- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05604508
Testing av juridisk gjennomførbare alternativstudier 2/3
29. april 2024 oppdatert av: William Shadel, RAND
Testing av juridisk gjennomførbare alternativer på utsalgssted – priser og plakater
Det overordnede målet med denne forskningen er å eksperimentelt evaluere forskjellige, juridisk levedyktige tilnærminger for å redusere innvirkningen av salgsstedsmiljøet (POS) på risikoen for tobakksbruk hos ungdom.
Denne studien vil undersøke regelverket for fire klasser av tobakksprodukter (sigaretter, e-sigaretter, røykfri tobakk, små sigarer/sigaretter).
Studie 2 og studie 3 (av 3 studier), som skjer samtidig, vil undersøke om endring av antall og innhold av plakater på ytterdørene ved POS reduserte ungdommens risiko for tobakksbruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tobakksreklame på salgssteder (POS) inkluderer kampanjegodtgjørelser som tillater at tobakksprodukter kan annonseres og selges til reduserte kostnader til forbrukere (f.eks. to-til-en-tilbud); høy synlighet salg og derfor plassering av hundrevis av tobakksprodukter på makt vegger; og visning av en stor, mangfoldig samling plakatannonser på utsiden av butikkene.
Ungdom er i betydelig risiko for å ha gjentatte eksponeringer for dette tobakksrike POS-miljøet, og slike eksponeringer bidrar til økt bruk av tobakk hos ungdom.
Selv om å dempe effekten av det tobakksrike POS-miljøet på tobakksbruk hos ungdom er et kritisk folkehelsemål, er det usannsynlig at noen POS-reklameforskrifter vil være levedyktige i USA fordi de griper inn i tobakksindustriens kommersielle ytringsfrihet.
For eksempel er det sannsynligvis ikke et levedyktig alternativ i USA å eliminere tobakkskraftveggen, da den har blitt utfordret i retten av tobakksindustrien.
POS-forskrifter som ikke bryter med bransjens kommersielle ytringsfrihet har større sjanse til å bli opprettholdt av domstolene.
For eksempel, eliminering av tobakksproduktpriskampanjer, redusert tilgjengelighet av tobakksprodukter ved å begrense salget av smakstilsatte produkter, og begrense hvor mye dør-/vindusplass tobakksproduktplakater kan oppta på POS, har alle blitt implementert som gjennomførbare og juridisk forsvarlige reguleringsalternativer på POS.
Bevisgrunnlaget som støtter effektiviteten til disse initiativene er imidlertid nesten ikke-eksisterende – noe som gjør dem åpne for juridisk gransking.
Det overordnede målet med denne forskningen er å eksperimentelt evaluere forskjellige, juridisk levedyktige tilnærminger for å redusere virkningen av POS-butikkmiljøet på tobakksrisiko for ungdom.
Denne forskningen vil undersøke regelverket for fire klasser av tobakksprodukter (sigaretter, e-sigaretter, røykfri tobakk, små sigarer/sigariller): i hvilken grad eliminering av priskampanjer på tobakksprodukter (studie 2), begrenser hvor mye dør-/vindusplass tobakksplakater kan oppta på POS (Studie 3), og eliminering av salget av smakstilsatte og/eller mentolerte tobakksprodukter (Studie 1) reduserer risikoen for tobakksbruk hos ungdom.
Hver studie vil evaluere for mulige kjønns- og raseforskjeller (afroamerikansk vs kaukasisk).
Studiene vil finne sted i RAND StoreLab, en replika i naturlig størrelse av en nærbutikk som ble utviklet for å eksperimentelt evaluere hvordan endring av aspekter ved tobakkspromotering på POS påvirker tobakksbruk.
Den nåværende rekorden er for studie 2 og studie 3.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: William G Shadel, PhD
- Telefonnummer: 4489 14126832300
- E-post: shadel@rand.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- RAND Corporation
-
Ta kontakt med:
- William G Shadel, PhD
- Telefonnummer: 4489 412-683-2300
- E-post: shadel@rand.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 20 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alderen 18-20, på college
-
Ekskluderingskriterier:
enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil gjøre overholdelse av studieprotokollen vanskelig (basert på foreldrenes rapport).
Tidligere deltagelse i en tidligere StoreLab-studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Status Quo
Denne betingelsen vil gjøre det mulig å vise mange plakater med prisinformasjon.
|
Ingen plakatnummer eller prisrestriksjoner
|
Eksperimentell: Redusert plakat
Denne betingelsen vil gjøre det mulig å vise et redusert antall plakater med prisinformasjon.
|
Plakatnummerbegrensninger, men ingen prisbegrensninger
|
Eksperimentell: Ingen pris
Denne betingelsen vil tillate at mange plakater uten prisinformasjon kan vises.
|
Ingen plakatnummerbegrensninger, men prisbegrensninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert sigarettrøykingrisiko etter å ha handlet i StoreLab
Tidsramme: Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Respondentene svarer på følgende punkter: "Tror du du vil prøve en sigarett når som helst snart?", "Tror du du vil prøve en sigarett når som helst i løpet av det neste året?";
og "Hvis en av dine beste venner tilbød deg en sigarett, ville du røyke den?".
Svarene gjøres på en skala fra 1 (Definitivt ikke) til 4 (Definitivt ja) og summeres for å gi en total poengsum for røykerisikoskala (fra 3 - 12).
Høyere score reflekterer større risiko.
|
Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Selvrapportert vaping/ENDDS risiko for bruk
Tidsramme: Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Respondentene svarer på følgende punkter: "Tror du du vil prøve et vaping-produkt snart?", "Tror du du vil prøve et vaping-produkt når som helst i løpet av det neste året?";
og "Hvis en av dine beste venner tilbød deg et vaping-produkt, ville du brukt det?".
Svarene gjøres på en skala fra 1 (Definitivt ikke) til 4 (Definitivt ja) og summeres for å gi en total poengsum for vaping-risikoskala (fra 3 - 12).
Høyere score reflekterer større risiko.
|
Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Selvrapportert risiko for bruk av røykfri tobakk
Tidsramme: Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Respondentene svarer på følgende punkter: "Tror du at du kommer til å bruke røykfri tobakk når som helst snart?", "Tror du at du vil prøve røykfri tobakk når som helst det neste året?";
og "Hvis en av dine beste venner tilbød deg røykfri tobakk, ville du brukt den?".
Svarene gis på en skala fra 1 (Definitivt ikke) til 4 (Definitivt ja) og summeres for å gi en total poengsum for risikoskalaen for røykfri tobakk (fra 3 - 12).
Høyere score reflekterer større risiko.
|
Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Selvrapportert risiko for bruk av sigarillo
Tidsramme: Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Respondentene svarer på følgende elementer: "Tror du du vil prøve en cigarillo når som helst snart?", "Tror du at du vil prøve en cigarillo når som helst i løpet av det neste året?";
og "Hvis en av dine beste venner tilbød deg en sigarillo, ville du røyke den?".
Svarene gjøres på en skala fra 1 (Definitivt ikke) til 4 (Definitivt ja) og summeres for å gi en total cigarillo-risikoskala (fra 3 - 12).
Høyere score reflekterer større risiko.
|
Det er ett besøk i denne forskningen: Denne variabelen vurderes ved det besøket, umiddelbart etter den eksperimentelle manipulasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01CA236608studies23
- R01CA236608 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mange plakater med priser
-
Riphah International UniversityRekrutteringHamstring-fleksibilitetPakistan