentagne eksponeringer for dette tobaksrige POS-miljø, og sådanne eksponeringer bidrager til stigninger i unges tobaksbrug.
Selvom det er et kritisk folkesundhedsmål at begrænse virkningen af det tobaksrige POS-miljø på unges tobaksbrug, er det usandsynligt, at nogle POS-reklameregler vil være levedygtige i USA, fordi de griber ind i tobaksindustriens kommercielle ytringsfrihed.
For eksempel er eliminering af tobakskraftmuren sandsynligvis ikke en levedygtig mulighed i USA, da den med succes er blevet anfægtet i retten af tobaksindustrien.
POS-regler, der ikke krænker branchens kommercielle ytringsfrihed, har en bedre chance for at blive stadfæstet af domstolene.
For eksempel at eliminere tobaksproduktpriskampagner, reducere tilgængeligheden af tobaksprodukter ved at begrænse salget af aromatiseret produkter og begrænse, hvor meget dør-/vindueplads tobaksproduktplakater kan optage på POS, er alle blevet implementeret som gennemførlige og juridisk forsvarlige reguleringsmuligheder på POS.
Det evidensgrundlag, der understøtter effektiviteten af disse initiativer, er dog næsten ikke-eksisterende - hvilket gør dem åbne for juridisk kontrol.
Det overordnede formål med denne forskning er eksperimentelt at evaluere forskellige, juridisk levedygtige tilgange til at reducere indvirkningen af POS-detailmiljøet på risikoen for tobaksbrug hos unge.
Denne forskning vil undersøge reglerne for fire klasser af tobaksprodukter (cigaretter, e-cigaretter, røgfri tobak, små cigarer/cigarillos): i hvilket omfang eliminering af tobaksprodukters priskampagner (undersøgelse 2), begrænser hvor meget dør-/vinduesplads tobaksplakater kan optage på POS (undersøgelse 3), og eliminering af salget af aromatiseret og/eller mentholholdige tobaksprodukter (undersøgelse 1) reducerer unges risiko for tobaksbrug.
Hver undersøgelse vil evaluere for mulige køns- og raceforskelle (afrikansk-amerikansk vs kaukasisk).
Undersøgelserne vil finde sted i RAND StoreLab, en kopi i naturlig størrelse af en dagligvarebutik, der blev udviklet til eksperimentelt at evaluere, hvordan ændringer i aspekter af tobakspromovering på POS påvirker tobaksbrug.
Den nuværende rekord er for undersøgelse 2 og undersøgelse 3.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
445
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- RAND Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 20 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i alderen 18-20, på college
-
Ekskluderingskriterier:
enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som ville gøre overholdelse af undersøgelsesprotokollen vanskelig (baseret på forældrerapport).
Tidligere deltagelse i et tidligere StoreLab-studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Status quo
Denne betingelse gør det muligt at vise mange plakater med prisoplysninger.
|
Ingen plakatnummer eller prisbegrænsninger
|
|
Eksperimentel: Reduceret plakat
Denne betingelse gør det muligt at vise et reduceret antal plakater med prisoplysninger.
|
Plakatnummerbegrænsninger, men ingen prisbegrænsninger
|
|
Eksperimentel: Ingen pris
Denne betingelse gør det muligt at vise mange plakater uden prisoplysninger.
|
Ingen plakatnummerbegrænsninger, men prisbegrænsninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret cigaretrygningsrisiko efter shopping i StoreLab
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter den eksperimentelle manipulation
|
Respondenterne svarer på følgende punkter: "Tror du, du snart vil prøve en cigaret?", "Tror du, du vil prøve en cigaret når som helst i det næste år?";
og "Hvis en af dine bedste venner tilbød dig en cigaret, ville du så ryge den?".
Svarene foretages på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja) og summeres for at give en samlet rygerisikoskala-score (fra 3 - 30).
Samlede skala-score er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko).
Resultatet er andelen i risiko for cigaretrygning (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstand).
|
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter den eksperimentelle manipulation
|
|
Selvrapporteret Vaping/SLUTTER Risiko for brug
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter eksperimentel manipulation
|
Respondenterne svarer på følgende punkter: "Tror du, at du snart vil prøve et vaping-produkt?", "Tror du, du vil prøve et vaping-produkt når som helst i det næste år?";
og "Hvis en af dine bedste venner tilbød dig et vaping-produkt, ville du så bruge det?".
Svarene foretages på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja) og summeres for at give en samlet damprisikoskala-score (fra 3 - 30).
Samlede skala-score er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko).
Resultatet er en andel af risikoen for vaping (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstand).
|
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter eksperimentel manipulation
|
|
Selvrapporteret risiko for brug af røgfri tobak
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter den eksperimentelle manipulation
|
Respondenterne svarer på følgende punkter: "Tror du, at du snart vil bruge røgfri tobak?", "Tror du, du vil prøve røgfri tobak når som helst i det næste år?";
og "Hvis en af dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak, ville du så bruge det?".
Svarene gives på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 4 (bestemt ja) og summeres for at give en samlet risikoskala for røgfri tobak (fra 3 - 30).
Samlede skala-score er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko).
Resultatet er en andel af risikoen for brug af røgfri tobak (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstanden).
|
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter den eksperimentelle manipulation
|
|
Selvrapporteret Cigarillo/Lille Cigar *LCC) Brugsrisiko
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter den eksperimentelle manipulation
|
Respondenterne svarer på følgende punkter: "Tror du, at du snart vil prøve en cigarillo/lille cigar?", "Tror du, du vil prøve en cigarillo når som helst i det næste år?";
og "Hvis en af dine bedste venner tilbød dig en cigarillo, ville du så ryge den?".
Svarene foretages på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 4 (bestemt ja) og summeres til en samlet cigarillo-risikoskala-score (fra 3 - 30).
Samlede skala-score er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko).
Resultatet er en andel af risikoen for LCC-brug (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstand).
|
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg inden for 5 minutter efter den eksperimentelle manipulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA236608studies23
- R01CA236608 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .