Jaki jest najlepszy moment na wykonanie HSG u kobiet z niespełnionym życzeniem dziecka (H2Oil-timing)

Uzasadnienie: Badacze postawili hipotezę, że bezpośrednie płukanie jajowodów z kontrastem na bazie oleju w HSG włączone do oceny płodności skutkuje o 10% większą liczbą trwających ciąż i krótszym czasem do zajścia w ciążę w porównaniu z opóźnionym płukaniem jajowodów 6 miesięcy po zakończeniu oceny płodności u kobiet z niskim ryzykiem patologii jajowodów, co doprowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na drogie metody leczenia niepłodności, takie jak zapłodnienie in vitro i/lub ICSI, a zatem będzie skuteczną i opłacalną strategią.

Cel: Celem tego badania jest ustalenie, czy bezpośrednie płukanie jajowodów z kontrastem na bazie oleju w HSG włączone do oceny płodności skutkuje o 10% większą liczbą trwających ciąż i krótszym czasem do zajścia w ciążę, co w związku z tym będzie skuteczne i niedrogie skuteczne w porównaniu z opóźnionym płukaniem jajowodów 6 miesięcy po zakończeniu oceny płodności u kobiet z niskim ryzykiem patologii jajowodów.

Projekt badania: Badacze planują wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z towarzyszącą mu analizą ekonomiczną. Niepłodne kobiety z niskim ryzykiem patologii jajowodów zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej bezpośrednie płukanie jajowodów z kontrastem na bazie oleju włączonym do badania płodności lub opóźnionego płukania jajowodów 6 miesięcy po zakończeniu badania płodności.

Populacja badana: Niepłodne kobiety w wieku 18-38 lat, które mają spontaniczny cykl menstruacyjny i niskie ryzyko patologii jajowodów, w trakcie leczenia płodności.

Interwencja (jeśli ma zastosowanie): Bezpośrednie płukanie jajowodów kontrastem na bazie oleju w HSG jako część oceny płodności w porównaniu z opóźnionym płukaniem jajowodów 6 miesięcy po zakończeniu oceny płodności.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do życia, liczony od pozytywnego wyniku testu ciążowego oraz w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​płukanie jajowodów podczas HSG z kontrastem na bazie oleju włączonym do oceny płodności spowoduje o 10% więcej trwających ciąż i krótszy czas do zajścia w ciążę, a tym samym zmniejszy potrzebę ART i zmniejszy koszty.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i pokrewieństwo grupowe: Porównując dwie strategie (płukanie jajowodów z kontrastem na bazie oleju w HSG włączone do oceny płodności w porównaniu z 6 miesiącami po zakończeniu oceny płodności) które są już stosowane w bieżącej praktyce, z badania nie oczekuje się żadnych dodatkowych zagrożeń ani obciążeń.