- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05605054
UCSD RELINK: Podłączanie dorosłych do usług pomocniczych
Badanie RCT testujące interwencję w zakresie umiejętności zdrowotnych w celu zmniejszenia dysproporcji w dostępie do opieki wśród dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości mniejszości
Celem tego randomizowanego badania interwencyjnego jest poznanie skutecznych metod nauczania umiejętności zdrowotnych u dorosłych zaangażowanych w sprawiedliwość (JIA).
Badacze porównają wiedzę zdrowotną kierowaną przez trenera lub projekt samodzielnej nauki, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w dostępie do opieki zdrowotnej i korzystaniu z niej w tej populacji.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy poprawi to dostęp i korzystanie z usług zdrowotnych?
- Czy poprawi to zasięg ubezpieczenia zdrowotnego i długoterminowe korzystanie z usług zdrowotnych?
Uczestnicy będą:
- Spotkaj się z trenerem zdrowia i nawigatorem usług podczas 12 sesji lub spotkaj się z nawigatorem usług i ukończ szkolenie online przez 12 tygodni.
- Wypełnij ankiety w różnym czasie (6 miesięcy, 1 rok)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
- Center for employment opportunities
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92104
- San Diego Probation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Mieszkaniec hrabstwa San Diego
- Nie uwięziony w momencie rejestracji
- Sprawiedliwość zaangażowana w ciągu ostatnich 3 lat (na zwolnieniu warunkowym, w zawieszeniu, sąd odwrócony)
- Rozumie język angielski
- Dostęp do telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie jest mieszkańcem hrabstwa San Diego
- Uwięziony podczas rejestracji
- Nie był zaangażowany w wymiar sprawiedliwości w ciągu ostatnich 3 lat (tj. nie przebywał na okresie próbnym ani na zwolnieniu warunkowym lub nie został skierowany do sądu w ciągu ostatnich 3 lat)
- Brak dostępu do telefonu komórkowego
- Nie można udzielić świadomej zgody
- Nie rozumie języka angielskiego
- Wcześniej zapisany do pilotażowego programu UCSD RELINK
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z przewodnikiem
Rozmowa osobista lub telefoniczna z wyznaczonym Trenerem Zdrowia przez około 1 godzinę tygodniowo przez 12 tygodni w celu ukończenia kursu Health Literacy oraz z wyznaczonym Service Navigatorem przez 30 minut tygodniowo przez 12 tygodni w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej.
|
Interwencja w zakresie umiejętności zdrowotnych prowadzona przez trenera UCSD RELINK i pomoc w nawigacji po usługach osobistych
|
|
Aktywny komparator: Samokształcenie
Samodzielna drukowana lub internetowa wersja kursu Health Literacy (około 1 godzina tygodniowo przez 12 tygodni) oraz obszerny raport Service Navigation z zalecanymi skierowaniami do usług, usługodawców i informacjami kontaktowymi usługodawców, aby uczestnik mógł uzyskać niezależny dostęp do tych zasobów (tj. bez pomocy Nawigatora).
|
Samodzielne studiowanie informacji programowych i listy skierowań do usług
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedawne korzystanie z usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakiekolwiek korzystanie z opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (vs.
nigdy nie korzystał z usług lub korzystał z usług ponad 6 miesięcy temu)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ubezpieczenie zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdefiniowane jako nieubezpieczone w porównaniu z jakimkolwiek ubezpieczeniem
|
6 miesięcy
|
|
Regularne źródło opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obecność jednego (lub wielu) źródeł opieki zidentyfikowanych przez uczestników
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Ojeda, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 161903
- R01MD016959 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .