Efficacia clinica nel trattamento neoadiuvante del carcinoma gastrico localmente avanzato con diversi immunotipi

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 75 anni, tutti i sessi； 2. Adenocarcinoma gastrico primitivo (papillare, tubulare, mucinoso, ad anello con castone o scarsamente differenziato) confermato patologicamente da istologia o citologia； 3. TC/MRI,PET-TC o laparoscopica esplorazione sono stati utilizzati per confermare la diagnosi di stadiazione del cancro gastrico come cT2-4a e/o N+ e M0 prima dell'intervento.； 4. Almeno le lesioni misurabili devono essere rilevate mediante esame TC/MRI in conformità con RECIST1.1.（CT scansione della lunghezza della lesione tumorale ≥ 10 mm ， scansione TC diametro corto del linfonodo ≥ 15 mm ， spessore della fetta di scansione 5 mm）; 5. PS ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)(Performance Status):punteggi 0-1; 6. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 settimane; 7. La funzione dell'organo principale è normale, che dovrebbe soddisfare i seguenti criteri:

1. devono essere soddisfatti gli standard degli esami di routine del sangue (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni)

   1. HB≥100g/L,
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1.5×109/L,
   4. PLT≥100×109/L；

2. l'esame biochimico deve soddisfare i seguenti criteri:

   1. BIL <1,5 limite superiore normale (ULN),
   2. ALT e AST<2.5ULN，GPT≤1.5×ULN；
   3. siero Cr≤1ULN, tasso di clearance della creatinina >60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault) utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo dello studio e nelle ultime 8 settimane dopo la somministrazione del farmaco; gli uomini dovrebbero sottoporsi alla sterilizzazione chirurgica o adottare i metodi contraccettivi appropriati durante il test e le ultime 8 settimane dopo la somministrazione del farmaco.； 9. Non sono stati condotti altri studi clinici prima e durante il trattamento; i partecipanti sono disposti a partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance, collaborare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Storia precedente di chemioterapia, radioterapia, terapia farmacologica mirata o immunoterapia
2. Pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico e alla chemioterapia o le cui condizioni fisiche e funzionalità degli organi non consentono un intervento di chirurgia addominale maggiore;
3. Pazienti con metastasi;
4. Avere malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, inclusi ma non limitati a queste malattie o sindromi); Sono stati esclusi i pazienti con vitiligine o asma/allergie infantili curati che non necessitavano di alcun intervento in età adulta; Ipotiroidismo autoimmune trattato con una dose stabile di ormone tiroideo sostitutivo; Diabete di tipo 1 con dosi stabili di insulina;
5. Una storia di immunodeficienza, inclusa la positività al test HIV, o altri disturbi da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico;
6. Accompagnato da gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali; Avere nervo, malattia mentale; Ittero o ostruzione del tubo digerente con grave infezione;
7. Donne in gravidanza o in allattamento;
8. La pressione arteriosa dei pazienti con ipertensione non può essere ridotta al range normale dai farmaci antiipertensivi (pressione sistolica >140 mmHg, pressione diastolica >90 mmHg)；
9. Con Ⅰ grandezza di malattia coronarica, aritmia (incluso QTc protratto tra maschi > 450 ms, donne > 470 ms) e insufficienza cardiaca;
10. I pazienti hanno una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, inclusa la seguente situazione: lesioni ulcerative attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +); con storia di melena ed ematemesi in 2 mesi; e pazienti con sangue occulto fecale (+) e disfunzione della coagulazione (INR (rapporto internazionale normalizzato)> 1,5, APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata)>1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento;；
11. Soggetti che non sono riusciti a controllare una buona sintomatologia clinica o malattia cardiovascolare, inclusi ma non limitati a: (1) insufficienza cardiaca di classe NYHA II o superiore (2) angina pectoris instabile (3) infarto del miocardio verificatosi entro 1 anno (4) hanno il significato clinico delle aritmie sopraventricolari o ventricolari senza intervento clinico durante o dopo l'intervento clinico è ancora scarsamente controllato;
12. Storia di malattia polmonare interstiziale (eccetto polmonite da radiazioni senza terapia ormonale) e storia di polmonite non infettiva;
13. I pazienti sono positivi alle proteine ​​urinarie (rilevamento delle proteine ​​urinarie 2+ o superiore, o quantità di proteine ​​urinarie delle 24 ore >1,0 g)；
14. Una persona che è stata precedentemente allergica a qualsiasi componente del farmaco in questo studio; I ricercatori considerano coloro che non erano idonei per l'inclusione.