- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05604508
Testare gli studi sulle opzioni legalmente fattibili 2/3
29 aprile 2024 aggiornato da: William Shadel, RAND
Test di opzioni legalmente fattibili presso il punto vendita al dettaglio - Prezzi e poster
Lo scopo generale di questa ricerca è valutare sperimentalmente diversi approcci legalmente fattibili per ridurre l'impatto dell'ambiente di vendita al dettaglio del punto vendita (POS) sul rischio di consumo di tabacco da parte degli adolescenti.
Questo studio esaminerà le normative per quattro classi di prodotti del tabacco (sigarette, sigarette elettroniche, tabacco senza fumo, piccoli sigari/cigarillos).
Lo studio 2 e lo studio 3 (su 3 studi), che si svolgono contemporaneamente, esamineranno se la modifica del numero e del contenuto dei poster sulle porte esterne dei punti vendita abbia ridotto il rischio di consumo di tabacco da parte degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pubblicità del tabacco presso i punti vendita al dettaglio (POS) include indennità promozionali che consentono di pubblicizzare e vendere i prodotti del tabacco a un costo ridotto per i consumatori (ad esempio, offerte speciali due per uno); vendita ad alta visibilità e quindi posizionamento di centinaia di tabacchi sui power wall; e l'esposizione di una vasta e diversificata collezione di manifesti pubblicitari all'esterno dei negozi.
Gli adolescenti corrono un rischio significativo di avere esposizioni ripetute a questo ambiente POS ricco di tabacco e tali esposizioni contribuiscono all'aumento del consumo di tabacco da parte degli adolescenti.
Sebbene frenare l'effetto dell'ambiente POS ricco di tabacco sull'uso del tabacco da parte degli adolescenti sia un obiettivo fondamentale per la salute pubblica, è improbabile che alcune normative sulla pubblicità POS siano praticabili negli Stati Uniti perché incidono sui diritti di libertà di parola commerciale dell'industria del tabacco.
Ad esempio, l'eliminazione del tabagismo non è probabilmente un'opzione praticabile negli Stati Uniti poiché è stata contestata con successo in tribunale dall'industria del tabacco.
I regolamenti POS che non violano i diritti di libertà di parola commerciale del settore hanno maggiori possibilità di essere confermati dai tribunali.
Ad esempio, l'eliminazione delle promozioni sui prezzi dei prodotti del tabacco, la riduzione della disponibilità dei prodotti del tabacco limitando la vendita di prodotti aromatizzati e la limitazione dello spazio su porta/finestra che i manifesti dei prodotti del tabacco possono occupare presso il punto vendita, sono state tutte implementate come opzioni normative fattibili e legalmente difendibili al POS.
La base di prove a sostegno dell'efficacia di queste iniziative è, tuttavia, quasi inesistente, lasciandole aperte al controllo legale.
Lo scopo generale di questa ricerca è valutare sperimentalmente diversi approcci legalmente fattibili per ridurre l'impatto dell'ambiente di vendita al dettaglio POS sul rischio di consumo di tabacco da parte degli adolescenti.
Questa ricerca esaminerà le normative per quattro classi di prodotti del tabacco (sigarette, sigarette elettroniche, tabacco senza fumo, piccoli sigari/sigaretti): la misura in cui l'eliminazione delle promozioni sui prezzi dei prodotti del tabacco (Studio 2), la limitazione dello spazio di porte/finestre i manifesti del tabacco possono occupare i punti vendita (studio 3) e l'eliminazione della vendita di prodotti del tabacco aromatizzati e/o mentolati (studio 1) riduce il rischio di consumo di tabacco da parte degli adolescenti.
Ogni studio valuterà le possibili differenze di genere e razza (afroamericane vs caucasiche).
Gli studi si svolgeranno nel RAND StoreLab, una replica a grandezza naturale di un minimarket che è stato sviluppato per valutare sperimentalmente come l'alterazione degli aspetti della promozione del tabacco nei punti vendita influenzi l'uso del tabacco.
Il presente record è per lo Studio 2 e lo Studio 3.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: William G Shadel, PhD
- Numero di telefono: 4489 14126832300
- Email: shadel@rand.org
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- RAND Corporation
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Contatto:
- William G Shadel, PhD
- Numero di telefono: 4489 412-683-2300
- Email: shadel@rand.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 20 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-20 anni, al college
-
Criteri di esclusione:
qualsiasi condizione medica o psichiatrica che renderebbe difficile il rispetto del protocollo di studio (sulla base del rapporto dei genitori).
Precedente partecipazione a un precedente studio StoreLab
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Status quo
Questa condizione consentirà la visualizzazione di molti poster con informazioni sui prezzi.
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Nessun numero di poster o restrizioni di prezzo
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Sperimentale: Manifesto ridotto
Questa condizione consentirà di visualizzare un numero ridotto di poster con informazioni sui prezzi.
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Restrizioni sul numero di poster, ma nessuna restrizione sui prezzi
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Sperimentale: Nessun prezzo
Questa condizione consentirà la visualizzazione di molti poster senza informazioni sui prezzi.
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Nessuna restrizione sul numero di poster, ma restrizioni sui prezzi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di fumo di sigaretta autodichiarato dopo aver fatto acquisti nello StoreLab
Lasso di tempo: C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Gli intervistati rispondono alle seguenti domande: "Pensi che proverai una sigaretta in qualunque momento presto?", "Pensi che proverai una sigaretta in qualsiasi momento nel prossimo anno?";
e "Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse una sigaretta, la fumeresti?".
Le risposte vengono fornite su una scala da 1 (assolutamente no) a 4 (assolutamente sì) e sommate per produrre un punteggio totale della scala del rischio di fumo (intervallo da 3 a 12).
Punteggi più alti riflettono un rischio maggiore.
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C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Rischio di utilizzo autodichiarato di svapo/ENDDS
Lasso di tempo: C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Gli intervistati rispondono alle seguenti domande: "Pensi che proverai presto un prodotto per lo svapo?", "Pensi che proverai un prodotto per lo svapo in qualsiasi momento nel prossimo anno?";
e "Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un prodotto da svapo, lo useresti?".
Le risposte vengono fornite su una scala da 1 (assolutamente no) a 4 (assolutamente sì) e sommate per produrre un punteggio totale della scala del rischio di svapo (intervallo da 3 a 12).
Punteggi più alti riflettono un rischio maggiore.
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C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Rischio di consumo di tabacco non da fumo auto-riferito
Lasso di tempo: C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Gli intervistati rispondono alle seguenti domande: "Pensi che userai presto tabacco senza fumo?", "Pensi che proverai tabacco senza fumo nel prossimo anno?";
e "Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse del tabacco senza fumo, lo useresti?".
Le risposte vengono fornite su una scala da 1 (assolutamente no) a 4 (assolutamente sì) e sommate per produrre un punteggio totale della scala di rischio del tabacco non da fumo (intervallo da 3 a 12).
Punteggi più alti riflettono un rischio maggiore.
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C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Rischio di uso di cigarillo auto-riportato
Lasso di tempo: C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Gli intervistati rispondono alle seguenti domande: "Pensi che proverai un sigaretto a breve?", "Pensi che proverai un sigarillo a breve nel prossimo anno?";
e "Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un sigarillo, lo fumeresti?".
Le risposte vengono fornite su una scala da 1 (assolutamente no) a 4 (assolutamente sì) e sommate per produrre un punteggio totale della scala del rischio di cigarillo (intervallo da 3 a 12).
Punteggi più alti riflettono un rischio maggiore.
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C'è una visita in questa ricerca: questa variabile viene valutata in quella visita, subito dopo la manipolazione sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA236608studies23
- R01CA236608 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .