Hvad er det bedste øjeblik til at udføre en HSG hos kvinder med et uopfyldt barneønske (H2Oil-timing)

Begrundelse: Efterforskerne antager, at direkte tubal flushing med oliebaseret kontrast ved HSG inkorporeret i fertilitetsoparbejdningen resulterer i 10 % flere igangværende graviditeter og en kortere tid til graviditet sammenlignet med forsinket tubal flushing 6 måneder efter fertilitetsoparbejdning er afsluttet hos kvinder med lav risiko for tubal patologi, hvilket vil føre til en reduktion i behovet for dyre fertilitetsbehandlinger som IVF og/eller ICSI, og vil derfor være en effektiv og omkostningseffektiv strategi.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om direkte tubal skylning med oliebaseret kontrast ved HSG indarbejdet i fertilitetsoparbejdningen resulterer i 10 % flere igangværende graviditeter og en kortere tid til graviditet, hvilket derfor vil være effektivt og omkostningseffektivt. effektiv sammenlignet med forsinket tubal flushing 6 måneder efter fertilitetsoparbejdning er afsluttet hos kvinder med lav risiko for tubal patologi.

Undersøgelsesdesign: Efterforskerne planlægger et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med en økonomisk analyse ved siden af. Infertile kvinder med lav risiko for tubal patologi vil blive randomiseret til direkte tubal flushing med oliebaseret kontrast inkorporeret i fertilitetsoparbejdningen eller forsinket tubal flushing 6 måneder efter fertilitetsoparbejdning er afsluttet.

Undersøgelsespopulation: Infertile kvinder i alderen 18-38 år, som har en spontan menstruationscyklus og med lav risiko for tubal patologi, som gennemgår fertilitetsarbejde.

Intervention (hvis relevant): Direkte tubal flushing med oliebaseret kontrast ved HSG som en del af fertilitetsoparbejdningen sammenlignet med forsinket tubal flushing 6 måneder efter fertilitetsoparbejdningen er afsluttet.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære resultat er tid til levende fødsel, beregnet ud fra positiv graviditetstest og inden for 12 måneder efter randomisering.

Vores hypotese er, at tubal flushing ved HSG med oliebaseret kontrast indarbejdet i fertilitetsoparbejdningen vil resultere i 10 % flere igangværende graviditeter og kortere tid til graviditet, og dermed reducere behovet for ART og reducere omkostningerne.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Som to strategier sammenlignes (tubal flushing med oliebaseret kontrast ved HSG indarbejdet i fertilitetsoparbejdningen versus 6 måneder efter afslutning af fertilitetsoparbejdning) der allerede anvendes i den nuværende praksis, forventes der ingen yderligere risici eller byrder fra undersøgelsen.