Hva er det beste øyeblikket for å utføre en HSG hos kvinner med et uoppfylt barneønske (H2Oil-timing)

Begrunnelse: Etterforskerne antar at direkte tubal flushing med oljebasert kontrast ved HSG inkorporert i fertilitetsopparbeidingen resulterer i 10 % flere pågående svangerskap og kortere tid til graviditet sammenlignet med forsinket tubal flushing 6 måneder etter at fertilitetsopparbeidingen er fullført hos kvinner med lav risiko for tubal patologi, noe som vil føre til en reduksjon i behovet for dyre fertilitetsbehandlinger som IVF og/eller ICSI, og vil derfor være en effektiv og kostnadseffektiv strategi.

Mål: Målet med denne studien er å finne ut om direkte tubal flushing med oljebasert kontrast ved HSG inkorporert i fertilitetsarbeidet resulterer i 10 % flere pågående svangerskap og kortere tid til graviditet, noe som derfor vil være effektivt og kostnadseffektivt. effektiv sammenlignet med forsinket tubal flushing 6 måneder etter at fertilitetsarbeid er fullført hos kvinner med lav risiko for tubal patologi.

Studiedesign: Etterforskerne planlegger en multisenter randomisert kontrollert studie med en økonomisk analyse ved siden av. Infertile kvinner med lav risiko for tubal patologi vil randomiseres til direkte tubal flushing med oljebasert kontrast innarbeidet i fertilitetsopparbeidingen eller forsinket tubal flushing 6 måneder etter at fertilitetsopparbeidingen er fullført.

Studiepopulasjon: Infertile kvinner i alderen 18-38 år, som har en spontan menstruasjonssyklus og med lav risiko for tubal patologi, som gjennomgår fertilitetsarbeid.

Intervensjon (hvis aktuelt): Direkte tubal flushing med oljebasert kontrast ved HSG som en del av fertilitetsopparbeidingen sammenlignet med forsinket tubal flushing 6 måneder etter at fertilitetsopparbeidingen er fullført.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære utfallet er tid til levende fødsel, beregnet fra positiv graviditetstest og innen 12 måneder etter randomisering.

Vår hypotese er at tubal flushing ved HSG med oljebasert kontrast innarbeidet i fertilitetsarbeidet vil resultere i 10 % flere pågående svangerskap og kortere tid til graviditet, og dermed redusere behovet for ART og redusere kostnadene.

Arten og omfanget av byrden og risikoene forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Som to strategier sammenlignes (rørspyling med oljebasert kontrast ved HSG inkorporert i fertilitetsopparbeidingen versus 6 måneder etter fullført fertilitetsopparbeiding) som allerede er brukt i dagens praksis, forventes ingen ytterligere risikoer eller byrder fra studien.