Inhalert nitrogenoksid for mikrovaskulær dysfunksjon ved traumatisk hjerneskade

Målet med denne studien er å vise at inhalert nitrogenoksid kan øke blodstrømmen i hjernen etter traumatisk hjerneskade, svekke hjerneskade og resultere i forbedret langtidsfunksjon.

Etterforskerne vil bruke optisk hjerneovervåking for å bestemme endringer i cerebral perfusjon og metabolisme ved iNO-behandling hos TBI-personer. Innen 24 timer etter påmelding vil TBI-personer som oppfyller inklusjonskriteriene uten eksklusjonskriterier gjennomgå 8 timers økter med overvåking (4 timer på iNO, 4 timer på standard respiratorbehandling) i 3 dager. I løpet av denne tiden vil Non-invasive Neuro-optic Monitoring (NNOM) enhet bli plassert på hodebunnen og cerebral perfusjon og metabolisme parametere vil bli overvåket for å vurdere for terapeutisk effekt av iNO. Det vil være innen-fagssammenligning av cerebral perfusjon og metabolisme på og av iNO. Det vil også være en gruppesammenligning av cerebral perfusjon og metabolisme på dager da iNO gis første versus dager når iNO gis ved en andre økt. I tillegg vil disse parametrene fra denne gruppen sammenlignes med en parallell gruppe TBI-pasienter som får 8 timers kun standard respiratorbehandling i 3 dager.

Etterforskerne vil vurdere sikkerhetsprofilen til iNO-bruk i TBI-emner. I løpet av iNO-behandlingen i løpet av de første 3 dagene, vil forsøkspersonene overvåkes for methemoglobinemi, hypotensjon, nevrologiske undersøkelsesforandringer og andre uønskede hendelser. Disse resultatene vil bli overvåket i 2 uker etter iNO-behandlingen. I tillegg vil etterforskerne vurdere blodbaserte biomarkører for skade med blodprøver på slutten av hver iNO-behandlingsøkt hos TBI-personer i 3 dager. I løpet av de første tre dagene av forsøket vil det bli tatt blodprøver på slutten av hver økt for å oppdage biomarkører. Spesifikt vil biomarkører som har vist seg å korrelere med skadens alvorlighetsgrad, som GFAP, NFL, UCHL-1, tau og S100B, overvåkes på slutten av iNO-økten og standard respirasjonsterapiøkt. Dette vil bli utført ved å bruke en ny analyse kalt SIMOA, en sensitiv deteksjonsmetode for blodbaserte biomarkører.

Som et utforskende mål vil etterforskerne sammenligne 6-måneders GOS-E-utfall for pasientene som fikk iNO med de som fikk standard respiratorbehandling. Pasientene vil bli vurdert for funksjonsstatus ved 6 måneders oppfølging. Hver pasient i denne studien vil bli sammenlignet med en pasient som hadde lignende demografisk bakgrunn, skademekanisme (fall, motorkjøretøyulykke, overfall) og alvorlighetsgrad av skade (basert på Glasgow Coma Scale) fra en eksisterende database.