Eficacia clínica en el tratamiento neoadyuvante del cáncer gástrico localmente avanzado con diferentes inmunotipos

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 75 años, todos los sexos； 2. Adenocarcinoma gástrico primario (papilar, tubular, mucinoso, de células en anillo de sello o pobremente diferenciado) confirmado patológicamente por histología o citología； 3. CT/MRI, PET-CT o laparoscópica la exploración se utilizó para confirmar el diagnóstico de cáncer gástrico estadificado como cT2-4a y/o N+ y M0 antes de la operación.； 4. Las lesiones medibles al menos deben detectarse mediante un examen de CT/MRI de acuerdo con RECIST1.1.（CT exploración de la longitud de la lesión tumoral ≥ 10 mm, exploración por TC de diámetro corto del ganglio linfático ≥ 15 mm, espesor del corte de exploración 5 mm); 5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Estado de rendimiento): 0-1 puntajes; 6. El tiempo de supervivencia esperado es de más de 12 semanas; 7. La función del órgano principal es normal, que debe cumplir con los siguientes criterios:

1. se deben cumplir los estándares de exámenes de rutina de sangre (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días)

   1. HB≥100g/L，
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1.5×109/L，
   4. PLT≥100×109/L;

2. El examen bioquímico deberá cumplir con los siguientes criterios:

   1. BIL <1,5 límite superior normal (ULN),
   2. ALT和AST<2.5ULN，GPT≤1.5×ULN；
   3. suero Cr≤1LSN, tasa de aclaramiento de creatinina> 60 ml / min (fórmula de Cockcroft-Gault) 8. Las mujeres en edad fértil deben hacerse una prueba de embarazo en 7 días antes de ingresar al grupo (en suero), y los resultados fueron negativos y dispuestos a usar métodos anticonceptivos apropiados durante el período de estudio y las últimas 8 semanas después de administrar el medicamento; los hombres deben someterse a la esterilización quirúrgica o adoptar los métodos anticonceptivos apropiados durante la prueba y las últimas 8 semanas después de administrar el medicamento.； 9. No se realizaron otros estudios clínicos antes y durante el tratamiento； los participantes están dispuestos a participar en este estudio, firmar el consentimiento informado, tener un buen cumplimiento, cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes previos de quimioterapia, radioterapia, farmacoterapia dirigida o inmunoterapia
2. Pacientes con contraindicaciones para el tratamiento quirúrgico y quimioterápico o cuya condición física y función orgánica no permitan la cirugía abdominal mayor;
3. Pacientes con metástasis;
4. Tener alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedades autoinmunes (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, incluidas, entre otras, estas enfermedades o síndromes); Se excluyeron pacientes con vitíligo o asma/alergias infantiles curadas que no necesitaron ninguna intervención en la edad adulta; Hipotiroidismo autoinmune tratado con una dosis estable de hormona tiroidea de reemplazo; Diabetes tipo 1 con dosis estables de insulina；
5. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluido el resultado positivo de la prueba del VIH, u otros trastornos de inmunodeficiencia adquiridos o congénitos, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante alogénico de médula ósea;
6. Acompañado de enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones; Tener nervio, enfermedad mental; Ictericia u obstrucción del tubo digestivo con infección grave;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Los medicamentos antihipertensivos no pueden reducir la presión arterial de los pacientes con hipertensión al rango normal (presión sistólica >140 mmHg, presión diastólica >90 mmHg);
9. Con Ⅰ magnitud de cardiopatía coronaria, arritmia (incluido QTc prolongado entre hombres > 450 ms, mujeres > 470 ms) e insuficiencia cardíaca；
10. Los pacientes tienen una clara tendencia al sangrado gastrointestinal, incluyendo la siguiente situación: lesiones ulcerativas activas locales y sangre oculta en heces (+ +); con antecedente de melena y hematemesis en 2 meses; y pacientes con sangre oculta en heces (+) y disfunción de la coagulación (INR (índice normalizado internacional)> 1,5, TTPA (tiempo de tromboplastina parcial activada) >1,5 ULN), con tendencia al sangrado;;
11. Los sujetos no lograron controlar bien los síntomas clínicos cardiovasculares o la enfermedad, incluidos, entre otros, los siguientes: (1) insuficiencia cardíaca de clase II de la NYHA o superior (2) angina de pecho inestable (3) infarto de miocardio ocurrido dentro de 1 año (4) tienen la importancia clínica de las arritmias supraventriculares o ventriculares sin intervención clínica durante o después de la intervención clínica sigue estando mal controlada;
12. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (excepto neumonía por radiación sin terapia hormonal) y antecedentes de neumonía no infecciosa;
13. Los pacientes tienen proteína en orina positiva (detección de proteína en orina 2+ o superior, o proteína en orina de 24 horas cuantitativa > 1,0 g);
14. Una persona que previamente haya sido alérgica a cualquier componente del medicamento en este estudio； Los investigadores consideran a aquellos que no eran aptos para su inclusión.