Inhaleret nitrogenoxid til mikrovaskulær dysfunktion ved traumatisk hjerneskade

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at inhaleret nitrogenoxid kan øge blodgennemstrømningen i hjernen efter traumatisk hjerneskade, dæmpe hjerneskade og resultere i forbedret langsigtet funktion.

Efterforskerne vil bruge optisk hjerneovervågning til at bestemme ændringer i cerebral perfusion og metabolisme ved iNO-behandling hos TBI-personer. Inden for 24 timer efter tilmelding vil TBI-personer, der opfylder inklusionskriterierne uden eksklusionskriterier, gennemgå 8 timers overvågningssessioner (4 timer på iNO, 4 timer på standard respiratorisk behandling) i 3 dage. I løbet af denne tid vil Noninvasive Neuro-optic Monitoring (NNOM) enhed blive placeret på hovedbunden, og cerebral perfusion og metabolisme parametre vil blive overvåget for at vurdere for terapeutisk effekt af iNO. Der vil være sammenligning inden for emnet af cerebral perfusion og metabolisme til og fra iNO. Der vil også være en gruppesammenligning af cerebral perfusion og metabolisme på dage, hvor iNO gives første gang, versus dage, hvor iNO gives ved en anden session. Derudover vil disse parametre fra denne gruppe sammenlignes med en parallel gruppe af TBI-patienter, der kun modtager 8 timers standard respiratorbehandling i 3 dage.

Efterforskerne vil vurdere sikkerhedsprofilen af ​​iNO-brug i TBI-emner. I løbet af iNO-behandlingen i de første 3 dage vil forsøgspersoner blive overvåget for methæmoglobinæmi, hypotension, neurologiske undersøgelsesændringer og andre bivirkninger. Disse resultater vil blive overvåget i 2 uger efter iNO-behandlingen. Derudover vil efterforskerne vurdere blodbaserede biomarkører for skade med blodprøver ved afslutningen af ​​hver iNO-behandlingssession hos TBI-personer i 3 dage. I løbet af de første tre dage af forsøget vil der blive taget blodprøver i slutningen af ​​hver session for at påvise biomarkører. Specifikt vil biomarkører, der har vist sig at korrelere med skadens sværhedsgrad, såsom GFAP, NFL, UCHL-1, tau og S100B, blive overvåget ved afslutningen af ​​iNO-session og standard respiratorisk behandlingssession. Dette vil blive udført ved at bruge et nyt assay kaldet SIMOA, en følsom detektionsmetode for blodbaserede biomarkører.

Som et udforskende mål vil efterforskerne sammenligne 6-måneders GOS-E-resultater for de patienter, der modtog iNO, med dem, der modtog standard respiratorisk behandling. Patienterne vil blive vurderet for deres funktionelle status på tidspunktet for 6 måneders opfølgning. Hver patient i denne undersøgelse vil blive sammenlignet med en patient, der havde lignende demografisk baggrund, skadesmekanisme (fald, motorkøretøjsulykke, overfald) og skadens sværhedsgrad (baseret på Glasgow Coma Scale) fra en eksisterende database.