Metabolomische Bewertung der psychochirurgischen Synergie zur Wiederherstellung des Körperbildes nach Brustkrebs (BrEva)

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart und die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen jeden Alters nach der Pubertät. Häufig fallen die Diagnose und Behandlung dieser Krankheit mit einer langfristigen Verschlechterung des psychophysischen Wohlbefindens zusammen, mit folgenden Auswirkungen auf die Lebensqualität. Unter den verschiedenen Behandlungen scheint die Mastektomie mit Brustrekonstruktion relevante Auswirkungen auf psychosoziale Aspekte zu haben.

Frauen mit Brustkrebs zeigen Symptome wie Stress, Angst, Depression und Hoffnungslosigkeit für die Zukunft, insbesondere zwischen der vorläufigen Diagnose und der Rekonstruktionsoperation.

Darüber hinaus können die mit dem Behandlungspfad einhergehenden psychologischen und emotionalen Auswirkungen durch die Wahrnehmung des eigenen Körperbildes und Aspekte der Sexualität beeinflusst werden.

Bei Krebspatienten kann diese psychische Belastung mit neurophysiologischen Veränderungen einhergehen, bei denen ein akuter Stresszustand zu erhöhten Cortisolspiegeln und einer Stimulation der Entzündungsreaktion führen kann, wodurch die Freisetzung zahlreicher entzündungsfördernder Zytokine und Interleukine erhöht wird. All dies kann die Umwandlung der essentiellen Aminosäure Tryptophan und die anschließende Umwandlung in Kynurenin beeinflussen. Diese psychophysiologische Interaktion scheint eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung, dem Fortschreiten, der Metastasierung und dem therapeutischen Ergebnis von Brustkrebs zu spielen. Aktuell zeigt sich die Notwendigkeit, eine psychologisch-klinische Intervention, unterstützt durch die Technik des Ausdrucksschreibens, in den Behandlungsprozess von Frauen, die sich einer chirurgischen Mastektomie-Behandlung mit Brustrekonstruktion unterziehen, einzubeziehen, um das Bewusstsein und die Effizienz der Patientinnen zu steigern und ihre zu verbessern allgemeiner Gesundheitszustand. Darüber hinaus könnte die psychologisch-klinische Intervention die komplexen Stoffwechsel- und Entzündungsreaktionen des Körpers, die den onkologischen Zustand charakterisieren, modulieren und das psychophysische Wohlbefinden verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer psychologisch-klinischen Intervention unterstützt durch die expressive Schreibtechnik auf den postoperativen Verlauf in Bezug auf die psychische und physische Gesundheit von Patientinnen nach einer postonkologischen Brustrekonstruktion zu überprüfen. Insbesondere beabsichtigt die vorliegende Studie, die Bewertung des therapeutischen Prozesses durch spezifische psychologische Skalen mit den Variationen des phänotypischen Profils zu kombinieren, basierend auf der Bewertung von interessierenden physiologischen Parametern durch Point Of Care Testing (POCT), wie z. B. den Werten von Entzündungsmarker (Serum Amyloid A und IL-6), das Tryptophan/Kynurenin-Verhältnis und Cortisolspiegel. Es wird angenommen, dass Patienten, die sich der psychologisch-klinischen Intervention unterziehen, ihr psychisches, emotionales und soziales Wohlbefinden in der Phase nach der chirurgischen Behandlung verbessern, zusammen mit einer Verbesserung des Entzündungsprofils und einer möglichen Veränderung des Tryptophan/Kynurenin-Verhältnisses und Cortisols .

Diese Studie und ihre Ergebnisse werden zu einer innovativen multidisziplinären Sicht auf das psychophysische Wohlbefinden der Frau führen, die an der postonkologischen rekonstruktiven Versorgung beteiligt ist. Die Gesundheit der Patientinnen wird durch die Integration des rekonstruierten Teils der Brust verfolgt, der auf phänotypischer Ebene bewertet wird, wobei allgemeine Aspekte sowohl psychologischer als auch biologischer Art berücksichtigt werden.

80 Patientinnen, die sich einer Mastektomie mit postonkologischer Brustrekonstruktion unterziehen, werden in der Abteilung für Plastische Chirurgie (OU) des Sant'Andrea-Krankenhauses, Fakultät für Medizin und Psychologie der Universität "La Sapienza" in Rom rekrutiert. Die Patienten müssen freiwillig und kostenlos teilnehmen, und eine Einverständniserklärung ist erforderlich.

Im Erstgespräch wird die Indikation für die Art der Rekonstruktion (autologe vs. Sofortprothese) anhand der Art der Mastektomie und der Charakteristika der Patientin entschieden.

Abhängig von der Art der Rekonstruktion werden die Patienten randomisiert den folgenden Gruppen zugeordnet:

• Versuchsgruppe A: 20 Patienten mit Indikationen zur Rekonstruktion mit körpereigenem Gewebe (DIEP, FALD), die die psychologisch-klinische Intervention durchführen, die sich auf aussagekräftiges Schreiben über ihre Erfahrungen mit der chirurgischen Behandlung konzentriert.
• Kontrollgruppe B: 20 ​​Patienten mit Indikation zur Rekonstruktion mit Eigengewebe (DIEP, FALD), die keinen psychologisch-klinischen Eingriff durchführen.
• Versuchsgruppe C: 20 Patienten mit einer Indikation zur Rekonstruktion mittels Direct-to-Implant-Rekonstruktion, die die psychologisch-klinische Intervention durchführen, die sich auf das aussagekräftige Schreiben über ihre Erfahrungen mit der chirurgischen Behandlung konzentriert.
• Kontrollgruppe D: 20 Patienten mit Indikation zur Rekonstruktion mittels Direct-to-Implant Rekonstruktion, die keinen psychologisch-klinischen Eingriff durchführen werden.

Patienten in der Kontrollgruppe können sich am Ende der Forschung für die psychologisch-klinische Intervention bewerben.

In der ersten Phase der Studie werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, identifiziert und gebeten, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten werden vor der Operation einem Vorbesuch unterzogen, bei dem sie standardisierte Labor- und radiologische Untersuchungen erhalten, die zur Feststellung der Eignung für eine Operation erforderlich sind.

Darüber hinaus wird eine erste Messung der interessierenden Variablen der Studie durchgeführt. Die Messungen umfassen eine Speichelmatrixprobe, eine Blutprobe und die Batterie psychologischer Fragebögen.

Anschließend werden alle Patienten am Tag vor der Operation in die Abteilung für Plastische Chirurgie aufgenommen, und sie werden gebeten, die Einverständniserklärung für die Operation zu unterschreiben, und dann werden vom Chirurgen präoperative Markierungen vorgenommen. Die Entlassung der Patienten erfolgt je nach Rekonstruktionsart und postoperativem Zustand zwischen dem 1. und 3. postoperativen Tag. Schließlich werden die Patienten in doppelblinde Forschungsgruppen (Experiment und Kontrolle) randomisiert.

In der zweiten Phase der Studie, die der postoperativen Phase entspricht, ist die Versuchsgruppe für fünf wöchentliche Interviews eingeplant, die mit drei Tagen expressivem Schreiben nach Pennebaker (1986) durchsetzt sind.

Im Anschluss an die ersten drei psychologisch-klinischen Gespräche werden die drei Tage des expressiven Schreibens durchgeführt. Während dieser Tage werden die Patienten der Versuchsgruppe gebeten, täglich 20 Minuten lang ihre tiefsten Gefühle, Gedanken und Bedenken im Zusammenhang mit der chirurgischen Behandlung aufzuschreiben.

Die Patientinnen und Patienten der Experimentalgruppe führen die Ausdrucksschreibsitzung zu Hause in einem geschlossenen, stillen Raum durch, der ihre Privatsphäre garantiert.

In den letzten beiden psychologisch-klinischen Gesprächen werden mit dem Patienten auch die emotionalen Aspekte besprochen, die in den drei Tagen des ausdrucksstarken Schreibens entstanden sind.

Für die Kontrollgruppe ist keine psychologisch-klinische Intervention vorgesehen, die am Ende der Untersuchung angefordert werden kann.

Darüber hinaus sind die Konzentrationen der verschiedenen Metaboliten des Kynurenin-Wegs an entzündlichen Prozessen und begleitenden psychopathologischen Mechanismen beteiligt. Insbesondere werden die Dosierungen an einer Speichelmatrix durchgeführt, die unmittelbar vor und 30 Minuten nach der psychologisch-klinischen Sitzung entnommen wird. Die Ergebnisse werden durch die Erfassung der Werte von Entzündungsmarkern wie SAA und IL-6 normalisiert.

Am Tag nach Ende der psychologisch-klinischen Intervention (T1) und in den verschiedenen Nachsorgemonaten (T2, T3) wird jedem Patienten eine Speichelprobe und eine Kapillarblutprobe entnommen und ebenfalls zur Füllung aufgefordert die Batterie von Fragebögen, die zuvor gemeldet wurden, noch einmal heraus.