Vad är det bästa ögonblicket för att utföra en HSG hos kvinnor med en ouppfylld barnönskemål (H2Oil-timing)

Motivering: Utredarna antar att direkt äggledarspolning med oljebaserad kontrast vid HSG som ingår i fertilitetsupparbetningen resulterar i 10 % fler pågående graviditeter och en kortare tid till graviditet jämfört med fördröjd tubal flushing 6 månader efter att fertilitetsupparbetningen är klar hos kvinnor med låg risk för tubal patologi, vilket kommer att leda till ett minskat behov av dyra fertilitetsbehandlingar som IVF och/eller ICSI, och kommer därför att vara en effektiv och kostnadseffektiv strategi.

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa om direkt äggledarspolning med oljebaserad kontrast vid HSG som ingår i fertilitetsupparbetningen resulterar i 10 % fler pågående graviditeter och en kortare tid till graviditet, vilket därför kommer att vara effektivt och kostnadseffektivt. effektiv jämfört med fördröjd tubal flushing 6 månader efter att fertilitetsupparbetningen är klar hos kvinnor med låg risk för tubal patologi.

Studiedesign: Utredarna planerar en multicenter randomiserad kontrollerad studie med en ekonomisk analys vid sidan av. Infertila kvinnor med låg risk för tubal patologi kommer att randomiseras till direkt tubal flushing med oljebaserad kontrast inkorporerad i fertilitetsupparbetningen eller fördröjd tubal flushing 6 månader efter att fertilitetsupparbetningen är avslutad.

Studiepopulation: Infertila kvinnor 18-38 år, som har en spontan menstruationscykel och med låg risk för tubal patologi, som genomgår fertilitetsutredning.

Intervention (om tillämpligt): Direkt äggledarspolning med oljebaserad kontrast vid HSG som en del av fertilitetsupparbetningen jämfört med fördröjd tubal flushing 6 månader efter att fertilitetsupparbetningen är klar.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära utfallet är tid till levande födsel, beräknat från positivt graviditetstest och inom 12 månader efter randomisering.

Vår hypotes är att tubal flushing vid HSG med oljebaserad kontrast inkorporerad i fertilitetsupparbetningen kommer att resultera i 10% fler pågående graviditeter och kortare tid till graviditet, och därmed minska behovet av ART och minska kostnaderna.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Som två strategier jämförs (rörspolning med oljebaserad kontrast vid HSG som ingår i fertilitetsupparbetningen kontra 6 månader efter avslutad fertilitetsupparbetning) som redan tillämpas i nuvarande praxis förväntas inga ytterligare risker eller bördor från studien.