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Testando Estudos de Opções Legalmente Viáveis ​​2/3

3 de janeiro de 2025 atualizado por: William Shadel, RAND

Testando Opções Legalmente Viáveis ​​no Ponto de Venda de Varejo - Preços e Cartazes

O objetivo geral desta pesquisa é avaliar experimentalmente diferentes abordagens legalmente viáveis ​​para reduzir o impacto do ambiente de varejo do ponto de venda (POS) no risco de uso de tabaco por adolescentes. Este estudo investigará os regulamentos para quatro classes de produtos de tabaco (cigarros, e-cigarros, tabaco sem fumaça, charutos/cigarrilhas). O estudo 2 e o estudo 3 (de 3 estudos), ocorrendo simultaneamente, examinarão se a alteração do número e do conteúdo dos cartazes nas portas externas dos PDVs reduziu o risco de uso de tabaco por adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A publicidade de tabaco no ponto de venda (POS) de varejo inclui subsídios promocionais que permitem que os produtos de tabaco sejam anunciados e vendidos a um custo reduzido para os consumidores (por exemplo, especiais dois por um); venda de alta visibilidade e, portanto, colocação de centenas de produtos de tabaco em paredes de energia; e a exibição de um grande e diversificado acervo de cartazes publicitários no exterior das lojas. Os adolescentes correm um risco significativo de terem exposições repetidas a este ambiente POS rico em tabaco e essas exposições contribuem para o aumento do uso de tabaco por adolescentes. Embora reduzir o efeito do ambiente de PDV rico em tabaco sobre o uso de tabaco por adolescentes seja uma meta crítica de saúde pública, é improvável que algumas regulamentações de publicidade em PDV sejam viáveis ​​nos Estados Unidos porque elas interferem nos direitos comerciais de liberdade de expressão da indústria do tabaco. Por exemplo, eliminar a barreira do poder do tabaco provavelmente não é uma opção viável nos Estados Unidos, pois foi contestada com sucesso em tribunal pela indústria do tabaco. Os regulamentos de PDV que não violam os direitos de liberdade de expressão comercial do setor têm mais chances de serem confirmados pelos tribunais. Por exemplo, eliminar as promoções de preços de produtos de tabaco, reduzir a disponibilidade de produtos de tabaco ao restringir a venda de produtos aromatizados e restringir quanto espaço de porta/janela os pôsteres de produtos de tabaco podem ocupar no PDV, tudo isso foi implementado como opções regulatórias viáveis ​​e legalmente defensáveis no POS. A base de evidências que sustenta a eficácia dessas iniciativas é, no entanto, quase inexistente - deixando-as abertas ao escrutínio legal. O objetivo geral desta pesquisa é avaliar experimentalmente diferentes abordagens legalmente viáveis ​​para reduzir o impacto do ambiente de varejo de POS no risco de uso de tabaco por adolescentes. Esta pesquisa investigará os regulamentos para quatro classes de produtos de tabaco (cigarros, e-cigarros, tabaco sem fumaça, cigarrilhas/cigarrilhas): até que ponto eliminar as promoções de preços de produtos de tabaco (Estudo 2), restringir quanto espaço de porta/janela cartazes de tabaco podem ocupar em POS (Estudo 3), e eliminar a venda de produtos de tabaco aromatizados e/ou mentolados (Estudo 1) reduz o risco de uso de tabaco por adolescentes. Cada estudo avaliará possíveis diferenças de gênero e raça (afro-americanos vs caucasianos). Os estudos serão realizados no RAND StoreLab, uma réplica em tamanho real de uma loja de conveniência que foi desenvolvida para avaliar experimentalmente como a alteração de aspectos da promoção do tabaco em PDV influencia o consumo de tabaco. O presente registro é para o Estudo 2 e o Estudo 3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

445

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • RAND Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 20 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

idades 18-20, na faculdade

-

Critério de exclusão:

qualquer condição médica ou psiquiátrica que dificulte a adesão ao protocolo do estudo (com base no relatório dos pais).

Participação anterior em um estudo anterior da StoreLab

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Status quo
Esta condição permitirá que muitos pôsteres com informações de preços sejam exibidos.
Sem número de pôster ou restrições de preço
Experimental: Pôster Reduzido
Esta condição permitirá a exibição de um número reduzido de pôsteres com informações de preços.
Restrições de número de cartazes, mas sem restrições de preço
Experimental: Gratuito
Essa condição permitirá que muitos pôsteres sem informações de preço sejam exibidos.
Sem restrições de número de cartazes, mas com restrições de preço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de fumar cigarro autorrelatado após fazer compras no StoreLab
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental
Os entrevistados respondem aos seguintes itens: “Você acha que vai experimentar um cigarro em algum momento no próximo ano?”, “Você acha que vai experimentar um cigarro em algum momento no próximo ano?”; e “Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um cigarro, você fumaria?”. As respostas são dadas numa escala de 1 (Definitivamente não) a 10 (Definitivamente sim) e somadas para produzir uma pontuação total na escala de risco de fumar (variação de 3 a 30). As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 3 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 3 é codificada como '1' (em risco). O resultado é a proporção em risco de fumar cigarros (número de participantes em risco em relação ao número de participantes dentro da condição).
Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental
Risco de uso de vaporização/ENDS auto-relatado
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental
Os entrevistados respondem aos seguintes itens: “Você acha que experimentará um produto vaping em breve?”, “Você acha que experimentará um produto vaping em algum momento no próximo ano?”; e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um produto vaping, você o usaria?". As respostas são dadas em uma escala de 1 (Definitivamente não) a 10 (Definitivamente sim) e somadas para produzir uma pontuação total na escala de risco de vaporização (variação de 3 a 30). As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 3 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 3 é codificada como '1' (em risco). O resultado é a proporção em risco de vaporização (número de participantes em risco em relação ao número de participantes dentro da condição).
Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental
Risco auto-relatado de uso de tabaco sem fumaça
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental
Os entrevistados respondem aos seguintes itens: “Você acha que usará tabaco sem fumaça em breve?”, “Você acha que experimentará tabaco sem fumaça em algum momento no próximo ano?”; e “Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse tabaco sem fumaça, você o usaria?”. As respostas são dadas numa escala de 1 (Definitivamente não) a 4 (Definitivamente sim) e somadas para produzir uma pontuação total na escala de risco do tabaco sem fumo (variação de 3 a 30). As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 3 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 3 é codificada como '1' (em risco). O resultado é a proporção em risco de uso de tabaco sem fumaça (número de participantes em risco em relação ao número de participantes dentro da condição).
Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental
Risco de uso de cigarrilha/charuto pequeno *LCC) auto-relatado
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental
Os entrevistados respondem aos seguintes itens: “Você acha que vai experimentar uma cigarrilha/charuto em breve?”, “Você acha que vai experimentar uma cigarrilha em algum momento no próximo ano?”; e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse uma cigarrilha, você fumaria?". As respostas são dadas numa escala de 1 (Definitivamente não) a 4 (Definitivamente sim) e somadas para produzir uma pontuação total na escala de risco de cigarrilha (variação de 3 a 30). As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 3 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 3 é codificada como '1' (em risco). O resultado é a proporção em risco de uso de LCC (número de participantes em risco em relação ao número de participantes dentro da condição).
Há uma visita nesta pesquisa: Esta variável é avaliada nessa visita, dentro de 5 minutos após a manipulação experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA236608studies23
  • R01CA236608 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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