Inhalovaný oxid dusnatý pro mikrovaskulární dysfunkci při traumatickém poranění mozku

Cílem této studie je ukázat, že inhalovaný oxid dusnatý může zvýšit průtok krve v mozku po traumatickém poranění mozku, zmírnit poranění mozku a vést ke zlepšení dlouhodobé funkce.

Vyšetřovatelé použijí optické monitorování mozku ke stanovení změn v mozkové perfuzi a metabolismu při léčbě iNO u subjektů s TBI. Do 24 hodin od zařazení podstoupí subjekty TBI splňující kritéria pro zařazení bez vylučovacích kritérií 8hodinové sezení monitorování (4 hodiny na iNO, 4 hodiny na standardní respirační terapii) po dobu 3 dnů. Během této doby bude na pokožku hlavy umístěn neinvazivní neurooptický monitorovací přístroj (NNOM) a budou sledovány mozkové perfuze a parametry metabolismu pro posouzení terapeutického účinku iNO. V rámci předmětu bude provedeno srovnání mozkové perfuze a metabolismu při zapnutí a vypnutí iNO. Rovněž bude v rámci skupiny provedeno srovnání mozkové perfuze a metabolismu ve dnech, kdy je iNO podán jako první, se dny, kdy je iNO podán při druhém sezení. Kromě toho budou tyto parametry z této skupiny porovnány s paralelní skupinou pacientů s TBI, kteří dostávali 8 hodin pouze standardní respirační terapie po dobu 3 dnů.

Výzkumníci posoudí bezpečnostní profil použití iNO ​​u subjektů s TBI. V průběhu léčby iNO v prvních 3 dnech budou sledované subjekty sledovány na methemoglobinemii, hypotenzi, změny neurologického vyšetření a jakékoli další nežádoucí příhody. Tyto výsledky budou monitorovány po dobu 2 týdnů po léčbě iNO. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí krevní biomarkery poškození pomocí odběrů krve na konci každého sezení léčby iNO u subjektů s TBI po dobu 3 dnů. Během prvních tří dnů studie budou na konci každého sezení prováděny odběry krve k detekci biomarkerů. Konkrétně biomarkery, u kterých bylo prokázáno, že korelují se závažností poranění, jako je GFAP, NFL, UCHL-1, tau a S100B, budou monitorovány na konci relace iNO a relace standardní respirační terapie. To bude provedeno pomocí nového testu nazvaného SIMOA, citlivé detekční metody pro krevní biomarkery.

Jako explorativní cíl budou vyšetřovatelé porovnávat 6měsíční výsledky GOS-E u pacientů, kteří dostávali iNO, s těmi, kteří dostávali standardní respirační terapii. Funkční stav pacientů bude hodnocen v době 6měsíčního sledování. Každý pacient v této studii bude porovnán s pacientem, který měl podobné demografické pozadí, mechanismus zranění (pád, havárie motorového vozidla, napadení) a závažnost zranění (na základě Glasgow Coma Scale) z existující databáze.