- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05605054
UCSD RELINK: Koble voksne til støttetjenester
En RCT som tester en intervensjon for helsekompetanse for å redusere forskjeller i tilgang til omsorg blant voksne som er involvert i minoritetsrettferdighet
Målet med denne randomiserte intervensjonsstudien er å lære om effektive undervisningsmetoder for helsekompetanse i Justice Involved Adults (JIA).
Forskere vil sammenligne coachveiledet helsekunnskap eller selvstudiedesign for å se om det er en forskjell i tilgang og bruk av helsetjenester i denne populasjonen.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil dette bedre tilgang og bruk av helsetjenester?
- Vil dette forbedre helseforsikringsdekningen og langsiktig bruk av helsetjenester?
Deltakerne vil:
- Møt en helsecoach og servicenavigator i løpet av 12 økter eller møte med servicenavigator og fullfør nettbasert opplæring over 12 uker.
- Fullfør undersøkelser på et annet tidspunkt (6 måneder, 1 år)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92101
- Center for employment opportunities
-
San Diego, California, Forente stater, 92104
- San Diego Probation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Personer, 18 år og eldre
- Bosatt i San Diego County
- Ikke fengslet ved innmelding
- Rettferdighet involvert i de siste 3 årene (på prøveløslatelse, prøvetid, domstol omdirigert)
- Forstår engelsk
- Tilgang til en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke bosatt i San Diego County
- Fengslet ved innskrivning
- Ikke rettferdighet-involvert i løpet av de siste 3 årene (dvs. ikke på prøvetid eller prøveløslatelse eller ble omdirigert i løpet av de siste 3 årene)
- Ingen tilgang til mobiltelefon
- Kan ikke gi informert samtykke
- Forstår ikke engelsk
- Tidligere påmeldt i pilotprogrammet UCSD RELINK
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trenerveiledet
Personlig eller telefonsamtale med en tildelt helsecoach i ca. 1 time per uke i 12 uker for å fullføre kurset Health Literacy, og med en tildelt Service Navigator i 30 minutter per uke i 12 uker for å dekke helse- og sosialtjenestebehov.
|
UCSD RELINK coachveiledet helsekompetanseintervensjon og navigasjonsassistanse personlig
|
|
Aktiv komparator: Selvstudium
Selvveiledet trykt eller nettbasert versjon av Health Literacy-kurset (ca. 1 time per uke i 12 uker) og omfattende Service Navigation-rapport med anbefalte henvisninger til tjenester, leverandører og kontaktinformasjon for tjenesteleverandører slik at deltakeren kan få tilgang til disse ressursene uavhengig (dvs. uten Navigator-hjelp).
|
Selvstudier av programmatisk informasjon og liste over tjenestehenvisninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nylig bruk av helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Eventuell bruk av helsetjenester de siste 6 månedene (vs.
aldri mottatt tjenester eller mottatt tjenester for mer enn 6 måneder siden)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforsikringsdekning
Tidsramme: 6 måneder
|
Definert som uforsikret kontra enhver forsikring
|
6 måneder
|
|
Vanlig kilde til omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse av én (eller flere) omsorgskilder identifisert av deltakerne
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Ojeda, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161903
- R01MD016959 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .