Ингаляционный оксид азота при микрососудистой дисфункции при черепно-мозговой травме

Цель этого исследования — показать, что вдыхание оксида азота может увеличить приток крови к мозгу после черепно-мозговой травмы, ослабить повреждение головного мозга и привести к улучшению функции в долгосрочной перспективе.

Исследователи будут использовать оптический мониторинг головного мозга для определения изменений в церебральной перфузии и метаболизме при лечении iNO у пациентов с ЧМТ. В течение 24 часов после регистрации субъекты с ЧМТ, отвечающие критериям включения без критериев исключения, будут проходить 8-часовые сеансы мониторинга (4 часа на iNO, 4 часа на стандартной респираторной терапии) в течение 3 дней. В течение этого времени устройство для неинвазивного нейрооптического мониторинга (NNOM) будет помещено на кожу головы, и будут контролироваться параметры церебральной перфузии и метаболизма для оценки терапевтического эффекта iNO. Будет проведено внутрисубъектное сравнение церебральной перфузии и метаболизма при использовании iNO и без него. Кроме того, будет проведено внутригрупповое сравнение церебральной перфузии и метаболизма в дни, когда iNO вводится первым, и в дни, когда iNO вводится во второй сеанс. Кроме того, эти параметры из этой группы будут сравниваться с параллельной группой пациентов с ЧМТ, получавших 8 часов только стандартной респираторной терапии в течение 3 дней.

Исследователи оценят профиль безопасности использования iNO у субъектов с ЧМТ. Во время курса iNO-терапии в первые 3 дня за субъектами исследования будет наблюдаться метгемоглобинемия, гипотензия, изменения неврологического осмотра и любые другие нежелательные явления. Эти результаты будут контролироваться в течение 2 недель после лечения iNO. Кроме того, исследователи будут оценивать биомаркеры травмы на основе крови с забором крови в конце каждого сеанса лечения iNO у пациентов с ЧМТ в течение 3 дней. В течение первых трех дней исследования в конце каждого сеанса будет проводиться забор крови для выявления биомаркеров. В частности, биомаркеры, которые, как было показано, коррелируют с тяжестью травмы, такие как GFAP, NFL, UCHL-1, тау и S100B, будут контролироваться в конце сеанса iNO и стандартного сеанса респираторной терапии. Это будет выполнено с использованием нового анализа под названием SIMOA, чувствительного метода обнаружения биомаркеров на основе крови.

В качестве исследовательской цели исследователи будут сравнивать 6-месячные результаты GOS-E у пациентов, получавших iNO, с теми, кто получал стандартную респираторную терапию. Пациенты будут оцениваться на предмет их функционального состояния во время наблюдения через 6 месяцев. Каждый пациент в этом исследовании будет сравниваться с пациентом, имеющим схожий демографический фон, механизм травмы (падение, автомобильная авария, нападение) и тяжесть травмы (на основе шкалы комы Глазго) из существующей базы данных.