Evaluación metabolómica de la sinergia psicoquirúrgica en la restauración de la imagen corporal después del cáncer de mama (BrEva)

El cáncer de mama es el cáncer más prevalente a nivel mundial y es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres de cualquier edad después de la pubertad. A menudo, el diagnóstico y los tratamientos de esta enfermedad coinciden con un empeoramiento a largo plazo del bienestar psicofísico, con el consiguiente impacto en la calidad de vida. Entre los diferentes tratamientos, la mastectomía con reconstrucción mamaria parece tener efectos relevantes en aspectos psicosociales.

Las mujeres con cáncer de mama muestran síntomas como angustia, ansiedad, depresión y desesperanza por el futuro, especialmente entre el diagnóstico preliminar y la cirugía reconstructiva.

Además, el impacto psicológico y emocional concomitante a la vía de tratamiento puede verse influenciado por la percepción de la propia imagen corporal y aspectos relacionados con la sexualidad.

En pacientes con cáncer, este malestar psicológico puede estar asociado con cambios neurofisiológicos, donde un estado agudo de estrés puede conducir a un aumento de los niveles de cortisol y la estimulación de la respuesta inflamatoria, aumentando así la liberación de numerosas citocinas e interleucinas proinflamatorias. Todo ello puede influir en la conversión del aminoácido esencial triptófano y su consiguiente conversión en quinurenina. Esta interacción psicofisiológica parece desempeñar un papel clave en el desarrollo, la progresión, la metástasis y el resultado terapéutico del cáncer de mama. En la actualidad, es evidente la necesidad de incluir una intervención clínico-psicológica, apoyada en la técnica de la escritura expresiva, dentro del proceso de tratamiento de las mujeres sometidas a un tratamiento de mastectomía quirúrgica con reconstrucción mamaria, con el fin de aumentar la conciencia y eficacia de las pacientes y mejorar su estado general de salud. Además, la intervención psicológico-clínica podría modular las complejas respuestas metabólicas e inflamatorias del organismo que caracterizan la condición oncológica, mejorando el bienestar psicofísico.

El objetivo principal de este estudio es verificar los efectos de una intervención psico-clínica apoyada en la técnica de la escritura expresiva, en el postoperatorio en términos de salud mental y física en pacientes sometidas a reconstrucción mamaria post-oncológica. En particular, el presente estudio pretende combinar la evaluación del proceso terapéutico a través de escalas psicológicas específicas con las variaciones del perfil fenotípico, basado en la evaluación por Point Of Care Testing (POCT) de parámetros fisiológicos de interés, tales como los valores de marcadores inflamatorios (amiloide sérico A e IL-6), la relación triptófano/quinurenina y los niveles de cortisol. Se hipotetiza que los pacientes sometidos a la intervención psico-clínica mejoran su bienestar psicológico, emocional y social en la fase posterior al tratamiento quirúrgico, junto con una mejoría del perfil inflamatorio y un posible cambio en el cociente triptófano/quinurenina y cortisol .

Este estudio y sus resultados impulsarán una visión multidisciplinaria innovadora del bienestar psicofísico de la mujer involucrada en el camino del cuidado reconstructivo post-oncológico. Se perseguirá la salud de las pacientes mediante la integración de la parte reconstruida de la mama que se evaluará a nivel fenotípico, aspectos generales teniendo en cuenta tanto los psicológicos como los biológicos.

En la Unidad de Cirugía Plástica (OU) del Hospital Sant'Andrea, Facultad de Medicina y Psicología de la Universidad "La Sapienza'' de Roma, se reclutarán 80 pacientes mujeres sometidas a cirugía de mastectomía con reconstrucción mamaria post-oncológica. Se requerirá que los pacientes participen de forma voluntaria, gratuita y se requerirá el consentimiento informado.

En la primera consulta se decidirá la indicación del tipo de reconstrucción (prótesis autóloga vs inmediata) en función del tipo de mastectomía y las características de la paciente.

Dependiendo del tipo de reconstrucción, los pacientes serán asignados aleatoriamente a los siguientes grupos:

• Grupo Experimental A: 20 pacientes con indicaciones de reconstrucción con tejidos autólogos (DIEP, FALD) que realizarán la intervención psico-clínica enfocada en la escritura expresiva sobre su experiencia del tratamiento quirúrgico.
• Grupo Control B: 20 ​​pacientes con indicación de reconstrucción con tejidos autólogos (DIEP, FALD) que no realizarán ninguna intervención psico-clínica.
• Grupo Experimental C: 20 pacientes con indicación de reconstrucción mediante reconstrucción directa a implante que realizarán la intervención clínico-psicológica enfocada en la escritura expresiva sobre su experiencia del tratamiento quirúrgico.
• Grupo Control D: 20 pacientes con indicación de reconstrucción mediante reconstrucción directa a implante que no realizarán ninguna intervención clínico-psicológica.

Los pacientes del grupo control podrán solicitar la intervención psico-clínica al final de la investigación.

En la primera fase del estudio, se identificarán los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y se les pedirá que firmen el consentimiento informado para participar en el estudio. Todos los pacientes incluidos en el estudio se someterán a una visita preliminar antes de la cirugía donde recibirán exámenes radiológicos y de laboratorio estandarizados necesarios para establecer la elegibilidad para la cirugía.

Además, se realizará una primera medición de las variables de interés del estudio. Las mediciones incluirán una muestra de matriz salival, una muestra de sangre y la batería de cuestionarios psicológicos.

Posteriormente, todos los pacientes serán ingresados ​​en el servicio de Cirugía Plástica el día anterior a la cirugía, y se les solicitará la firma del consentimiento informado para la cirugía y posteriormente se realizarán marcajes preoperatorios por parte del cirujano. Los pacientes serán dados de alta según el tipo de reconstrucción y el estado postoperatorio entre el 1er y 3er día postoperatorio. Finalmente, los pacientes serán aleatorizados a grupos de investigación doble ciego (experimental y de control).

En la segunda fase del estudio, correspondiente al postoperatorio, se programan al grupo experimental cinco entrevistas semanales intercaladas con tres días de escritura expresiva de Pennebaker (1986).

Tras las tres primeras entrevistas clínico-psicológicas, se realizarán los tres días de escritura expresiva. Durante estos días se pedirá a los pacientes del grupo experimental que escriban, durante 20 minutos diarios, sus emociones, pensamientos e inquietudes más profundas relacionadas con el tratamiento quirúrgico.

Los pacientes del grupo experimental realizarán la sesión de escritura expresiva en sus domicilios, en una habitación cerrada y silenciosa, que garantice su privacidad.

En las dos últimas entrevistas psicológico-clínicas, también se discutirán con el paciente los aspectos emocionales surgidos durante los tres días de escritura expresiva.

No se prevé intervención psico-clínica para el grupo control, que podrá ser solicitada al final de la investigación.

Además, las concentraciones de los diferentes metabolitos de la vía de la quinurenina implicados en procesos inflamatorios y mecanismos psicopatológicos concomitantes. En particular, las dosificaciones se realizarán sobre una matriz salival recogida inmediatamente antes y 30 minutos después de la sesión psicológico-clínica. Los resultados se normalizarán mediante la adquisición de los valores de marcadores de inflamación como SAA e IL-6.

Al día siguiente de finalizada la intervención psico-clínica (T1) y en los distintos meses de seguimiento (T2, T3), a cada paciente se le tomará muestra de saliva y de sangre capilar, y también se le pedirá que llene nuevamente la batería de cuestionarios reportada anteriormente.