Jaký je nejlepší okamžik pro provedení HSG u žen s nesplněným přáním dítěte (H2Oil-timing)

Zdůvodnění: Vyšetřovatelé předpokládají, že přímé proplachování vejcovodů pomocí kontrastní látky na bázi oleje na HSG začleněné do vyšetření plodnosti má za následek o 10 % více probíhajících těhotenství a kratší dobu do otěhotnění ve srovnání s opožděným proplachem vejcovodů 6 měsíců po dokončení vyšetření plodnosti. u žen s nízkým rizikem tubární patologie, což povede ke snížení potřeby nákladné léčby neplodnosti, jako je IVF a/nebo ICSI, a bude proto účinnou a nákladově efektivní strategií.

Cíl: Cílem této studie je zjistit, zda přímé proplachování vejcovodů pomocí kontrastní látky na bázi oleje při HSG začleněné do vyšetření plodnosti vede o 10 % více probíhajících těhotenství a kratší dobu do otěhotnění, což bude tedy efektivní a nákladné. účinné ve srovnání s opožděným proplachováním vejcovodů 6 měsíců po dokončení vyšetření plodnosti u žen s nízkým rizikem tubární patologie.

Návrh studie: Výzkumníci plánují multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii s ekonomickou analýzou. Neplodné ženy s nízkým rizikem tubární patologie budou randomizovány k přímému proplachu vejcovodů pomocí kontrastní látky na bázi oleje začleněné do vyšetření plodnosti nebo k opožděnému proplachu vejcovodů 6 měsíců po dokončení vyšetření plodnosti.

Studovaná populace: Neplodné ženy ve věku 18-38 let, které mají spontánní menstruační cyklus a mají nízké riziko tubární patologie, podstupující vyšetření plodnosti.

Intervence (pokud je relevantní): Přímé proplachování vejcovodů pomocí kontrastní látky na bázi oleje při HSG jako součást vyšetření plodnosti ve srovnání s opožděným proplachem vejcovodů 6 měsíců po dokončení vyšetření plodnosti.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním výsledkem je čas do živého porodu, vypočítaný z pozitivního těhotenského testu a do 12 měsíců po randomizaci.

Naší hypotézou je, že proplachování vejcovodů při HSG s kontrastní látkou na bázi oleje začleněnou do vyšetření plodnosti povede k o 10 % více probíhajících těhotenství a kratší době do otěhotnění, čímž se sníží potřeba ART a sníží se náklady.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěch a skupinová příbuznost: Jsou porovnány dvě strategie (výplach vejcovodů s kontrastem na olejové bázi při HSG začleněném do vyšetření plodnosti versus 6 měsíců po dokončení vyšetření plodnosti) které jsou již aplikovány v současné praxi, neočekávají se od studie žádná další rizika nebo zátěž.