Qual è il momento migliore per eseguire un HSG nelle donne con un desiderio infantile insoddisfatto (H2Oil-timing)

Razionale: i ricercatori ipotizzano che il lavaggio tubarico diretto con contrasto a base di olio a HSG incorporato nel work-up della fertilità si traduca nel 10% in più di gravidanze in corso e in un tempo di gravidanza più breve rispetto al lavaggio tubarico ritardato 6 mesi dopo il completamento del work-up sulla fertilità nelle donne a basso rischio di patologia tubarica, che porterà a una riduzione della necessità di costosi trattamenti per la fertilità come la fecondazione in vitro e/o l'ICSI, e sarà quindi una strategia efficace ed economicamente vantaggiosa.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare se il lavaggio tubarico diretto con contrasto a base di olio a HSG incorporato nel work-up della fertilità si traduce in un aumento del 10% delle gravidanze in corso e in un tempo più breve per la gravidanza, che sarà quindi efficace e conveniente efficace rispetto al lavaggio tubarico ritardato 6 mesi dopo il completamento della valutazione della fertilità nelle donne a basso rischio di patologia tubarica.

Disegno dello studio: i ricercatori pianificano uno studio controllato randomizzato multicentrico con un'analisi economica a fianco. Le donne infertili a basso rischio di patologia tubarica saranno randomizzate al lavaggio tubarico diretto con mezzo di contrasto a base di olio incorporato nel work-up della fertilità o al lavaggio tubarico ritardato 6 mesi dopo il completamento del work-up sulla fertilità.

Popolazione in studio: donne infertili di età compresa tra 18 e 38 anni, con ciclo mestruale spontaneo ea basso rischio di patologia tubarica, sottoposte a valutazione della fertilità.

Intervento (se applicabile): Lavaggio tubarico diretto con contrasto a base di olio a HSG come parte del work-up della fertilità rispetto al lavaggio tubarico ritardato 6 mesi dopo il completamento del work-up della fertilità.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'esito primario è il tempo alla nascita, calcolato dal test di gravidanza positivo ed entro 12 mesi dalla randomizzazione.

La nostra ipotesi è che il lavaggio tubarico all'HSG con contrasto a base di olio incorporato nel work-up della fertilità si tradurrà in un aumento del 10% delle gravidanze in corso e in un tempo più breve per la gravidanza, riducendo così la necessità di ART e riducendo i costi.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: quando vengono confrontate due strategie (lavaggio tubarico con contrasto a base di olio a HSG incorporato nel work-up della fertilità rispetto a 6 mesi dopo il completamento del work-up della fertilità) che sono già applicati nella pratica corrente, non sono previsti rischi o oneri aggiuntivi dallo studio.