- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05604508
Laillisesti toteutettavien vaihtoehtojen testaus 2/3
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: William Shadel, RAND
Laillisesti toteutettavien vaihtoehtojen testaaminen vähittäismyyntipisteessä – hinnat ja julisteet
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kokeellisesti erilaisia, laillisesti toteuttamiskelpoisia tapoja vähentää myyntipisteen (POS) vähittäismyyntiympäristön vaikutusta nuorten tupakan käyttöriskiin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neljän tupakkatuoteluokan (savukkeet, e-savukkeet, savuton tupakka, pienet sikarit/sikarillot) säännöksiä.
Tutkimuksissa 2 ja tutkimuksessa 3 (3 tutkimuksesta), jotka tapahtuvat samanaikaisesti, selvitetään, onko myyntipisteiden ulko-ovien julisteiden määrän ja sisällön muuttaminen vähentänyt nuorten tupakankäyttöriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakkamainonta vähittäismyyntipisteissä (POS) sisältää myynninedistämisoikeudet, jotka mahdollistavat tupakkatuotteiden mainostamisen ja myynnin kuluttajille alennettuun hintaan (esim. kaksi yhden hinnalla -erikoistarjoukset); hyvän näkyvyyden myynti ja siten satojen tupakkatuotteiden sijoittaminen sähköseinille; sekä suuren ja monipuolisen julistemainoskokoelman näyttäminen myymälöiden ulkopinnalla.
Nuoret ovat suuressa vaarassa joutua altistumaan toistuvasti tälle tupakkarikkaalle POS-ympäristölle, ja tällaiset altistukset lisäävät nuorten tupakan käyttöä.
Vaikka tupakkarikkaan POS-ympäristön vaikutuksen hillitseminen nuorten tupakan käyttöön on keskeinen kansanterveystavoite, jotkin POS-mainontasäännökset eivät todennäköisesti ole toteuttamiskelpoisia Yhdysvalloissa, koska ne vaikuttavat tupakkateollisuuden kaupallisiin sananvapauteen.
Esimerkiksi tupakkavoimamuurin poistaminen ei todennäköisesti ole kannattava vaihtoehto Yhdysvalloissa, koska tupakkateollisuus on haastanut sen menestyksekkäästi oikeuteen.
POS-säännöillä, jotka eivät riko alan kaupallisia sananvapautta, on paremmat mahdollisuudet saada tuomioistuimet hyväksytyiksi.
Esimerkiksi tupakkatuotteiden hintatarjousten poistaminen, tupakkatuotteiden saatavuuden vähentäminen rajoittamalla maustettujen tuotteiden myyntiä ja tupakkatuotejulisteiden ovi-/ikkunatilan rajoittaminen myyntipisteissä, kaikki on toteutettu toteuttamiskelpoisina ja oikeudellisesti puolusteltavina sääntelyvaihtoehtoina. POS:ssa.
Näiden aloitteiden tehokkuutta tukeva näyttö on kuitenkin lähes olematon, joten ne ovat oikeudellisen valvonnan alaisia.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kokeellisesti erilaisia, laillisesti toteuttamiskelpoisia tapoja vähentää POS-vähittäismyyntiympäristön vaikutusta nuorten tupakan käyttöriskiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään neljän tupakkatuoteluokan (savukkeet, e-savukkeet, savuton tupakka, pienet sikarit/sikarillot) säännöksiä: missä määrin tupakkatuotteiden hintapromootiot poistetaan (tutkimus 2), ovi-/ikkunatilan rajoittaminen tupakkajulisteet voivat olla myyntipisteissä (tutkimus 3), ja maustettujen ja/tai mentoloitujen tupakkatuotteiden myynnin poistaminen (tutkimus 1) vähentää nuorten tupakan käyttöriskiä.
Jokaisessa tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia sukupuoli- ja rotueroja (afrikkalainen-amerikkalainen vs. valkoihoinen).
Tutkimukset tehdään RAND StoreLabissa, joka on todellisen kokoinen kopio lähikaupasta, joka on kehitetty arvioimaan kokeellisesti, kuinka tupakan myynninedistämisen muuttuvat näkökohdat vaikuttavat tupakan käyttöön.
Nykyinen ennätys koskee tutkimusta 2 ja tutkimusta 3.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
445
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- RAND Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-20-vuotiaat yliopistossa
-
Poissulkemiskriteerit:
mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaikeuttaisi tutkimussuunnitelman noudattamista (perustuu vanhemman raporttiin).
Aikaisempi osallistuminen aiempaan StoreLab-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vallitseva tila
Tämän ehdon ansiosta monet julisteet, joissa on hintatiedot, voidaan näyttää.
|
Ei julisteen numero- tai hintarajoituksia
|
|
Kokeellinen: Supistettu juliste
Tämän ehdon ansiosta hintatietoja sisältäviä julisteita voidaan näyttää vähemmän.
|
Julisteiden lukumäärärajoituksia, mutta ei hintarajoituksia
|
|
Kokeellinen: Ei hintaa
Tämä ehto mahdollistaa useiden julisteiden näyttämisen ilman hintatietoja.
|
Ei julistemäärärajoituksia, mutta hintarajoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakanpolttoriski StoreLabissa ostosten jälkeen
Aikaikkuna: Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisesta käsittelystä
|
Vastaajat vastaavat seuraaviin kysymyksiin: "Luuletko kokeilevasi tupakkaa milloin tahansa pian?", "Luuletko kokeiltavasi tupakkaa milloin tahansa seuraavan vuoden aikana?";
ja "Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle tupakan, polttaisitko sen?".
Vastaukset tehdään asteikolla 1 (Ehdottomasti ei) 10:een (Ehdottomasti kyllä) ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaistupakointiriskin pisteet (vaihteluväli 3 - 30).
Asteikon kokonaispistemäärät jaetaan kahteen kertaan: pisteet 3 merkitään '0':lla (ei riskiä) ja kaikki yli 3:a suuremmat pisteet koodataan '1:ksi' (riskissä).
Tulos on tupakointiriskin osuus (riskissä olevien osallistujien määrä yli kunnon sisällä olevien osallistujien lukumäärän).
|
Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisesta käsittelystä
|
|
Itse ilmoittama Vaping/ENDS Käyttöriski
Aikaikkuna: Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisen manipuloinnin jälkeen
|
Vastaajat vastaavat seuraaviin kysymyksiin: "Luuletko kokeiltavasi höyrystystuotetta milloin tahansa pian?", "Luuletko kokeiltavasi höyrystystuotetta milloin tahansa seuraavan vuoden aikana?";
ja "Jos yksi parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle höyrystystuotteen, käyttäisitkö sitä?".
Vastaukset tehdään asteikolla 1 (Ehdottomasti) 10 (Ehdottomasti kyllä) ja lasketaan yhteen höyrystysriskin asteikon pistemäärän saamiseksi (välillä 3 - 30).
Asteikon kokonaispistemäärät jaetaan kahteen kertaan: pisteet 3 merkitään '0':lla (ei riskiä) ja kaikki yli 3:a suuremmat pisteet koodataan '1:ksi' (riskissä).
Tulos on höyrystysriskin osuus (riskissä olevien osallistujien määrä kunnon sisällä olevien osallistujien lukumäärään nähden).
|
Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisen manipuloinnin jälkeen
|
|
Itse ilmoittama savuttoman tupakan käytön riski
Aikaikkuna: Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisesta käsittelystä
|
Vastaajat vastaavat seuraaviin kysymyksiin: "Luuletko käyttäväsi savutonta tupakkaa milloin tahansa lähiaikoina?", "Luuletko, että kokeilet savutonta tupakkaa milloin tahansa seuraavan vuoden aikana?";
ja "Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle savutonta tupakkaa, käyttäisitkö sitä?".
Vastaukset tehdään asteikolla 1 (Ehdottomasti) 4 (Ehdottomasti kyllä) ja lasketaan yhteen savuttoman tupakan riskiasteikon pistemäärän saamiseksi (välillä 3 - 30).
Asteikon kokonaispistemäärät jaetaan kahteen kertaan: pisteet 3 merkitään '0':lla (ei riskiä) ja kaikki yli 3:a suuremmat pisteet koodataan '1:ksi' (riskissä).
Tulos on savuttoman tupakan käytön riskiosuus (riskissä olevien osallistujien määrä yli kunnon sisällä olevien osallistujien lukumäärän).
|
Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisesta käsittelystä
|
|
Itse ilmoittama Cigarillo/Little Cigar *LCC) Käyttöriski
Aikaikkuna: Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisesta käsittelystä
|
Vastaajat vastaavat seuraaviin kysymyksiin: "Luuletko kokeilevasi pikkusikaria/pikkusikaria lähiaikoina?", "Luuletko kokeilevasi pikkusikaria milloin tahansa seuraavan vuoden aikana?";
ja "Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle pikkusikarin, polttaisitko sen?".
Vastaukset tehdään asteikolla 1 (Ehdottomasti ei) 4 (Ehdottomasti kyllä) ja lasketaan yhteen cigarilloriskiasteikon pistemäärän saamiseksi (välillä 3 - 30).
Asteikon kokonaispistemäärät jaetaan kahteen kertaan: pisteet 3 merkitään '0':lla (ei riskiä) ja kaikki yli 3:a suuremmat pisteet koodataan '1:ksi' (riskissä).
Tulos on LCC-käytön riskiosuus (riskissä olevien osallistujien määrä yli kunnon sisällä olevien osallistujien lukumäärän).
|
Tässä tutkimuksessa on yksi käynti: Tämä muuttuja arvioidaan kyseisellä käynnillä 5 minuutin sisällä kokeellisesta käsittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA236608studies23
- R01CA236608 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .