Klinische Wirksamkeit bei der neoadjuvanten Behandlung von lokal fortgeschrittenem Magenkrebs mit verschiedenen Immuntypen

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 75 Jahren, alle Geschlechter; 2. Primäres Adenokarzinom des Magens (papillär, tubulär, muzinös, Siegelringzellen oder schlecht differenziert), pathologisch durch Histologie oder Zytologie bestätigt; 3. CT/MRT, PET-CT oder laparoskopisch Exploration wurden verwendet, um die Diagnose von Magenkrebs-Staging als cT2-4a und/oder N+ und M0 vor der Operation zu bestätigen.； 4. Mindestens messbare Läsionen sollten durch CT/MRT-Untersuchung gemäß RECIST1.1.（CT Scan der Tumorläsionslänge≥10mm，CT-Scan kurzer Durchmesser des Lymphknotens≥15mm，Scan-Schichtdicke 5mm）; 5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Leistungsstatus): 0-1 Punkte; 6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen; 7. Die Hauptorganfunktion ist normal, was folgende Kriterien erfüllen sollte:

1. Standards für Blutuntersuchungen sollten eingehalten werden (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)

   1. HB≥100g/l，
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1,5×109/l，
   4. PLT≥100×109/L；

2. Die biochemische Untersuchung muss die folgenden Kriterien erfüllen:

   1. BIL <1,5normale Obergrenze (ULN)，
   2. ALT – AST < 2,5 ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN;
   3. Serum-Cr ≤ 1 ULN, Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel) 8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich 7 Tage vor Eintritt in die Gruppe (im Serum) einem Schwangerschaftstest unterziehen, und die Ergebnisse waren negativ und bereit dazu Verwenden Sie während des Studienzeitraums und in den letzten 8 Wochen nach der Verabreichung des Arzneimittels eine geeignete Verhütungsmethode. Männer sollten sich während des Tests und in den letzten 8 Wochen nach der Verabreichung des Medikaments einer chirurgischen Sterilisation unterziehen oder geeignete Verhütungsmethoden anwenden.； 9. Vor und während der Behandlung wurden keine anderen klinischen Studien durchgeführt; die Teilnehmer sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, eine gute Compliance zu haben und bei der Nachsorge zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichteter medikamentöser Therapie oder Immuntherapie
2. Patienten mit Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung und Chemotherapie oder deren körperlicher Zustand und Organfunktion eine größere Bauchoperation nicht zulassen;
3. Patienten mit Metastasen;
4. Aktive Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (wie interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome); Patienten mit Vitiligo oder geheiltem Asthma/Allergien im Kindesalter, die im Erwachsenenalter keiner Intervention bedurften, wurden ausgeschlossen; Autoimmunhypothyreose, die mit einer stabilen Dosis eines Schilddrüsenersatzhormons behandelt wird; Typ-1-Diabetes mit stabilen Insulindosen;
5. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positiver HIV-Tests, oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten oder einer Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogener Knochenmarktransplantation;
6. Begleitet von schweren Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenerkrankungen; Haben Sie Nerven, Geisteskrankheit; Gelbsucht oder Verstopfung des Verdauungstraktes mit schwerer Infektion;
7. Schwangere oder stillende Frauen；
8. Der Blutdruck von Patienten mit Bluthochdruck kann durch die blutdrucksenkenden Medikamente nicht auf den normalen Bereich gesenkt werden (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg)；
9. Mit Ⅰ Größenordnung von koronarer Herzkrankheit, Arrhythmie (einschließlich verlängertem QTc zwischen Männern > 450 ms, Frauen > 470 ms) und Herzinsuffizienz；
10. Die Patienten haben eine klare Tendenz zu Magen-Darm-Blutungen, einschließlich der folgenden Situation: lokale aktive ulzerative Läsionen und okkultes Blut im Stuhl (+ +); mit Meläna und Hämatemesis-Geschichte in 2 Monaten; und Patienten mit okkultem Blut im Stuhl (+) und Gerinnungsstörung (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) > 1,5 ULN), mit Blutungsneigung;；
11. Die Probanden konnten keine guten kardiovaskulären klinischen Symptome oder Erkrankungen kontrollieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder höher (2) instabile Angina pectoris (3) MI trat innerhalb von 1 Jahr auf (4) haben Die klinische Bedeutung von supraventrikulären oder ventrikulären Arrhythmien ohne klinische Intervention bei oder nach einer klinischen Intervention ist immer noch schlecht kontrolliert;
12. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (außer Strahlenpneumonie ohne Hormontherapie) und Vorgeschichte einer nicht infektiösen Lungenentzündung;
13. Patienten sind positiv auf Protein im Urin (Proteinnachweis im Urin 2+ oder höher oder 24-Stunden-Proteinquantität im Urin > 1,0 g)；
14. Eine Person, die zuvor gegen einen Bestandteil des Medikaments in dieser Studie allergisch war； Die Forscher berücksichtigen diejenigen, die für die Aufnahme nicht geeignet waren.