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法的に実現可能なオプションのテスト 研究 2/3

2024年4月29日 更新者:William Shadel、RAND

小売店での法的に実行可能なオプションのテスト - 価格とポスター

この研究の全体的な目的は、思春期のタバコ使用リスクに対する販売時点管理 (POS) 小売環境の影響を軽減するための、法的に実行可能なさまざまなアプローチを実験的に評価することです。 この調査では、たばこ製品の 4 つのクラス (たばこ、電子たばこ、無煙たばこ、リトル シガー/シガリロ) の規制について調査します。 研究 2 と研究 3 (3 つの研究のうち) は同時に行われ、POS の外のドアのポスターの数と内容を変更することで青少年の喫煙リスクが減少するかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

小売販売時点管理 (POS) でのたばこの広告には、たばこ製品を宣伝し、消費者に割引価格で販売することを許可する販売促進費 (例: 2 対 1 のスペシャル) が含まれます。視認性の高い販売と、それによる何百ものたばこ製品のパワーウォールへの配置。店舗の外観にある多種多様なポスター広告のコレクションの表示。 思春期の若者は、このたばこの豊富な POS 環境に繰り返しさらされるリスクが高く、そのような露出は思春期のたばこの使用の増加に寄与します。 たばこの豊富な POS 環境が青少年のたばこの使用に及ぼす影響を抑制することは、重要な公衆衛生上の目標ですが、一部の POS 広告規制は、たばこ産業の商業的言論の自由に影響を与えるため、米国で実行可能とは考えにくいものです。 たとえば、たばこ業界が法廷で異議を申し立てて成功したため、たばこ権力の壁を撤廃することはおそらく米国では実行可能な選択肢ではありません。 業界の商業的言論の自由を侵害しない POS 規制は、裁判所によって支持される可能性が高くなります。 たとえば、たばこ製品の価格プロモーションを廃止する、フレーバー製品の販売を制限することでたばこ製品の入手可能性を減らす、POS でたばこ製品のポスターが占有できるドア/窓のスペースを制限するなど、すべて実行可能で法的に擁護可能な規制オプションとして実施されています。 POSで。 しかし、これらのイニシアチブの有効性を裏付ける証拠はほとんど存在せず、法的精査の対象となっています。 この研究の全体的な目的は、思春期のタバコ使用リスクに対する POS 小売環境の影響を軽減するための、法的に実行可能なさまざまなアプローチを実験的に評価することです。 この調査では、タバコ製品の 4 つのクラス (紙巻きタバコ、電子タバコ、無煙タバコ、リトル シガー/シガリロ) の規制を調査します。たばこのポスターは POS で占めることができ (研究 3)、フレーバーやメンソールを含むたばこ製品の販売をなくすと (研究 1)、青少年のたばこの使用リスクが減少します。 各研究では、性別と人種 (アフリカ系アメリカ人と白人) の違いの可能性を評価します。 研究はRAND St​​oreLabで行われます。これはコンビニエンスストアの実物大のレプリカで、POSでのたばこプロモーションの変更がたばこの使用にどのように影響するかを実験的に評価するために開発されました。 現在の記録はスタディ 2 とスタディ 3 のものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:William G Shadel, PhD
  • 電話番号:4489 14126832300
  • メールshadel@rand.org

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • RAND Corporation
        • コンタクト:
          • William G Shadel, PhD
          • 電話番号:4489 412-683-2300
          • メールshadel@rand.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~20年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18 ~ 20 歳、大学生

-

除外基準:

-研究プロトコルの遵守を困難にする医学的または精神的状態(親の報告に基づく)。

-以前のStoreLab調査への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:現状
この条件により、価格情報を含む多くのポスターを表示できます。
ポスター数や価格の制限なし
実験的:縮小ポスター
この条件により、価格情報を表示するポスターの数を減らすことができます。
ポスター枚数制限あり、価格制限なし
実験的:価格なし
この条件では、価格情報のない多くのポスターを表示できます。
枚数制限なし、価格制限あり

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
StoreLab での買い物後の喫煙リスクの自己申告
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。
回答者は、次の項目に回答します。 そして「あなたの親友の一人があなたにタバコを勧めたら、あなたはそれを吸いますか?」. 回答は、1 (まったくない) から 4 (まったくそうである) のスケールで行われ、合計して合計喫煙リスク スケール スコア (3 ~ 12 の範囲) が得られます。 スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。
自己申告のvaping/ENDDSの使用リスク
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。
回答者は、次の項目に回答します。 「あなたの親友の一人があなたに電子タバコ製品を勧めたら、あなたはそれを使いますか?」. 回答は 1 (間違いなくそうではない) から 4 (間違いなくそうです) のスケールで行われ、合計して合計電子タバコ使用リスク スケール スコア (3 ~ 12 の範囲) が生成されます。 スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。
自己申告による無煙たばこの使用リスク
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。
回答者は次の項目に回答します:「近いうちに無煙タバコを使用すると思いますか?」 「あなたの親友があなたに無煙タバコを勧めたら、あなたはそれを使いますか?」. 回答は 1 (まったくない) から 4 (まったくそうである) のスケールで行われ、合計して無煙タバコのリスク スケール スコア (3 から 12 の範囲) が算出されます。 スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。
自己申告のシガリロ使用リスク
時間枠:この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。
回答者は、「近いうちにシガリロを試すと思いますか?」、「来年いつでもシガリロを試すと思いますか?」の項目に回答します。 そして「あなたの親友の一人があなたにシガリロを勧めたら、あなたはそれを吸いますか?」. 回答は 1 (まったくない) から 4 (まったくそうである) のスケールで行われ、合計して合計シガリロ リスク スケール スコア (3 - 12 の範囲) が生成されます。 スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
この研究には 1 回の訪問があります。この変数は、実験操作の直後に、その訪問で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月12日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01CA236608studies23
  • R01CA236608 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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