- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05605054
UCSD RELINK: volwassenen verbinden met ondersteunende diensten
Een RCT die een interventie op het gebied van gezondheidsgeletterdheid test om de verschillen in toegang tot zorg onder volwassenen uit minderheden die bij justitie betrokken zijn, te verminderen
Het doel van deze gerandomiseerde interventiestudie is om meer te weten te komen over effectieve onderwijsmethoden voor gezondheidsgeletterdheid bij Justice Involved Adults (JIA).
Onderzoekers zullen door een coach begeleide gezondheidsvaardigheden vergelijken met het ontwerp van zelfstudie om te zien of er een verschil is in de toegang tot en het gebruik van gezondheidszorg in deze populatie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal dit de toegang tot en het gebruik van gezondheidsdiensten verbeteren?
- Zal dit de dekking van de ziektekostenverzekering en het langdurig gebruik van gezondheidsdiensten verbeteren?
Deelnemers zullen:
- Maak kennis met een gezondheidscoach en servicenavigator gedurende 12 sessies of ontmoet een servicenavigator en voltooi online training gedurende 12 weken.
- Enquêtes op verschillende tijdstippen invullen (6 maanden, 1 jaar)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
- Center for employment opportunities
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92104
- San Diego Probation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Personen van 18 jaar en ouder
- Inwoner van San Diego County
- Niet gedetineerd op het moment van inschrijving
- Justitie betrokken in de afgelopen 3 jaar (voorwaardelijke vrijlating, proeftijd, rechtbank omgeleid)
- Begrijpt Engels
- Toegang tot een mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Geen inwoner van San Diego County
- Opgesloten bij inschrijving
- Niet betrokken bij justitie in de afgelopen 3 jaar (d.w.z. niet op proeftijd of voorwaardelijke vrijlating of werd in de afgelopen 3 jaar door de rechtbank omgeleid)
- Geen toegang tot een mobiele telefoon
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Verstaat geen Engels
- Eerder ingeschreven in het pilot UCSD RELINK-programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coach-begeleid
Persoonlijk of telefonisch met een toegewezen Health Coach gedurende ongeveer 1 uur per week gedurende 12 weken om de cursus Gezondheidsvaardigheden te voltooien, en met een toegewezen Service Navigator gedurende 30 minuten per week gedurende 12 weken om te voorzien in de behoeften op het gebied van gezondheid en sociale dienstverlening.
|
UCSD RELINK door een coach begeleide interventie op het gebied van gezondheidsgeletterdheid en persoonlijke hulp bij het navigeren door diensten
|
|
Actieve vergelijker: Zelfstudie
Zelfgeleide gedrukte of online versie van de cursus Gezondheidsvaardigheden (ongeveer 1 uur per week gedurende 12 weken) en uitgebreid Service Navigation-rapport met aanbevolen verwijzingen naar diensten, aanbieders en contactgegevens voor dienstverleners, zodat de deelnemer zelfstandig toegang heeft tot deze bronnen (d.w.z. zonder hulp van Navigator).
|
Zelfstudie van programmatische informatie en lijst met serviceverwijzingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recent gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elk gebruik van gezondheidszorg in de afgelopen 6 maanden (vs.
nooit diensten ontvangen of meer dan 6 maanden geleden diensten ontvangen)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedefinieerd als onverzekerd versus elke verzekering
|
6 maanden
|
|
Regelmatige bron van zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwezigheid van één (of meerdere) zorgbron(nen) geïdentificeerd door deelnemers
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Ojeda, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 161903
- R01MD016959 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .