Klinická účinnost neoadjuvantní léčby lokálně pokročilého karcinomu žaludku s různými imunotypy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 75 let, všechna pohlaví； 2. Primární adenokarcinom žaludku (papilární, tubulární, mucinózní, signet ring cell nebo špatně diferencovaný) potvrzený patologicky histologií nebo cytologií； 3. CT/MRI, PET-CT nebo laparoskopický explorace byly použity k potvrzení diagnózy stagingu rakoviny žaludku jako cT2-4a a/nebo N+ a M0 před operací.； 4. Alespoň měřitelné léze by měly být detekovány CT/MRI vyšetřením v souladu s RECIST1.1.（CT sken nádorové léze délka ≥ 10 mm, CT sken krátký průměr lymfatické uzliny ≥ 15 mm, tloušťka řezu skenu 5 mm; 5. ECOG (Východní kooperativní onkologická skupina) PS (Výkonnostní stav): 0-1 skóre; 6. Očekávaná doba přežití je více než 12 týdnů; 7. Funkce hlavního orgánu je normální, což by mělo splňovat následující kritéria:

1. Měly by být dodrženy standardy rutinního vyšetření krve (bez krevní transfuze do 14 dnů)

   1. HB≥100 g/l,
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1,5×109/L,
   4. PLT≥100×109/L；

2. biochemické vyšetření musí splňovat následující kritéria:

   1. BIL <1,5 normální horní hranice (ULN),
   2. ALT和AST<2.5ULN；GPT≤1.5×ULN；
   3. sérový Cr≤1ULN，rychlost clearance kreatininu>60ml/min（Cockcroft-Gaultův vzorec） 8. ženy ve fertilním věku musí mít těhotenský test 7 dní před vstupem do skupiny (v séru) a výsledky byly negativní a ochotné používat vhodnou antikoncepci během období studie a posledních 8 týdnů po podání léku; muži by měli podstoupit chirurgickou sterilizaci nebo přijmout vhodné antikoncepční metody během testu a posledních 8 týdnů po podání léku.； 9. Před léčbou a v jejím průběhu nebyly provedeny žádné další klinické studie, účastníci jsou ochotni se této studie zúčastnit, podepsat informovaný souhlas, mít dobrou compliance, spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí anamnéza chemoterapie, radioterapie, cílené medikamentózní terapie nebo imunoterapie
2. Pacienti s kontraindikacemi pro chirurgickou léčbu a chemoterapii nebo jejichž tělesný stav a funkce orgánů neumožňují velkou břišní operaci；
3. Pacienti s metastázami;
4. Mít jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (jako je intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, zánět hypofýzy, vaskulitida, myokarditida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza, včetně, ale bez omezení na tato onemocnění nebo syndromy); Pacienti s vitiligem nebo vyléčeným dětským astmatem/alergií, kteří v dospělosti nepotřebovali žádnou intervenci, byli vyloučeni; Autoimunitní hypotyreóza léčená stabilní dávkou hormonu nahrazujícího štítnou žlázu; Diabetes 1. typu se stabilními dávkami inzulínu；
5. Anamnéza imunodeficience, včetně pozitivního testu na HIV, nebo jiné získané nebo vrozené poruchy imunity, nebo historie transplantace orgánů a alogenní transplantace kostní dřeně；
6. Doprovázeno vážným onemocněním srdce, plic, jater, ledvin; Mít nervovou, duševní chorobu; Žloutenka nebo obstrukce trávicího traktu se závažnou infekcí；
7. Těhotné nebo kojící ženy；
8. Krevní tlak pacientů s hypertenzí nelze snížit na normální rozmezí antihypertenzivy (systolický tlak >140 mmHg, diastolický tlak >90 mmHg)；
9. S Ⅰ velikostí ischemické choroby srdeční, arytmií (včetně QTc prodlouženého mezi muži > 450 ms, ženami > 470 ms) a srdeční insuficiencí；
10. Pacienti mají jasnou tendenci ke gastrointestinálnímu krvácení, včetně následujících situací: lokální aktivní ulcerózní léze a skrytá krev ve stolici (+ +); s anamnézou melény a hematemézy za 2 měsíce; a pacienti s okultní krví ve stolici (+) a dysfunkcí koagulace (INR (mezinárodní normalizovaný poměr) > 1,5, APTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) > 1,5 ULN), se sklonem ke krvácení;；
11. Subjekty selhaly při kontrole dobrých kardiovaskulárních klinických příznaků nebo onemocnění, včetně, ale bez omezení na: jako jsou: (1) srdeční selhání třídy NYHA II nebo vyšší (2) nestabilní angina pectoris (3) IM se objevil během 1 roku (4) mají klinický význam supraventrikulárních nebo ventrikulárních arytmií bez klinického zásahu během klinického zásahu nebo po něm je stále špatně kontrolován；
12. Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze (kromě radiační pneumonie bez hormonální terapie) a neinfekční pneumonie v anamnéze；
13. Pacienti jsou pozitivní na protein v moči (detekce proteinu v moči 2+ nebo vyšší, nebo 24 hodin protein v moči kvantitativní > 1,0 g)；
14. Osoba, která byla dříve alergická na jakoukoli složku léku v této studii； Vědci považují ty, které nebyly vhodné pro zařazení.