Metabolomické hodnocení psychochirurgické synergie při obnově tělesného obrazu po rakovině prsu (BrEva)

Rakovina prsu je celosvětově nejrozšířenější rakovinou a je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen jakéhokoli věku po pubertě. Diagnóza a léčba tohoto onemocnění se často shodují s dlouhodobým zhoršením psychofyzické pohody s následujícími důsledky s následnými dopady na kvalitu života. Mezi různými způsoby léčby se zdá, že mastektomie s rekonstrukcí prsu má relevantní účinky na psychosociální aspekty.

Ženy s rakovinou prsu vykazují příznaky, jako je úzkost, úzkost, deprese a beznaděj do budoucna, zejména mezi předběžnou diagnózou a rekonstrukcí.

Kromě toho může být psychologický a emocionální dopad doprovázející cestu léčby ovlivněn vnímáním vlastního tělesného obrazu a aspekty souvisejícími se sexualitou.

U pacientů s rakovinou může být tato psychická tíseň spojena s neurofyziologickými změnami, kdy akutní stav stresu může vést ke zvýšení hladiny kortizolu a stimulaci zánětlivé reakce, čímž se zvýší uvolňování četných prozánětlivých cytokinů a interleukinů. To vše může ovlivnit přeměnu esenciální aminokyseliny tryptofan a její následnou přeměnu na kynurenin. Zdá se, že tato psychofyziologická interakce hraje klíčovou roli ve vývoji rakoviny prsu, progresi, metastázování a terapeutickém výsledku. V současné době je evidentní potřeba zařadit do léčebného procesu u žen podstupujících chirurgickou mastektomii s rekonstrukcí prsu psychologicko-klinickou intervenci podpořenou technikou expresivního psaní, aby se zvýšila informovanost a výkonnost pacientek a zlepšila se jejich celkový zdravotní stav. Kromě toho by psychologicko-klinická intervence mohla modulovat komplexní metabolické a zánětlivé reakce těla, které charakterizují onkologický stav, a zlepšit tak psychofyzickou pohodu.

Hlavním cílem této studie je ověřit účinky psychologicko-klinické intervence podpořené technikou expresivního psaní na pooperační průběh z hlediska duševního a fyzického zdraví u pacientek podstupujících postonkologickou rekonstrukci prsu. Cílem této studie je zejména zkombinovat hodnocení terapeutického procesu prostřednictvím specifických psychologických škál s variacemi fenotypového profilu na základě hodnocení fyziologických parametrů, které nás zajímají, pomocí Point Of Care Testing (POCT), jako jsou hodnoty zánětlivé markery (sérový amyloid A a IL-6), poměr tryptofan/kynurenin a hladiny kortizolu. Předpokládá se, že u pacientů podstupujících psychologicko-klinickou intervenci se ve fázi po chirurgické léčbě zlepší jejich psychická, emocionální a sociální pohoda spolu se zlepšením zánětlivého profilu a možnou změnou poměru tryptofan/kynurenin a kortizolu. .

Tato studie a její výsledky podnítí inovativní multidisciplinární pohled na psychofyzickou pohodu ženy zapojené do post-onkologické rekonstrukční péče. Zdraví pacientek bude sledováno integrací rekonstruované části prsu, která bude hodnocena na fenotypové úrovni, obecná hlediska s přihlédnutím k psychologickým i biologickým aspektům.

80 pacientek podstupujících mastektomii s post-onkologickou rekonstrukcí prsu bude přijato na oddělení plastické chirurgie (OU) nemocnice Sant'Andrea na lékařské a psychologické fakultě Univerzity La Sapienza v Římě. Pacienti se budou muset účastnit dobrovolně, bezplatně a bude vyžadován informovaný souhlas.

Při první konzultaci bude rozhodnuto o indikaci typu rekonstrukce (autologní vs. okamžitá protéza) na základě typu mastektomie a charakteristiky pacienta.

V závislosti na typu rekonstrukce budou pacienti náhodně rozděleni do následujících skupin:

• Experimentální skupina A: 20 pacientů s indikací k rekonstrukci pomocí autologních tkání (DIEP, FALD), kteří provedou psychologicko-klinickou intervenci zaměřenou na expresivní psaní o své zkušenosti s chirurgickou léčbou.
• Kontrolní skupina B: 20 ​​pacientů s indikací k rekonstrukci pomocí autologních tkání (DIEP, FALD), kteří nebudou provádět žádnou psychologicko-klinickou intervenci.
• Experimentální skupina C: 20 pacientů s indikací k rekonstrukci přímou na implantaci, kteří provedou psychologicko-klinickou intervenci zaměřenou na expresivní psaní o své zkušenosti s chirurgickou léčbou.
• Kontrolní skupina D: 20 pacientů s indikací k rekonstrukci přímou na implantát, kteří nebudou provádět žádnou psychologicko-klinickou intervenci.

Pacienti v kontrolní skupině se budou moci na konci výzkumu ucházet o psychologicko-klinickou intervenci.

V první fázi studie budou identifikováni pacienti splňující kritéria pro zařazení a budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii. Všichni pacienti zahrnutí do studie absolvují před operací předběžnou návštěvu, kde jim budou poskytnuta standardizovaná laboratorní a radiologická vyšetření potřebná ke stanovení způsobilosti k operaci.

Dále provede první měření proměnných, které jsou předmětem studie. Měření bude zahrnovat vzorek slinné matrice, vzorek krve a baterii psychologických dotazníků.

Následně budou všichni pacienti den před operací přijati na oddělení plastické chirurgie a budou vyzváni k podpisu informovaného souhlasu s operací a následně bude provedeno předoperační značení chirurgem. Pacienti budou propuštěni podle typu rekonstrukce a pooperačního stavu mezi 1. a 3. pooperačním dnem. Nakonec budou pacienti randomizováni do dvojitě zaslepených výzkumných skupin (experimentální a kontrolní).

Ve druhé fázi studie, odpovídající pooperačnímu období, je pro experimentální skupinu naplánováno pět týdenních rozhovorů proložených třemi dny expresivního psaní Pennebakera (1986).

Po prvních třech psychologicko-klinických rozhovorech proběhnou tři dny expresivního psaní. Během těchto dnů budou pacienti experimentální skupiny požádáni, aby po dobu 20 minut denně napsali své nejhlubší emoce, myšlenky a obavy související s chirurgickou léčbou.

Pacienti experimentální skupiny budou expresivní psaní provádět ve svých domovech, v uzavřené, tiché místnosti, která zaručuje jejich soukromí.

V posledních dvou psychologicko-klinických rozhovorech budou s pacientem diskutovány i emocionální aspekty, které se objevily během tří dnů expresivního psaní.

U kontrolní skupiny se nepředpokládá psychologicko-klinická intervence, o kterou lze požádat na konci výzkumu.

Kromě toho koncentrace různých metabolitů kynureninové dráhy zapojené do zánětlivých procesů a doprovodných psychopatologických mechanismů. Zejména budou dávky prováděny na slinné matrici odebrané bezprostředně před a 30 minut po psychologicko-klinickém sezení. Výsledky budou normalizovány prostřednictvím získání hodnot zánětlivých markerů, jako je SAA a IL-6.

Den po ukončení psychologicko-klinické intervence (T1) a v různých sledovacích měsících (T2, T3) bude každému pacientovi odebrán vzorek slin a kapilární krve a bude také požádán o vyplnění znovu vyplňte baterii dříve hlášených dotazníků.