Metabolomiczna ocena synergii psychochirurgicznej w przywracaniu obrazu ciała po raku piersi (BrEva)

Rak piersi jest najbardziej rozpowszechnionym nowotworem na świecie i główną przyczyną zgonów z powodu raka wśród kobiet w każdym wieku po okresie dojrzewania. Często rozpoznanie i leczenie tej choroby zbiega się z długotrwałym pogorszeniem samopoczucia psychofizycznego, z następującym po nim wpływem na jakość życia. Spośród różnych metod leczenia mastektomia z rekonstrukcją piersi wydaje się mieć istotny wpływ na aspekty psychospołeczne.

Kobiety z rakiem piersi wykazują objawy, takie jak stres, niepokój, depresja i brak nadziei na przyszłość, zwłaszcza między wstępną diagnozą a operacją rekonstrukcji.

Ponadto na psychologiczny i emocjonalny wpływ towarzyszący ścieżce leczenia może wpływać postrzeganie obrazu własnego ciała i aspektów związanych z seksualnością.

U pacjentów z chorobą nowotworową ten stres psychiczny może być związany ze zmianami neurofizjologicznymi, gdzie ostry stan stresu może prowadzić do zwiększonego poziomu kortyzolu i stymulacji odpowiedzi zapalnej, zwiększając w ten sposób uwalnianie licznych prozapalnych cytokin i interleukin. Wszystko to może wpływać na konwersję niezbędnego aminokwasu tryptofanu, aw konsekwencji na jego konwersję do kinureniny. Wydaje się, że ta psychofizjologiczna interakcja odgrywa kluczową rolę w rozwoju, progresji, przerzutach i wynikach terapeutycznych raka piersi. Obecnie istnieje wyraźna potrzeba włączenia interwencji psychologiczno-klinicznej, wspomaganej ekspresyjną techniką pisania, w proces leczenia kobiet poddawanych zabiegowi chirurgicznej mastektomii z rekonstrukcją piersi, w celu zwiększenia świadomości i sprawności pacjentek oraz poprawy ich ogólny stan zdrowia. Ponadto interwencja psychologiczno-kliniczna może modulować złożone reakcje metaboliczne i zapalne organizmu, które charakteryzują stan onkologiczny, poprawiając samopoczucie psychofizyczne.

Głównym celem pracy jest weryfikacja wpływu interwencji psychologiczno-klinicznej wspartej ekspresyjną techniką pisania na przebieg pooperacyjny w aspekcie zdrowia psychicznego i fizycznego pacjentek poddawanych postonkologicznej rekonstrukcji piersi. W szczególności niniejsze badanie ma na celu połączenie oceny procesu terapeutycznego za pomocą określonych skal psychologicznych ze zmiennością profilu fenotypowego, w oparciu o ocenę za pomocą testu Point Of Care Testing (POCT) interesujących parametrów fizjologicznych, takich jak wartości markery stanu zapalnego (Amyloid A i IL-6 w surowicy), stosunek tryptofanu do kinureniny i poziom kortyzolu. Postawiono hipotezę, że pacjenci poddani interwencji psychologiczno-klinicznej poprawiają swoje samopoczucie psychiczne, emocjonalne i społeczne w fazie po leczeniu operacyjnym, wraz z poprawą profilu zapalnego i ewentualną zmianą stosunku tryptofan/kinurenina i kortyzolu .

To badanie i jego wyniki skłonią do innowacyjnego multidyscyplinarnego spojrzenia na dobrostan psychofizyczny kobiety objętej postonkologiczną ścieżką rekonstrukcji. Zdrowie pacjentek będzie realizowane poprzez integrację zrekonstruowanej części piersi, która będzie oceniana na poziomie fenotypowym, ogólnym z uwzględnieniem aspektów psychologicznych i biologicznych.

80 pacjentek poddawanych operacji mastektomii z postonkologiczną rekonstrukcją piersi zostanie zatrudnionych na Oddziale Chirurgii Plastycznej (OU) Szpitala Sant'Andrea na Wydziale Lekarskim i Psychologicznym Uniwersytetu La Sapienza w Rzymie. Pacjenci będą musieli wziąć udział dobrowolnie, bezpłatnie i wymagana będzie świadoma zgoda.

Podczas pierwszej konsultacji zostanie ustalone wskazanie do rodzaju odbudowy (proteza autologiczna vs natychmiastowa) na podstawie rodzaju mastektomii i charakterystyki pacjentki.

W zależności od rodzaju rekonstrukcji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do następujących grup:

• Grupa Eksperymentalna A: 20 pacjentów ze wskazaniami do rekonstrukcji tkankami autologicznymi (DIEP, FALD), którzy przeprowadzą interwencję psychologiczno-kliniczną ukierunkowaną na ekspresyjne pisanie o swoich doświadczeniach z leczenia chirurgicznego.
• Grupa kontrolna B: 20 ​​pacjentów ze wskazaniami do rekonstrukcji tkankami autologicznymi (DIEP, FALD), którzy nie będą wykonywać żadnej interwencji psychologiczno-klinicznej.
• Grupa Eksperymentalna C: 20 pacjentów ze wskazaniem do rekonstrukcji metodą bezpośrednio na implant, którzy przeprowadzą interwencję psychologiczno-kliniczną ukierunkowaną na ekspresyjne opisanie swoich doświadczeń z leczenia chirurgicznego.
• Grupa kontrolna D: 20 pacjentów ze wskazaniem do odbudowy z wykorzystaniem odbudowy bezpośrednio na implant, którzy nie będą wykonywać żadnej interwencji psychologiczno-klinicznej.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą mogli ubiegać się o interwencję psychologiczno-kliniczną pod koniec badania.

W pierwszej fazie badania zostaną zidentyfikowani pacjenci spełniający kryteria włączenia i poproszeni o podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu. Wszyscy pacjenci objęci badaniem zostaną poddani wstępnej wizycie przed operacją, podczas której zostaną poddani wystandaryzowanym badaniom laboratoryjnym i radiologicznym, niezbędnym do ustalenia kwalifikacji do zabiegu.

Ponadto przeprowadzi pierwszy pomiar zmiennych będących przedmiotem zainteresowania badania. Pomiary obejmą próbkę macierzy śliny, próbkę krwi i zestaw kwestionariuszy psychologicznych.

Następnie wszyscy pacjenci zostaną przyjęci na Oddział Chirurgii Plastycznej dzień przed operacją i zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody na operację, a następnie wykonane zostaną przez chirurga oznaczenia przedoperacyjne. Pacjenci będą wypisywani w zależności od rodzaju rekonstrukcji i stanu pooperacyjnego między 1. a 3. dobą po operacji. Na koniec pacjenci zostaną losowo przydzieleni do podwójnie ślepych grup badawczych (eksperymentalnej i kontrolnej).

W drugiej fazie badań, odpowiadającej okresowi pooperacyjnemu, grupa eksperymentalna jest zaplanowana na pięć tygodniowych wywiadów, przeplatanych trzema dniami ekspresyjnego pisania Pennebakera (1986).

Po pierwszych trzech wywiadach psychologiczno-klinicznych zostaną przeprowadzone trzy dni ekspresyjnego pisania. W tych dniach pacjenci z grupy eksperymentalnej będą proszeni o zapisywanie przez 20 minut dziennie swoich najgłębszych emocji, myśli i obaw związanych z leczeniem chirurgicznym.

Pacjenci z grupy eksperymentalnej przeprowadzą sesję ekspresyjnego pisania w swoich domach, w zamkniętym, cichym pomieszczeniu, które gwarantuje im prywatność.

W ostatnich dwóch wywiadach psychologiczno-klinicznych omówione zostaną również z pacjentem aspekty emocjonalne, które ujawniły się podczas trzech dni ekspresyjnego pisania.

Dla grupy kontrolnej nie przewiduje się interwencji psychologiczno-klinicznej, o którą można poprosić na koniec badania.

Ponadto zbadano stężenia różnych metabolitów szlaku kinureninowego biorących udział w procesach zapalnych i towarzyszących im mechanizmach psychopatologicznych. W szczególności dawkowania będą przeprowadzane na matrycy śliny pobranej bezpośrednio przed i 30 minut po sesji psychologiczno-klinicznej. Wyniki zostaną znormalizowane poprzez akwizycję wartości markerów stanu zapalnego, takich jak SAA i IL-6.

Dzień po zakończeniu interwencji psychologiczno-klinicznej (T1) oraz w różnych miesiącach obserwacji (T2, T3) od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka śliny i próbka krwi włośniczkowej, a także zostanie poproszony o wypełnienie ponownie udostępnić baterię wcześniej zgłoszonych kwestionariuszy.