Hengitetty typpioksidi mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön traumaattisessa aivovauriossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että hengitetty typpioksidi voi lisätä verenkiertoa aivoissa traumaattisen aivovamman jälkeen, heikentää aivovaurioita ja parantaa pitkäaikaista toimintaa.

Tutkijat käyttävät optista aivoseurantaa määrittääkseen muutoksia aivojen perfuusiossa ja aineenvaihdunnassa iNO-hoidolla TBI-potilailla. 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta TBI-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ilman poissulkemiskriteerejä, käyvät läpi 8 tunnin seurantajaksot (4 tuntia iNO:lla, 4 tuntia tavallisella hengityshoidolla) 3 päivän ajan. Tänä aikana Noninvasive Neuro-optic Monitoring (NNOM) -laite asetetaan päänahkaan ja aivojen perfuusio- ja aineenvaihduntaparametreja seurataan iNO:n terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi. Aivojen perfuusiota ja aineenvaihduntaa verrataan aiheen sisällä iNO:n päälle ja pois päältä. Myös aivojen perfuusiota ja aineenvaihduntaa verrataan ryhmän sisällä päivinä, jolloin iNO:ta annetaan ensimmäisenä, verrattuna päiviin, jolloin iNO:ta annetaan toisella kerralla. Lisäksi nämä tämän ryhmän parametrit verrataan rinnakkaiseen TBI-potilaiden ryhmään, jotka saavat 8 tuntia vain tavallista hengityshoitoa 3 päivän ajan.

Tutkijat arvioivat iNO:n käytön turvallisuusprofiilia TBI-potilailla. iNO-hoidon aikana ensimmäisten kolmen päivän aikana tutkittavia seurataan methemoglobinemian, hypotension, neurologisten tutkimusten muutosten ja muiden haittatapahtumien varalta. Näitä tuloksia seurataan 2 viikon ajan iNO-hoidon jälkeen. Lisäksi tutkijat arvioivat veripohjaisia ​​vaurioiden biomarkkereita verinäytteellä jokaisen iNO-hoitojakson lopussa TBI-potilailla kolmen päivän ajan. Tutkimuksen kolmen ensimmäisen päivän aikana jokaisen istunnon lopussa otetaan verikokeet biomarkkerien havaitsemiseksi. Tarkemmin sanottuna biomarkkereita, joiden on osoitettu korreloivan vamman vakavuuden kanssa, kuten GFAP, NFL, UCHL-1, tau ja S100B, seurataan iNO-istunnon ja tavallisen hengityshoitojakson lopussa. Tämä suoritetaan käyttämällä uutta SIMOA-nimistä määritystä, joka on herkkä veripohjaisten biomarkkerien havaitsemismenetelmä.

Tutkimustarkoituksessa tutkijat vertaavat iNO:ta saaneiden potilaiden GOS-E-tuloksia 6 kuukauden ajalta tavanomaista hengityshoitoa saaneisiin potilaisiin. Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan 6 kuukauden seurannan yhteydessä. Jokaista tässä tutkimuksessa osallistuvaa potilasta verrataan potilaaseen, jolla oli samanlainen demografinen tausta, vamman mekanismi (putoaminen, moottoriajoneuvon kolari, pahoinpitely) ja vamman vakavuus (Glasgow Coma -asteikon perusteella) olemassa olevan tietokannan perusteella.